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L'impact de l'alimentation entérale par rapport à l'alimentation protéique orale sur la synthèse des protéines musculaires chez les jeunes hommes et femmes en bonne santé

19 décembre 2018 mis à jour par: University of Exeter
La présente étude visera à quantifier la réponse synthétique des protéines musculaires à une boisson protéinée consommée par voie orale ou par sonde nasogastrique chez des individus jeunes et en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente jeunes volontaires en bonne santé recevront une perfusion de traceur isotopique stable (8,5 h) combinée à des prélèvements sanguins et musculaires répétés, afin de mesurer le taux de synthèse des protéines musculaires à l'état postabsorptif, et après l'ingestion d'un placebo par voie orale (n = 10), des protéines orales ingestion (n = 10) ou administration entérale de protéines (n = 10).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
        • University of Exeter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30

Critère d'exclusion:

  • Toute altération métabolique diagnostiquée (par ex. diabète de type 1 ou 2)
  • Toute maladie cardiovasculaire diagnostiquée
  • Tension artérielle élevée au moment du dépistage. (Une pression artérielle systolique moyenne ≥140 mmHg sur deux mesures ou plus et une pression artérielle diastolique moyenne ≥90 mmHg sur deux mesures ou plus)
  • Utilisation chronique de tout médicament prescrit ou en vente libre (qui peut moduler le métabolisme des protéines musculaires). Cela exclut les contraceptifs oraux et les dispositifs contraceptifs.
  • Antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie, de convulsions ou de schizophrénie.
  • Présence d'un ulcère dans l'estomac ou l'intestin et/ou fort antécédent d'indigestion
  • Maladie / affection hépatique préexistante connue
  • Tout trouble connu du métabolisme musculaire
  • Utilisation régulière de compléments alimentaires
  • Allergie à la lidocaïne
  • Allergie au lait
  • Utilisation actuelle de paracétamol (c'est-à-dire utilisation de paracétamol plus d'une fois par semaine)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo oral
Boisson placebo
Autre: Placebo oral
Une boisson placebo sera consommée par voie orale
Comparateur actif: Protéine orale
Boisson protéinée, ingérée par voie orale
Autre: Protéine orale
Une boisson protéinée sera consommée par voie orale
Comparateur actif: Protéine entérale
Boisson protéinée, administrée par sonde entérale
Autre: Protéine entérale
Une boisson protéinée sera consommée via une sonde naso-gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Synthèse postprandiale des protéines musculaires
Délai: 5 heures
Taux de synthèse des protéines musculaires (FSR) après l'ingestion d'un placebo ou d'un supplément protéique
5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Synthèse postabsorbante des protéines musculaires
Délai: 2 heures
Taux de synthèse des protéines musculaires (FSR, en %/h) pendant une période de jeûne de 2 heures
2 heures
Synthèse des protéines du corps entier
Délai: 7 heures
Synthèse des protéines du corps entier, mesurée à l'aide d'une perfusion de phénylalanine D5 et de tyrosine D2 (umol Phénylalanine/kg/h)
7 heures
Décomposition des protéines du corps entier
Délai: 7 heures
Dégradation des protéines du corps entier, mesurée à l'aide d'une perfusion de phénylalanine D5 et de tyrosine D2 (umol Phénylalanine/kg/h)
7 heures
Oxydation des protéines du corps entier
Délai: 7 heures
Oxydation des protéines du corps entier, mesurée à l'aide d'une perfusion de phénylalanine D5 et de tyrosine D2 (umol Phénylalanine/kg/h)
7 heures
Bilan net des protéines du corps entier
Délai: 7 heures
Bilan net protéique du corps entier, mesuré à l'aide d'une perfusion de phénylalanine D5 et de tyrosine D2 (umol Phénylalanine/kg/h)
7 heures
Taux de vidange gastrique
Délai: 5 heures
Taux de vidange gastrique suite à l'ingestion d'un placebo ou d'une boisson protéinée
5 heures
Concentration de glucose dans le sang
Délai: 8,5 heures
Concentration de glucose sanguin dans la phase postabsorptive et postprandiale après ingestion de placebo/protéine
8,5 heures
Concentration d'insuline sérique
Délai: 8,5 heures
Concentration sérique d'insuline dans la phase postabsorptive et postprandiale après ingestion de placebo/protéine
8,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Exeter

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2018

Première publication (Réel)

27 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 180509/B/03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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