Vliv enterálního versus perorálního podávání bílkovin na syntézu svalových bílkovin u zdravých mladých mužů a žen
19. prosince 2018 aktualizováno: University of Exeter
Tato studie se bude snažit kvantifikovat syntetickou odpověď svalových proteinů na proteinový nápoj konzumovaný orálně nebo nasogastrickou sondou u zdravých mladých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet zdravých mladých dobrovolníků dostane infuzi stabilního izotopového indikátoru (8,5 hodiny) kombinovanou s opakovaným odběrem krve a svalů, aby se změřila rychlost syntézy svalových proteinů v postabsorpčním stavu, a po perorálním požití placeba (n=10) perorální protein požití (n=10) nebo enterální podání proteinu (n=10).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let věku
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnostikovaná porucha metabolismu (např. diabetes typu 1 nebo 2)
- Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
- Zvýšený krevní tlak v době screeningu. (Průměrný systolický krevní tlak ≥140 mmHg během dvou nebo více měření a průměrný diastolický krevní tlak ≥90 mmHg během dvou nebo více měření)
- Chronické užívání jakýchkoli léků na předpis nebo volně prodejných léčiv (které mohou modulovat metabolismus svalových bílkovin). To nezahrnuje perorální antikoncepci a antikoncepční prostředky.
- Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie.
- Přítomnost vředu v žaludku nebo střevě a/nebo silná anamnéza zažívacích potíží
- Známé již existující jaterní onemocnění/stav
- Jakékoli známé poruchy svalového metabolismu
- Pravidelné užívání doplňků výživy
- Alergie na lidokain
- Alergie na mléko
- Současné užívání paracetamolu (tj. užívání paracetamolu více než jednou týdně)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Perorální placebo
Placebo nápoj
|
Placebo nápoj bude konzumován orálně
|
|
Aktivní komparátor: Orální protein
Proteinový nápoj, užívaný perorálně
|
Proteinový nápoj bude konzumován perorálně
|
|
Aktivní komparátor: Enterální protein
Proteinový nápoj podávaný enterální sondou
|
Proteinový nápoj bude konzumován pomocí naso-gastrické vyživovací sondy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 5 hodin
|
Rychlost syntézy svalových proteinů (FSR) po požití placeba nebo proteinového doplňku
|
5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postabsorpční syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 2 hodiny
|
Rychlost syntézy svalových proteinů (FSR, v %/h) během 2 hodinového období hladovění
|
2 hodiny
|
|
Celotělová syntéza bílkovin
Časové okno: 7 hodin
|
Celotělová syntéza proteinů měřená pomocí infuze D5 fenylalaninu a D2 tyrosinu (umol fenylalanin/kg/h)
|
7 hodin
|
|
Odbourávání bílkovin v celém těle
Časové okno: 7 hodin
|
Odbourávání bílkovin v celém těle, měřeno pomocí infuze D5 fenylalaninu a D2 tyrosinu (umol fenylalanin/kg/h)
|
7 hodin
|
|
Celotělová oxidace bílkovin
Časové okno: 7 hodin
|
Celotělová oxidace bílkovin, měřená pomocí infuze D5 fenylalaninu a D2 tyrosinu (umol fenylalanin/kg/h)
|
7 hodin
|
|
Čistá rovnováha proteinů celého těla
Časové okno: 7 hodin
|
Celková bilance bílkovin v celém těle, měřená pomocí infuze D5 fenylalaninu a D2 tyrosinu (umol fenylalanin/kg/h)
|
7 hodin
|
|
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: 5 hodin
|
Rychlost vyprazdňování žaludku po požití placeba nebo proteinového nápoje
|
5 hodin
|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 8,5 hodiny
|
Koncentrace glukózy v krvi v postabsorpční a postprandiální fázi po požití placeba/proteinu
|
8,5 hodiny
|
|
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: 8,5 hodiny
|
Koncentrace inzulínu v séru v postabsorpční a postprandiální fázi po požití placeba/proteinu
|
8,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 180509/B/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .