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TDCS를 이용한 OCD의 치료 학습 향상

2022년 2월 16일 업데이트: Yale University

경두개직류자극을 이용한 강박장애의 치료적 학습 향상

병리학적 공포와 불안을 특징으로 하는 정신 장애는 흔하며 종종 장애를 일으킵니다. 한계에도 불구하고 노출 요법은 이러한 장애에 가장 효과적인 치료법 중 하나입니다. 소거 학습은 치료 노출의 핵심 메커니즘으로 생각됩니다. 소거 학습은 내측 전두엽 피질(mPFC), 편도체 및 해마를 포함하는 잘 정의된 회로에 의해 매개됩니다. 이것은 이 회로의 직접적인 개입이 치료 노출에 대한 반응을 향상시킬 수 있는 흥미로운 가능성을 높입니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 뇌의 가소성, 학습 및 기억을 강화할 수 있는 신경 조절 기술입니다. 제안된 연구는 tDCS가 강박 장애(OCD) 진단을 받은 참가자들 사이에서 치료 학습 및 기억 과정을 개선할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 이 연구는 tDCS를 사용하여 노출 실험실 과제의 맥락에서 학습 및 기억 과정을 개선하는 것을 목표로 합니다. OCD 진단을 받은 참가자는 2일간의 실험 연구를 완료하게 됩니다. 1일차에 참가자는 가짜(위약) 또는 활성 tDCS를 받은 후 약 50분간 개별화된 노출을 받게 됩니다. 2일차에 참가자는 돌아와서 추가 50분 노출을 완료합니다. 트레일 내 및 세션 내 학습 및 세션 간 학습 리콜의 모델링을 허용하기 위해 노출 중에 주관적인 고통을 반복적으로 모니터링합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무질서한 불안의 가장 효과적인 행동 치료는 두려운 자극에 반복적으로 노출되는 것과 관련이 있으며, 이는 종종 상기 자극에 대한 두려운 반응을 체계적으로 감소시킵니다. 이 과정은 공포 소멸 뇌 회로에 의해 매개되는 잘 특성화된 학습 과정인 성공적인 공포 소멸의 결과라고 믿어집니다. 즉, 두려움 소멸은 내측 전전두엽 피질(mPFC)을 포함하여 다양한 뇌 영역 내에서 활성화와 가소성을 요구하는 억제 학습 과정이며, 이는 두려운 반응과 상기 반응을 유도하는 뇌의 일부를 억제할 수 있습니다. 장애 불안의 행동 치료는 효과적이지만 심각한 한계가 있습니다. 많은 환자들이 노출 기반 치료에 전혀 반응하지 않거나 부분적으로만 반응합니다. 이것에 대한 하나의 후보 이유는 두려움 소멸 학습 또는 기억 과정의 결함입니다. 제안된 연구는 강박 장애(OCD) 진단을 받은 성인의 치료 학습 및 기억에 대한 비침습적 신경 조절, 즉 mPFC를 표적으로 하는 다초점 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 노출 및 반응 방지 실험실 과제로 측정될 치료 학습 및 기억에 대한 tDCS의 효과를 조사하기 위해 2일 실험 프로토콜을 완료하기 위해 강박 장애가 있는 26명의 피험자를 모집할 것입니다. 1일차에 OCD 피험자는 5회의 10분 생체 내 노출 운동을 완료하기 전에 활성(n = 13) 또는 가짜(n = 13) tDCS를 받도록 무작위 배정(1:1, 이중 맹검)됩니다. 치료 학습 획득에 관한 tDCS. 피험자와 평가자(노출 세션 지시자 포함)는 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 2일차에 OCD 피험자는 치료 학습 기억에 대한 tDCS의 효과를 조사하기 위해 5개의 추가 노출 시험을 완료하기 위해 돌아갑니다. 정서적 고통(0-100)의 주관적 등급은 기준선, tDCS 전후, 각 노출 시험의 각 분 동안 수집됩니다. tDCS가 치료 학습의 획득 및 기억을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다(목표 4). 활성 tDCS로 무작위 배정된 참가자는 주관적 고통이 더 빠르게 감소하고 가짜 tDCS로 무작위 배정된 참가자와 비교할 때 2일차에 치료 학습을 기억할 것입니다.

tDCS는 Neuroelectrics의 8채널 Starstim 경두개 전기 자극기를 사용하여 전달됩니다. mPFC를 대상으로 하기 위해 양극 전극은 전면 극(Fpz, 10-20 EEG 랜드마크) 위에 배치되고 원주형 배열(AF7, AF8, F3, Fz 및 F4)에서 5개의 반환(음극) 전극으로 둘러싸여 있습니다. ). 활성 tDCS 상태의 피험자는 20분 동안 20분 동안 직류 자극을 받게 됩니다. 전류는 20분 기간의 시작과 끝에서 30초 동안 램프 인/아웃됩니다. Sham tDCS 상태의 피험자는 동일한 전극 배치 및 램핑 절차를 받지만 램핑 사이에 전류가 전달되지 않습니다.

