Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żywienia dojelitowego i doustnego na syntezę białek mięśniowych u zdrowych młodych samców i samic

19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of Exeter
Niniejsze badanie będzie miało na celu ilościowe określenie odpowiedzi syntetycznej białek mięśniowych na napój białkowy spożywany doustnie lub przez sondę nosowo-żołądkową u zdrowych, młodych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu zdrowych, młodych ochotników otrzyma infuzję znacznika stabilnego izotopu (8,5 godziny) połączoną z wielokrotnym pobieraniem próbek krwi i mięśni w celu pomiaru tempa syntezy białek mięśniowych w stanie poabsorpcyjnym, a po doustnym przyjęciu placebo (n=10) doustne białko połknięcie (n=10) lub dojelitowe podanie białka (n=10).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-40 lat
  • Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 30

Kryteria wyłączenia:

  • Każde rozpoznane zaburzenie metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2)
  • Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia
  • Podwyższone ciśnienie krwi w czasie badania przesiewowego. (Średni odczyt skurczowego ciśnienia krwi ≥140 mmHg w dwóch lub więcej pomiarach i średni rozkurczowy ciśnienie krwi ≥90 mmHg w dwóch lub więcej pomiarach)
  • Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek przepisanych lub dostępnych bez recepty środków farmaceutycznych (które mogą modulować metabolizm białek mięśniowych). Nie obejmuje to doustnych środków antykoncepcyjnych i urządzeń antykoncepcyjnych.
  • Osobista lub rodzinna historia padaczki, drgawek lub schizofrenii.
  • Obecność wrzodu żołądka lub jelit i/lub silna niestrawność w wywiadzie
  • Znana istniejąca wcześniej choroba/stan wątroby
  • Wszelkie znane zaburzenia metabolizmu mięśni
  • Regularne stosowanie suplementów diety
  • Alergia na lidokainę
  • Alergia na mleko
  • Obecne stosowanie paracetamolu (tj. stosowanie paracetamolu częściej niż raz w tygodniu)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo doustne
Napój placebo
Inny: Placebo doustne
Napój placebo będzie spożywany doustnie
Aktywny komparator: Białko doustne
Napój białkowy, przyjmowany doustnie
Inny: Białko doustne
Napój białkowy będzie spożywany doustnie
Aktywny komparator: Białko dojelitowe
Napój białkowy, podawany przez sondę dojelitową
Inny: Białko dojelitowe
Napój białkowy będzie spożywany przez sondę nosowo-żołądkową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 5 godzin
Szybkość syntezy białek mięśniowych (FSR) po spożyciu placebo lub suplementu białkowego
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza poabsorpcyjna białek mięśniowych
Ramy czasowe: 2 godziny
Szybkość syntezy białek mięśniowych (FSR, w %/h) podczas 2-godzinnego okresu postu
2 godziny
Synteza białek całego ciała
Ramy czasowe: 7 godzin
Synteza białek w całym organizmie, mierzona za pomocą wlewu fenyloalaniny D5 i tyrozyny D2 (umol fenyloalaniny/kg/godz.)
7 godzin
Rozkład białek całego ciała
Ramy czasowe: 7 godzin
Rozpad białka w całym organizmie, mierzony za pomocą infuzji D5 fenyloalaniny i D2 tyrozyny (umol fenyloalaniny/kg/h)
7 godzin
Utlenianie białek całego ciała
Ramy czasowe: 7 godzin
Utlenianie białek w całym organizmie, mierzone za pomocą infuzji D5 fenyloalaniny i D2 tyrozyny (umol fenyloalaniny/kg/h)
7 godzin
Bilans netto białka całego ciała
Ramy czasowe: 7 godzin
Bilans netto białka w całym organizmie, mierzony za pomocą infuzji D5 fenyloalaniny i D2 tyrozyny (umol fenyloalaniny/kg/h)
7 godzin
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 5 godzin
Szybkość opróżniania żołądka po spożyciu placebo lub napoju białkowego
5 godzin
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 8,5 godziny
Stężenie glukozy we krwi w fazie poabsorpcyjnej i poposiłkowej po spożyciu placebo/białka
8,5 godziny
Stężenie insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 8,5 godziny
Stężenie insuliny w surowicy w fazie poabsorpcyjnej i poposiłkowej po spożyciu placebo/białka
8,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 180509/B/03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj