Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​enteral versus oral proteinfodring på muskelproteinsyntese hos raske unge mænd og kvinder

19. december 2018 opdateret af: University of Exeter
Denne undersøgelse vil søge at kvantificere muskelproteinsynteseresponsen på en proteindrik indtaget oralt eller gennem en nasogastrisk sonde hos raske, unge individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive sunde, unge frivillige vil modtage en stabil isotopsporerinfusion (8,5 timer) kombineret med gentagne blod- og muskelprøver for at måle muskelproteinsyntesehastigheden i den postabsorptive tilstand og efter oral placeboindtagelse (n=10), oralt protein indtagelse (n=10), eller enteral proteinadministration (n=10).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • Body mass index mellem 18,5 og 30

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1 eller 2 diabetes)
  • Enhver diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
  • Forhøjet blodtryk på screeningstidspunktet. (En gennemsnitlig systolisk blodtryksaflæsning på ≥140 mmHg over to eller flere målinger og et gennemsnitligt diastolisk blodtryk på ≥90 mmHg over to eller flere målinger)
  • Kronisk brug af ordineret eller håndkøbslægemidler (der kan modulere muskelproteinmetabolismen). Dette udelukker orale præventionsmidler og præventionsmidler.
  • En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfald eller skizofreni.
  • Tilstedeværelse af et sår i maven eller tarmen og/eller stærk historie med fordøjelsesbesvær
  • Kendt allerede eksisterende leversygdom/tilstand
  • Enhver kendt lidelse i muskelstofskiftet
  • Regelmæssig brug af kosttilskud
  • Allergi over for lidokain
  • Allergi over for mælk
  • Nuværende brug af paracetamol (dvs. brug af paracetamol mere end én gang om ugen)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Oral placebo
Placebo drink
Andet: Oral placebo
En placebo-drik vil blive indtaget oralt
Aktiv komparator: Oralt protein
Proteindrik, indtaget oralt
Andet: Oralt protein
En proteindrik vil blive indtaget oralt
Aktiv komparator: Enteralt protein
Proteindrik, indgivet via en enteral sonde
Andet: Enteralt protein
En proteindrik vil blive indtaget via en naso-gastrisk ernæringssonde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial muskelproteinsyntese
Tidsramme: 5 timer
Muskelproteinsyntesehastighed (FSR) efter indtagelse af placebo eller proteintilskud
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postabsorptiv muskelproteinsyntese
Tidsramme: 2 timer
Muskelproteinsyntesehastighed (FSR, i %/time) i løbet af en 2 timers fasteperiode
2 timer
Helkropsproteinsyntese
Tidsramme: 7 timer
Helkropsproteinsyntese, målt ved hjælp af en D5 phenylalanin og D2 tyrosin infusion (umol phenylalanin/kg/h)
7 timer
Nedbrydning af protein i hele kroppen
Tidsramme: 7 timer
Helkropsproteinnedbrydning, målt ved hjælp af en D5 phenylalanin og D2 tyrosin infusion (umol phenylalanin/kg/h)
7 timer
Helkropsproteinoxidation
Tidsramme: 7 timer
Helkropsproteinoxidation, målt ved hjælp af en D5-phenylalanin- og D2-tyrosin-infusion (umol Phenylalanin/kg/h)
7 timer
Helkropsprotein-nettobalance
Tidsramme: 7 timer
Helkropsprotein-nettobalance, målt ved hjælp af en D5-phenylalanin- og D2-tyrosin-infusion (umol Phenylalanin/kg/h)
7 timer
Mavetømningshastighed
Tidsramme: 5 timer
Mavetømningshastighed efter indtagelse af placebo eller proteindrik
5 timer
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: 8,5 timer
Blodglukosekoncentration i den postabsorptive og postprandiale fase efter placebo/proteinindtagelse
8,5 timer
Serum insulinkoncentration
Tidsramme: 8,5 timer
Seruminsulinkoncentration i den postabsorptive og postprandiale fase efter placebo/proteinindtagelse
8,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Exeter

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180509/B/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner