TDCS を使用した OCD の治療学習の強化
経頭蓋直流刺激を用いた強迫性障害の治療学習の強化
調査の概要
詳細な説明
不安障害の最も効果的な行動療法には、恐怖の刺激に繰り返し曝露することが含まれ、その結果、その刺激に対する恐怖の反応が体系的に軽減されることがよくあります。 このプロセスは、恐怖消去の成功の結果であると考えられており、恐怖消去の脳回路によって媒介されるよく特徴付けられた学習プロセスです。 つまり、恐怖の消去は、恐怖の反応やその反応を促す脳の部分に対して抑制的な制御を発揮できる内側前頭前皮質(mPFC)を含む、さまざまな脳領域内の活性化と可塑性を必要とする抑制的な学習プロセスです。 不安障害の行動療法は効果的ではありますが、重大な限界があります。多くの患者は、曝露ベースの治療に対してまったく反応しないか、部分的にしか反応しません。 この理由の候補の 1 つは、恐怖消去学習または記憶プロセスの欠陥です。 提案された研究は、強迫性障害(OCD)と診断された成人の治療的学習と記憶に対する非侵襲性神経調節、すなわちmPFCを標的とした多焦点経頭蓋直流刺激(tDCS)の効果を調べることを目的としている。
この研究では、OCDを持つ26人の被験者を募集し、治療上の学習と記憶に対するtDCSの効果を調べるための2日間の実験プロトコールを完了させます。この効果は、曝露と反応予防の実験室チャレンジで測定されます。 1日目に、OCD被験者は、5回の10分間の生体内暴露演習を完了する前に、活性tDCS(n = 13)または偽tDCS(n = 13)を受けるようにランダム化(1:1、二重盲検)され、効果を評価します。治療的学習の獲得に関する tDCS。 被験者と評価者 (曝露セッションを指示する者を含む) は割り当てを知りません。 2日目に、OCD被験者は再び5つの追加曝露試験を完了し、治療学習の想起に対するtDCSの効果を検査します。 精神的苦痛の主観的評価 (0 ~ 100) は、ベースライン時、tDCS の前後、および各曝露試験の各分中に収集されます。 tDCS は治療学習の獲得と想起を改善するという仮説が立てられています (目的 4)。アクティブ tDCS にランダム化された参加者は、そのシャム tDCS にランダム化された参加者と比較して、主観的苦痛のより急速な軽減を示し、2 日目の治療学習を思い出すであろう。
tDCS は、Neuroelectrics の 8 チャンネル Starstim 経頭蓋電気刺激装置を使用して提供されます。 mPFC を標的とするために、陽極電極は前頭極 (Fpz、10 ~ 20 個の EEG ランドマーク) の上に配置され、円周状に配置された 5 つの戻り (陰極) 電極 (AF7、AF8、F3、Fz、および F4) に囲まれます。 )。 アクティブ tDCS 状態の被験者は、20 分間の直流刺激を受けます。電流は 20 分間の開始時と終了時に 30 秒間増加および減少します。 偽 tDCS 状態の被験者は同じ電極配置とランピング手順を受けますが、ランピングの間に電流は送られません。
線形混合モデリングは、試験内および試験間の曝露関連学習を評価するために使用されます。 検出力分析は、線形混合モデリングを使用する場合、24 個のサンプル (条件ごとに 12 個) がアプリオリ分析を適切に実行できることを示唆しています。 混合分散分析は、曝露関連学習の想起を評価するために使用されます。 提案された研究は、内側前頭前部 tDCS が曝露関連の治療学習を増強する可能性を調べるための重要な予備データを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Connecticut Mental Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセント(臨床面接によって確立される)、および研究固有の手順を実行する前に自発的に署名されたインフォームド・コンセントを提供する能力。
- 研究関連の臨床評価とtDCSを実行する能力と意欲。
- 18 ~ 55 歳。
- 投薬を行っていない、または安定した(> 4 週間)投薬。
- OCD の診断と統計マニュアル。と
- 最初のスクリーニング中にイェール・ブラウン強迫性スケール(Y-BOCS)で少なくとも16のスコアによって確立される、少なくとも中程度の重症度の臨床的に重大な強迫観念および強迫行為。
除外基準:
- 緊急治療が必要な可能性のある不安定な医学的、精神医学的または神経学的状態(活動性またはその他の問題のある自殺傾向を含む)。
- 過去 6 か月以内の薬物依存または重度の薬物乱用。
- 発作閾値を大幅に低下させる向精神薬(クロザピンなど)の毎日の使用。
- 消去学習を妨げる可能性のある向精神薬(抗不安薬など)の日常使用。
- 精神障害または躁病の病歴;
- 現在進行中の自殺念慮または何らかの自殺意図。
- 重大な神経疾患、または長期にわたる意識喪失を伴う脳震盪や精神外科手術などの重大な頭部外傷の病歴。
- てんかんの病歴;
- 妊娠;
- 体内の金属、または MRI スキャンまたは tDCS に対するその他の禁忌。
- 脳刺激に対する悪影響の履歴。
- 最近(8 週間未満)心理療法に変更があった場合 - つまり、最近開始された認知行動療法は許可されませんが、長期にわたる継続的な療法は除外されません。
- 実験室環境での生体内暴露では引き起こされない OCD の症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブtDCS
電流は、20 分間の開始時と終了時に 30 秒間ランプイン/ランプアウトし、ランプ間の 20 分間は一定の電流が供給されます。
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被験者は、20分間の多焦点経頭蓋直流刺激を受けます。
陽極は前頭極 (Fpz、10-20 EEG) の上に配置され、5 つの戻り電極 (陰極) に囲まれます。
電流は 1.5mA に設定され、20 分間の刺激の開始時と終了時に 30 秒にわたってランプイン/ランプアウトされます。
他の名前:
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偽コンパレータ:シャムtDCS
電流は、開始時と刺激が配信されない 20 分間の終了時に 30 秒間ランプイン/ランプアウトされます。
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被験者は、20分間の多焦点経頭蓋直流刺激を受けます。
陽極は前頭極 (Fpz、10-20 EEG) の上に配置され、5 つの戻り電極 (陰極) に囲まれます。
電流は 1.5mA に設定され、20 分間の刺激の開始時と終了時に 30 秒にわたってランプイン/ランプアウトされます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛の主観的単位
時間枠:50 分間までは 1 分ごとに収集されます
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0 ~ 100 の主観的苦痛自己報告評価
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50 分間までは 1 分ごとに収集されます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Thomas Adams, PhD、Yale School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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強迫性障害の臨床試験
tDCSの臨床試験
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Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía, Spain招待による登録
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Hôpital le Vinatier完了統合失調症 | 幻聴フランス, チュニジア
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Shirley Ryan AbilityLabNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research募集
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Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)わからない
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)完了