좌심방이 폐쇄 후 장치 혈전증을 예방하기 위한 단기 항응고 요법과 항혈소판 요법 (ANDES)

Transcatheter left atrial appendage closure (LAAC)는 심방 세동 환자의 혈전 색전증을 예방하기 위한 항응고 요법의 대안으로 등장했습니다. LAAC와 관련된 대부분의 합병증은 시간이 지남에 따라 감소했지만 장치 혈전증의 발생률은 1~17%로 여전히 문제가 됩니다. LAAC 후 장치 혈전증을 예방하기 위한 항혈전 요법은 경험적으로 발전했으며 항혈소판 요법이 가장 일반적으로 처방되는 치료법입니다. 그러나 LAAC 이후 장치 혈전증의 비율은 상대적으로 높게 유지되며 운영자/센터 경험의 증가와 최신 장치의 도래에도 불구하고 시간이 지남에 따라 감소하지 않습니다. LAAC가 예방적 치료라는 점을 고려할 때 이는 특히 중요합니다. 실험적 및 기계론적 연구는 장치 혈전증과 관련된 가장 중요한 메커니즘과 DOAC를 사용한 적절한 단기 항응고 요법이 비율의 상당한 감소로 해석되어야 하기 때문에 절차 후 수일-수주 내에 향상된 트롬빈 생성(혈소판 활성화가 아님)을 제안했습니다. LAAC 이후의 장치 혈전증.

따라서 본 연구의 목적은 transcatheter LAAC 후 장치 혈전증 예방을 위한 단기(8주) 항응고 요법(DOAC)과 항혈소판 요법을 비교하는 것입니다.

350명의 환자가 연구에 참여할 것으로 추정됩니다. LAAC 이후 DOAC 요법에 대한 데이터 부족을 고려하여 처음 150명의 환자를 포함시킨 후 맹검 중간 분석을 수행할 예정입니다. 최종 샘플 크기는 블라인드 중간 분석 결과에 따라 조정됩니다.