선형 혼합 모델링은 시험 내 및 시험 간 노출 관련 학습을 평가하는 데 사용됩니다. 전력 분석은 24개 샘플(조건당 12개)이 선형 혼합 모델링을 사용할 때 선험적 분석에 적절하게 전력을 공급할 것이라고 제안합니다. 혼합 ANOVA는 노출 관련 학습의 회상을 평가하는 데 사용됩니다. 제안된 연구는 내측 전전두엽 tDCS가 노출 관련 치료 학습을 강화할 가능성을 조사하기 위한 중요한 예비 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Connecticut Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사전 동의(임상 면담에 의해 확립됨) 및 임의의 연구 특정 절차를 수행하기 전에 자발적이고 서명된 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 연구 관련 임상 평가 및 tDCS를 수행할 수 있는 능력 및 의지
  • 18-55세;
  • 약물이 없거나 안정적인(> 4주) 약물(들).
  • OCD의 진단 및 통계 수동 진단; 그리고
  • 초기 스크리닝 동안 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(Y-BOCS)에서 최소 16점으로 확립된 임상적으로 유의미한 중등도 이상의 강박사고 및 강박.

제외 기준:

  • 긴급한 치료가 필요할 수 있는 불안정한 의학적, 정신적 또는 신경학적 상태(활동적이거나 다른 문제가 있는 자살 포함)
  • 지난 6개월 이내의 모든 약물 의존 또는 심각한 약물 남용;
  • 발작 역치를 실질적으로 낮추는 향정신성 약물(예: 클로자핀)의 매일 사용
  • 소거 학습을 방해할 수 있는 향정신성 약물(예: 항불안제)의 매일 사용
  • 정신병적 장애 또는 조증의 병력;
  • 현재 활성 자살 생각 또는 자살 의도
  • 장기간의 의식 상실을 동반한 뇌진탕 또는 정신외과를 포함한 모든 주요 신경계 질환 또는 주요 두부 외상 병력
  • 간질 병력;
  • 임신;
  • 신체의 모든 금속 또는 MRI 스캐닝 또는 tDCS에 대한 기타 금기;
  • 뇌 자극에 대한 부작용의 병력;
  • 심리 요법의 최근(< 8주) 변경 - 즉, 최근에 도입된 인지 행동 요법은 허용되지 않지만 장기간 진행 중인 요법은 배제를 구성하지 않습니다.
  • 실험실 환경에서 생체 내 노출로 유발될 수 없는 강박 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 tDCS
전류는 구걸과 20분 기간 종료 시 30초 동안 램프 인/아웃되며 램프 사이의 20분 동안 정전류가 전달됩니다.
피험자는 20분간 다초점 경두개 직류 자극을 받게 됩니다. 양극은 전면 극(Fpz, 10-20 EEG) 위에 배치되고 5개의 반환 전극(음극)으로 둘러싸여 있습니다. 전류는 1.5mA로 설정되고 30초 동안 20분간 자극을 구걸하고 종료할 때 램프 인/아웃됩니다.
다른 이름들:
  • 경두개 전기 자극
  • 경두개 직류 자극
  • 스타스팀®
가짜 비교기: 가짜 tDCS
자극이 전달되지 않는 20분 기간이 끝날 때와 끝날 때 30초 동안 전류가 램프 인/아웃됩니다.
피험자는 20분간 다초점 경두개 직류 자극을 받게 됩니다. 양극은 전면 극(Fpz, 10-20 EEG) 위에 배치되고 5개의 반환 전극(음극)으로 둘러싸여 있습니다. 전류는 1.5mA로 설정되고 30초 동안 20분간 자극을 구걸하고 종료할 때 램프 인/아웃됩니다.
다른 이름들:
  • 경두개 전기 자극
  • 경두개 직류 자극
  • 스타스팀®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 주관적 단위
기간: 50분까지 매분 수집
0-100 주관적 고통 자가 보고 등급
50분까지 매분 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Adams, PhD, Yale School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1412015006_a
  • 1K23MH111977 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 PI 및 관련 공동 작업자의 요청 및 검토 시 다른 연구원과 공유됩니다. 데이터는 National Institutes of Health에서 지원하는 아직 결정되지 않은 데이터 공유 저장소에 저장됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 발표 이후에 제공될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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