Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av enteral versus oral proteinfôring på muskelproteinsyntese hos friske unge menn og kvinner

19. desember 2018 oppdatert av: University of Exeter
Denne studien vil søke å kvantifisere den syntetiske responsen på muskelproteiner på en proteindrikk som inntas oralt eller gjennom en nasogastrisk sonde hos friske, unge individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 friske, unge frivillige vil motta en stabil isotopsporerinfusjon (8,5 timer) kombinert med gjentatt blod- og muskelprøvetaking, for å måle muskelproteinsyntesehastigheten i postabsorptiv tilstand, og etter oral placeboinntak (n=10), oralt protein inntak (n=10), eller enteral proteinadministrasjon (n=10).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
        • University of Exeter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse (f.eks. type 1 eller 2 diabetes)
  • Enhver diagnostisert hjerte- og karsykdom
  • Forhøyet blodtrykk på tidspunktet for screening. (En gjennomsnittlig systolisk blodtrykksavlesning på ≥140 mmHg over to eller flere målinger og et gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk på ≥90 mmHg over to eller flere målinger)
  • Kronisk bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler (som kan modulere muskelproteinmetabolismen). Dette ekskluderer orale prevensjonsmidler og prevensjonsutstyr.
  • En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfall eller schizofreni.
  • Tilstedeværelse av et sår i magen eller tarmen og/eller sterk historie med fordøyelsesbesvær
  • Kjent allerede eksisterende leversykdom/tilstand
  • Alle kjente forstyrrelser i muskelmetabolismen
  • Regelmessig bruk av kosttilskudd
  • Allergi mot lidokain
  • Allergi mot melk
  • Nåværende bruk av paracetamol (dvs. bruk av paracetamol mer enn en gang i uken)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Oral placebo
Placebo-drikk
Annen: Oral placebo
En placebo-drikk vil bli inntatt oralt
Aktiv komparator: Oralt protein
Proteindrikk, inntatt oralt
Annen: Oralt protein
En proteindrikk vil bli inntatt oralt
Aktiv komparator: Enteralt protein
Proteindrikk, administrert via enteralt sonde
Annen: Enteralt protein
En proteindrikk vil bli konsumert via en naso-gastrisk ernæringssonde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial muskelproteinsyntese
Tidsramme: 5 timer
Muskelproteinsyntesehastighet (FSR) etter inntak av placebo eller proteintilskudd
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postabsorptiv muskelproteinsyntese
Tidsramme: 2 timer
Muskelproteinsyntesehastighet (FSR, i %/t) i løpet av en 2 timers fasteperiode
2 timer
Proteinsyntese i hele kroppen
Tidsramme: 7 timer
Helkroppsproteinsyntese, målt med en D5 fenylalanin og D2 tyrosin infusjon (umol fenylalanin/kg/t)
7 timer
Nedbryting av proteiner i hele kroppen
Tidsramme: 7 timer
Helkroppsproteinnedbrytning, målt med en D5 fenylalanin og D2 tyrosininfusjon (umol fenylalanin/kg/t)
7 timer
Helkroppsproteinoksidasjon
Tidsramme: 7 timer
Helkroppsproteinoksidasjon, målt med en D5 fenylalanin og D2 tyrosin infusjon (umol fenylalanin/kg/t)
7 timer
Nettobalanse av proteiner i hele kroppen
Tidsramme: 7 timer
Helkroppsprotein-nettobalanse, målt med en D5-fenylalanin- og D2-tyrosin-infusjon (umol fenylalanin/kg/t)
7 timer
Magetømmingshastighet
Tidsramme: 5 timer
Magetømmingshastighet etter inntak av placebo eller proteindrikk
5 timer
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 8,5 timer
Blodglukosekonsentrasjon i den postabsorptive og postprandiale fasen etter placebo/proteininntak
8,5 timer
Seruminsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 8,5 timer
Seruminsulinkonsentrasjon i den postabsorptive og postprandiale fasen etter placebo/proteininntak
8,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Exeter

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 180509/B/03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Oral placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere