O impacto da alimentação de proteína enteral versus oral na síntese de proteína muscular em homens e mulheres jovens saudáveis
19 de dezembro de 2018 atualizado por: University of Exeter
O presente estudo buscará quantificar a resposta de síntese de proteína muscular a uma bebida proteica consumida por via oral ou por sonda nasogástrica em indivíduos jovens e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta voluntários jovens e saudáveis receberão uma infusão estável de isótopos traçadores (8,5 h) combinada com amostragem repetida de sangue e músculo, a fim de medir a taxa de síntese de proteína muscular no estado pós-absortivo e após a ingestão oral de placebo (n = 10), proteína oral ingestão (n=10) ou administração enteral de proteína (n=10).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos de idade
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 30
Critério de exclusão:
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (p. diabetes tipo 1 ou 2)
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada
- Pressão arterial elevada no momento da triagem. (Uma leitura de pressão arterial sistólica média de ≥140 mmHg em duas ou mais medições e uma pressão arterial diastólica média de ≥90 mmHg em duas ou mais medições)
- Uso crônico de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre (que possa modular o metabolismo da proteína muscular). Isso exclui contraceptivos orais e dispositivos contraceptivos.
- História pessoal ou familiar de epilepsia, convulsões ou esquizofrenia.
- Presença de úlcera no estômago ou intestino e/ou história forte de indigestão
- Doença/condição hepática pré-existente conhecida
- Quaisquer distúrbios conhecidos no metabolismo muscular
- Uso regular de suplementos nutricionais
- Alergia a lidocaína
- alergia ao leite
- Uso atual de paracetamol (i.e. uso de paracetamol mais de uma vez por semana)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo oral
Bebida placebo
|
Uma bebida placebo será consumida por via oral
|
|
Comparador Ativo: Proteína Oral
Bebida proteica, ingerida por via oral
|
Uma bebida proteica será consumida por via oral
|
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Comparador Ativo: Proteína Enteral
Bebida proteica, administrada via sonda enteral
|
Uma bebida proteica será consumida através de um tubo de alimentação nasogástrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síntese de proteína muscular pós-prandial
Prazo: 5 horas
|
Taxa de síntese de proteína muscular (FSR) após a ingestão de um placebo ou suplemento de proteína
|
5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síntese de proteína muscular pós-absortiva
Prazo: 2 horas
|
Taxa de síntese de proteína muscular (FSR, em %/h) durante um período de jejum de 2 horas
|
2 horas
|
|
Síntese de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 7 horas
|
Síntese de proteína de corpo inteiro, medida usando uma infusão de D5 fenilalanina e D2 tirosina (umol Fenilalanina/kg/h)
|
7 horas
|
|
Decomposição de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 7 horas
|
Decomposição de proteínas de corpo inteiro, medida usando uma infusão de D5 fenilalanina e D2 tirosina (umol Fenilalanina/kg/h)
|
7 horas
|
|
Oxidação de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 7 horas
|
Oxidação de proteínas de corpo inteiro, medida usando uma infusão de D5 fenilalanina e D2 tirosina (umol Fenilalanina/kg/h)
|
7 horas
|
|
Equilíbrio líquido de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 7 horas
|
Equilíbrio líquido de proteínas de corpo inteiro, medido usando uma infusão de D5 fenilalanina e D2 tirosina (umol Fenilalanina/kg/h)
|
7 horas
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|
Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: 5 horas
|
Taxa de esvaziamento gástrico após ingestão de placebo ou bebida proteica
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5 horas
|
|
Concentração de glicose no sangue
Prazo: 8,5 horas
|
Concentração de glicose no sangue na fase pós-absortiva e pós-prandial após ingestão de placebo/proteína
|
8,5 horas
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Concentração sérica de insulina
Prazo: 8,5 horas
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Concentração sérica de insulina na fase pós-absortiva e pós-prandial após ingestão de placebo/proteína
|
8,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 180509/B/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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