Anticoagulazione a breve termine rispetto alla terapia antipiastrinica per prevenire la trombosi del dispositivo dopo la chiusura dell'appendice atriale sinistra (ANDES)

La chiusura transcatetere dell'appendice atriale sinistra (LAAC) è emersa come alternativa all'anticoagulazione per prevenire eventi tromboembolici nei pazienti con fibrillazione atriale. Mentre la maggior parte delle complicanze associate al LAAC è diminuita nel tempo, il verificarsi di trombosi del dispositivo rimane un problema, con un'incidenza compresa tra l'1 e il 17%. La terapia antitrombotica per prevenire la trombosi del dispositivo dopo LAAC si è evoluta empiricamente, con la terapia antipiastrinica che è il trattamento più comunemente prescritto. Tuttavia, i tassi di trombosi del dispositivo post-LAAC rimangono relativamente alti e non sono diminuiti nel tempo nonostante la crescente esperienza dell'operatore/centro e l'arrivo di dispositivi di nuova generazione. Ciò è particolarmente preoccupante se si considera che LAAC è un trattamento preventivo. Studi sperimentali e meccanicistici hanno suggerito una maggiore generazione di trombina (e non attivazione piastrinica) nei giorni-settimane successivi alla procedura come il meccanismo più importante coinvolto nella trombosi del dispositivo e un'appropriata terapia anticoagulante a breve termine con DOAC dovrebbe tradursi in una significativa riduzione del tasso di trombosi del dispositivo post-LAAC.

Pertanto, l'obiettivo dello studio è confrontare la terapia anticoagulante a breve termine (8 settimane) (DOAC) rispetto alla terapia antipiastrinica per la prevenzione della trombosi del dispositivo dopo LAAC transcatetere.

Si stima che 350 pazienti prenderanno parte allo studio. Considerando la mancanza di dati sulla terapia DOAC post-LAAC, verrà eseguita un'analisi ad interim in cieco dopo l'inclusione dei primi 150 pazienti. La dimensione finale del campione verrà adattata in seguito ai risultati dell'analisi ad interim in cieco.