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Der Einfluss der enteralen vs. oralen Proteinzufuhr auf die Muskelproteinsynthese bei gesunden jungen Männern und Frauen

19. Dezember 2018 aktualisiert von: University of Exeter
Die vorliegende Studie wird versuchen, die Muskelprotein-Synthesereaktion auf ein Proteingetränk, das oral oder durch eine Magensonde bei gesunden, jungen Personen konsumiert wird, zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig gesunde, junge Freiwillige erhalten eine stabile Isotopen-Tracer-Infusion (8,5 h) in Kombination mit wiederholten Blut- und Muskelproben, um die Muskelproteinsyntheserate im postabsorptiven Zustand und nach oraler Placebo-Einnahme (n = 10) orales Protein zu messen Einnahme (n = 10) oder enterale Proteinverabreichung (n = 10).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alt
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30

Ausschlusskriterien:

  • Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z. Typ 1 oder 2 Diabetes)
  • Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Erhöhter Blutdruck zum Zeitpunkt des Screenings. (Ein durchschnittlicher systolischer Blutdruckwert von ≥140 mmHg über zwei oder mehr Messungen und ein durchschnittlicher diastolischer Blutdruck von ≥90 mmHg über zwei oder mehr Messungen)
  • Chronischer Gebrauch von verschriebenen oder rezeptfreien Arzneimitteln (die den Muskelproteinstoffwechsel modulieren können). Davon ausgenommen sind orale Kontrazeptiva und Verhütungsmittel.
  • Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie.
  • Vorhandensein eines Magen- oder Darmgeschwürs und/oder starke Verdauungsstörungen in der Vorgeschichte
  • Bekannte vorbestehende Lebererkrankung/-zustand
  • Alle bekannten Störungen des Muskelstoffwechsels
  • Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Allergie gegen Lidocain
  • Allergie gegen Milch
  • Aktueller Paracetamol-Gebrauch (d.h. Anwendung von Paracetamol mehr als einmal pro Woche)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Orales Placebo
Placebo-Getränk
Sonstiges: Orales Placebo
Ein Placebo-Getränk wird oral eingenommen
Aktiver Komparator: Orales Protein
Proteingetränk, oral eingenommen
Sonstiges: Orales Protein
Ein Proteingetränk wird oral eingenommen
Aktiver Komparator: Enterales Protein
Proteingetränk, verabreicht über eine enterale Sonde
Sonstiges: Enterales Protein
Ein Proteingetränk wird über eine naso-gastrische Ernährungssonde konsumiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 5 Stunden
Muskelproteinsyntheserate (FSR) nach Einnahme eines Placebos oder einer Proteinergänzung
5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postabsorptive Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 2 Stunden
Muskelproteinsyntheserate (FSR, in %/h) während einer 2-stündigen Fastenperiode
2 Stunden
Ganzkörper-Proteinsynthese
Zeitfenster: 7 Stunden
Ganzkörperproteinsynthese, gemessen mit einer D5-Phenylalanin- und D2-Tyrosin-Infusion (umol Phenylalanin/kg/h)
7 Stunden
Ganzkörper-Eiweißabbau
Zeitfenster: 7 Stunden
Ganzkörperproteinabbau, gemessen mit einer D5-Phenylalanin- und D2-Tyrosin-Infusion (umol Phenylalanin/kg/h)
7 Stunden
Ganzkörperproteinoxidation
Zeitfenster: 7 Stunden
Ganzkörper-Proteinoxidation, gemessen mit einer D5-Phenylalanin- und D2-Tyrosin-Infusion (umol Phenylalanin/kg/h)
7 Stunden
Ganzkörper-Eiweiß-Nettobilanz
Zeitfenster: 7 Stunden
Ganzkörper-Protein-Nettobilanz, gemessen mit einer D5-Phenylalanin- und D2-Tyrosin-Infusion (umol Phenylalanin/kg/h)
7 Stunden
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: 5 Stunden
Magenentleerungsrate nach Einnahme eines Placebos oder Proteingetränks
5 Stunden
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 8,5 Stunden
Blutglukosekonzentration in der postabsorptiven und postprandialen Phase nach Einnahme von Placebo/Protein
8,5 Stunden
Insulinkonzentration im Serum
Zeitfenster: 8,5 Stunden
Seruminsulinkonzentration in der postabsorptiven und postprandialen Phase nach Einnahme von Placebo/Protein
8,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Exeter

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 180509/B/03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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