Kurzfristige Antikoagulation versus Thrombozytenaggregationshemmung zur Vorbeugung von Gerätethrombosen nach dem Verschluss des linken Vorhofohrs (ANDES)

Der Transkatheterverschluss des linken Vorhofohrs (LAAC) hat sich als Alternative zur Antikoagulation herausgestellt, um thromboembolischen Ereignissen bei Patienten mit Vorhofflimmern vorzubeugen. Während die meisten Komplikationen im Zusammenhang mit LAAC im Laufe der Zeit zurückgegangen sind, bleibt das Auftreten von Gerätethrombosen mit einer Inzidenz von 1 bis 17 % ein Problem. Die antithrombotische Therapie zur Vorbeugung von Gerätethrombosen nach LAAC hat sich empirisch entwickelt, wobei die Thrombozytenaggregationshemmung die am häufigsten verschriebene Behandlung ist. Die Raten von Gerätethrombosen nach LAAC bleiben jedoch relativ hoch und sind im Laufe der Zeit trotz zunehmender Erfahrung des Bedieners/Zentrums und der Einführung von Geräten der neueren Generation nicht zurückgegangen. Dies ist besonders besorgniserregend, wenn wir bedenken, dass LAAC eine vorbeugende Behandlung ist. Experimentelle und mechanistische Studien haben eine verstärkte Thrombinbildung (und nicht die Thrombozytenaktivierung) innerhalb der Tage bis Wochen nach dem Eingriff als den wichtigsten Mechanismus nahegelegt, der an der Gerätethrombose beteiligt ist, und eine angemessene Kurzzeit-Antikoagulationstherapie mit DOAC sollte zu einer signifikanten Verringerung der Rate führen Gerätethrombose nach LAAC.

Daher ist das Ziel der Studie der Vergleich einer Kurzzeit (8 Wochen) Antikoagulationstherapie (DOAC) mit einer Thrombozytenaggregationshemmung zur Prävention von Gerätethrombosen nach Transkatheter-LAAC.

Es wird geschätzt, dass 350 Patienten an der Studie teilnehmen werden. In Anbetracht fehlender Daten zur DOAK-Therapie nach LAAK wird nach Einschluss der ersten 150 Patienten eine verblindete Interimsanalyse durchgeführt. Die endgültige Stichprobengröße wird entsprechend den Ergebnissen der verblindeten Zwischenanalyse angepasst.