건강한 젊은 남성과 여성의 근육 단백질 합성에 대한 경장 단백질 섭취와 경구 단백질 섭취의 영향
2018년 12월 19일 업데이트: University of Exeter
본 연구는 건강하고 젊은 개인의 구강 또는 비위관을 통해 섭취한 단백질 음료에 대한 근육 단백질 합성 반응을 정량화하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 건강한 젊은 지원자는 흡수 후 상태에서 근육 단백질 합성률을 측정하기 위해 반복적인 혈액 및 근육 샘플링과 결합된 안정적인 동위원소 추적자 주입(8.5시간)을 받고 경구 위약 섭취(n=10) 후 경구 단백질 섭취(n=10), 또는 장관 단백질 투여(n=10).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, 영국, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 18.5에서 30 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 모든 진단된 대사 장애(예: 1형 또는 2형 당뇨병)
- 모든 진단된 심혈관 질환
- 선별 검사 시 혈압 상승. (2회 이상 측정 시 평균 수축기 혈압 ≥140 mmHg, 2회 이상 측정 시 평균 이완기 혈압 ≥90 mmHg)
- 처방 의약품 또는 비처방 의약품(근육 단백질 대사를 조절할 수 있음)의 만성 사용. 이것은 경구 피임약 및 피임 장치를 제외합니다.
- 간질, 발작 또는 정신분열증의 개인 또는 가족력.
- 위나 소화관에 궤양이 있거나 소화 불량 병력이 있는 경우
- 알려진 기존 간 질환/상태
- 알려진 근육 대사 장애
- 영양 보충제의 규칙적인 사용
- 리도카인에 대한 알레르기
- 우유 알레르기
- 현재 파라세타몰 사용(즉, 일주일에 한 번 이상 파라세타몰 사용)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 경구 위약
위약 음료
|
위약 음료는 구두로 섭취됩니다.
|
|
활성 비교기: 구강 단백질
구두로 섭취하는 단백질 음료
|
단백질 음료는 구두로 섭취됩니다.
|
|
활성 비교기: 경장 단백질
경장 튜브를 통해 투여되는 단백질 음료
|
비위 영양관을 통해 단백질 음료를 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 근육 단백질 합성
기간: 5 시간
|
위약 또는 단백질 보충제 섭취 후 근육 단백질 합성률(FSR)
|
5 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡수 후 근육 단백질 합성
기간: 2시간
|
2시간 금식 기간 동안 근육 단백질 합성률(FSR, %/h)
|
2시간
|
|
전신 단백질 합성
기간: 7시간
|
D5 페닐알라닌 및 D2 티로신 주입을 사용하여 측정한 전신 단백질 합성(umol Phenylalanine/kg/h)
|
7시간
|
|
전신 단백질 분해
기간: 7시간
|
D5 페닐알라닌 및 D2 티로신 주입을 사용하여 측정한 전신 단백질 분해(umol Phenylalanine/kg/h)
|
7시간
|
|
전신 단백질 산화
기간: 7시간
|
전신 단백질 산화, D5 페닐알라닌 및 D2 티로신 주입을 사용하여 측정(umol Phenylalanine/kg/h)
|
7시간
|
|
전신 단백질 순 균형
기간: 7시간
|
D5 페닐알라닌 및 D2 티로신 주입을 사용하여 측정한 전신 단백질 순 균형(umol Phenylalanine/kg/h)
|
7시간
|
|
위 배출 속도
기간: 5 시간
|
위약 또는 단백질 음료 섭취 후 위배출률
|
5 시간
|
|
혈당 농도
기간: 8.5시간
|
위약/단백질 섭취 후 흡수 및 식후 단계의 혈당 농도
|
8.5시간
|
|
혈청 인슐린 농도
기간: 8.5시간
|
위약/단백질 섭취에 따른 흡수 후 및 식후 단계의 혈청 인슐린 농도
|
8.5시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 180509/B/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .