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El impacto de la alimentación proteica enteral frente a la oral en la síntesis de proteínas musculares en hombres y mujeres jóvenes sanos

19 de diciembre de 2018 actualizado por: University of Exeter
El presente estudio buscará cuantificar la respuesta sintética de la proteína muscular a una bebida proteica consumida por vía oral o por sonda nasogástrica en individuos jóvenes y sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta voluntarios jóvenes y sanos recibirán una infusión de trazador de isótopos estables (8,5 h) combinada con muestras repetidas de sangre y músculo, para medir la tasa de síntesis de proteína muscular en el estado posterior a la absorción, y después de la ingestión oral de placebo (n = 10), proteína oral ingestión (n=10), o administración enteral de proteína (n=10).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
        • University of Exeter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-40 años de edad
  • Índice de masa corporal entre 18,5 y 30

Criterio de exclusión:

  • Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. Diabetes tipo 1 o 2)
  • Cualquier enfermedad cardiovascular diagnosticada.
  • Presión arterial elevada en el momento de la selección. (Una lectura de presión arterial sistólica promedio de ≥140 mmHg en dos o más mediciones y una presión arterial diastólica promedio de ≥90 mmHg en dos o más mediciones)
  • Uso crónico de cualquier medicamento recetado o de venta libre (que puede modular el metabolismo de las proteínas musculares). Esto excluye los anticonceptivos orales y los dispositivos anticonceptivos.
  • Antecedentes personales o familiares de epilepsia, convulsiones o esquizofrenia.
  • Presencia de una úlcera en el estómago o el intestino y/o fuerte historial de indigestión
  • Enfermedad/afección hepática preexistente conocida
  • Cualquier trastorno conocido en el metabolismo muscular.
  • Uso regular de suplementos nutricionales.
  • Alergia a la lidocaína
  • alergia a la leche
  • Uso actual de paracetamol (es decir, uso de paracetamol más de una vez a la semana)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo oral
Bebida placebo
Otro: Placebo oral
Una bebida de placebo se consumirá por vía oral.
Comparador activo: Proteína oral
Bebida proteica, ingerida por vía oral
Otro: Proteína oral
Una bebida proteica se consumirá por vía oral.
Comparador activo: Proteína enteral
Bebida proteica, administrada por sonda enteral
Otro: Proteína enteral
Se consumirá una bebida proteica a través de una sonda de alimentación nasogástrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntesis de proteínas musculares posprandiales
Periodo de tiempo: 5 horas
Tasa de síntesis de proteína muscular (FSR) luego de la ingestión de un placebo o suplemento proteico
5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntesis de proteína muscular postabsorción
Periodo de tiempo: 2 horas
Tasa de síntesis de proteína muscular (FSR, en %/h) durante un período de ayuno de 2 horas
2 horas
Síntesis de proteínas de cuerpo entero
Periodo de tiempo: 7 horas
Síntesis de proteínas de todo el cuerpo, medida mediante una infusión de fenilalanina D5 y tirosina D2 (umol Fenilalanina/kg/h)
7 horas
Desglose de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 7 horas
Desglose de proteínas de todo el cuerpo, medido con una infusión de fenilalanina D5 y tirosina D2 (umol Fenilalanina/kg/h)
7 horas
Oxidación de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 7 horas
Oxidación de proteínas en todo el cuerpo, medida usando una infusión de fenilalanina D5 y tirosina D2 (umol Fenilalanina/kg/h)
7 horas
Balance neto de proteínas de cuerpo entero
Periodo de tiempo: 7 horas
Balance neto de proteínas de cuerpo entero, medido usando una infusión de fenilalanina D5 y tirosina D2 (umol Fenilalanina/kg/h)
7 horas
Tasa de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 5 horas
Tasa de vaciado gástrico después de la ingestión de un placebo o una bebida proteica
5 horas
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 8,5 horas
Concentración de glucosa en sangre en la fase postabsorción y postprandial después de la ingestión de placebo/proteína
8,5 horas
Concentración de insulina sérica
Periodo de tiempo: 8,5 horas
Concentración de insulina sérica en la fase posabsortiva y posprandial después de la ingestión de placebo/proteína
8,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Exeter

Investigadores

  • Investigador principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 180509/B/03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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