Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykosomaattisen toimenpiteen tehokkuus

torstai 14. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Kirsty Hodgson, Cardiff Metropolitan University

Rinnakkaisryhmäohjattu tutkimus, jossa tutkitaan psykosomaattisen intervention tehoa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan psykosensorisen intervention tehokkuutta suhteessa: Resilienssiin, tyypin D persoonallisuuksiin ja fysiologisiin vaikutuksiin (verenpaineeseen, sykeen ja syljen kortisoliin) ryhmässä ihmisiä, jotka ovat itse hakeneet traumanratkaisupsykosensorista terapiaa - Havening Techniques (HT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään yhtä sokeaa (tutkijan sokeaa) vertailua psykosensorisen terapian Havening Techniques (hoito) ja jonotuslistan (ei hoitoa) välillä. Osallistujia arvioidaan resilienssitestauksella (CD-RISC) ja D-tyypin persoonallisuusmitalla (DS14). Hoitoryhmän alaryhmästä arvioidaan verenpaineen, sykkeen ja kortisolin biomarkkerit. Tämä rinnakkaisten ryhmien kontrolloitu koe tutkii Havening Techniques -tekniikan tehokkuutta kolmessa aikapisteessä; perusviiva (aikapiste 1), kaksikymmentäneljä tuntia myöhemmin (aikapiste 2) ja kuukautta myöhemmin (aikapiste 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
  • Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvat tietoiset aikuiset.
  • Hän on itse ohjannut Havening Techniques -traumaterapiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa muun terapeuttisen tai farmaseuttisen toimenpiteen vastaanottaminen samanaikaisesti.
  • Psykobiologisen arvioinnin alaryhmälle: laboratoriomääräysten vuoksi anamneesissa HIV, tuberkuloosi tai hepatiitti B.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (hoito)
Hoitoryhmä, joka on itse ohjannut psykosensoriseen terapiaan (Havening Techniques).
Menettely: Psykosensorinen terapia
Havening Techniques on psykosensorinen terapia, joka sisältää aistisyötteen soveltamisen muuttamaan neurokemiallisia vasteita, jotka vaikuttavat ajatteluun, tunteisiin ja käyttäytymiseen (Ruden, 2011).
Muut nimet:
  • Omistamistekniikat
  • Psykosomaattinen interventio
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (jonolista)
Itselähetteen jonotuslistan kohortti (tavallinen hoito).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyypin D persoonallisuuspisteiden DS14-persoonallisuusmittauksesta ajanhetkellä 2.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)
Ensisijainen yhteistulosmittaus: D-tyypin persoonallisuuden DS14-mitta on 14 pisteen kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteistä likert-asteikkoa, ja jokainen kohta painotetaan välillä 0–4. DS14 sisältää kaksi 7-kohdan alaasteikkoa, jotka mittaavat negatiivista vaikutusta ja D-tyypin persoonallisuuden sosiaalisen eston ainesosat (Denollet, 2005).
24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)
Muutos lähtötason Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -pisteistä ajanhetkellä 2.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)
Yhdessä ensisijainen tulosmittaus: Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) arvioi resilienssiä ja muodostaa 25 = pisteen kyselylomakkeen, joka pisteytetään 5 pisteen likert asteikolla (arvosana 0-4). Tätä asteikkoa on menestyksekkäästi sovellettu muutosten arvioimiseen resilienssiin kohdistetuissa interventiotutkimuksissa (Connor ja Davidson, 2003).
24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos D-tyypin persoonallisuuspisteiden DS14-mittauksessa ajanhetkellä 3.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)
Toista ensisijaisten tulosten mittarin 1 arviointi.
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -pistemäärän muutos ajankohtana 3.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)
Toista ensisijaisten tulosten mittarin 2 arviointi.
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta ajankohtaan 2.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)
Systolinen verenpaine mitataan levon jälkeen istuma-asennossa (käyttämällä Omron hem 722c -laitetta).
24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)
Muutos systolisessa verenpaineessa ajankohtana 3.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)
Systolinen verenpaine mitataan levon jälkeen istuma-asennossa (käyttämällä Omron hem 722c -laitetta).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta ajankohtaan 2.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)
Diastolinen verenpaine ja syke mitataan levon jälkeen istuma-asennossa (käyttämällä Omron hem 722c -laitetta).
24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)
Diastolisen verenpaineen muutos ajankohtana 3.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)
Diastolinen verenpaine ja syke mitataan levon jälkeen istuma-asennossa (käyttämällä Omron hem 722c -laitetta).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)
Muutos sykkeessä lähtötasosta ajankohtaan 2.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)
Syke mitataan levon jälkeen istuma-asennossa (käyttämällä Omron hem 722c -laitetta).
24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)
Muutos sykkeessä ajankohdassa 3.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)
Syke mitataan levon jälkeen istuma-asennossa (käyttämällä Omron hem 722c -laitetta).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)
Muutos syljen kortisolitasoissa lähtötilanteesta ajanhetkeen 2.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)
Salivette-tallenteet, jotka on otettu identtisiin kellonaikoina (vuorokausivaikutusten välttämiseksi) istuma-asennon levon jälkeen. Ruokavalion johdonmukaisuus ja alkoholin välttäminen on suositeltavaa välttää hämmentäviä muuttujia. Näytteet kliinisen laboratorion analysoitaviksi.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen (aikapiste 2) verrattuna ennen interventiota (aikapiste 1)
Muutos syljen kortisolitasoissa ajankohtana 3.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)
Salivette-tallenteet, jotka on otettu identtisiin kellonaikoina (vuorokausivaikutusten välttämiseksi) istuma-asennon levon jälkeen. Ruokavalion johdonmukaisuus ja alkoholin välttäminen on suositeltavaa välttää hämmentäviä muuttujia. Näytteet kliinisen laboratorion analysoitaviksi.
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (aikapiste 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiff Metropolitan University

Yhteistyökumppanit

University of East Anglia

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsty Hodgson, Psychology Department, Cardiff Metropolitan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMT1131992C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa