使用 tDCS 增强 OCD 的治疗学习
使用经颅直流电刺激增强强迫症的治疗学习
研究概览
详细说明
对紊乱性焦虑最有效的行为治疗涉及反复暴露于恐惧刺激,这通常会导致对所述刺激的恐惧反应系统性减少。 据信,这个过程是由成功的恐惧消退引起的,这是一个由恐惧消退大脑回路介导的充分表征的学习过程。 也就是说,恐惧消退是一种抑制性学习过程,需要在多个大脑区域激活和可塑性,包括内侧前额叶皮层 (mPFC),它可以对恐惧反应和驱动所述反应的大脑部分施加抑制控制。 焦虑症的行为治疗虽然有效,但有严重的局限性;许多患者对基于暴露的治疗完全没有反应或仅部分反应。 一个可能的原因是恐惧消退学习或记忆过程的缺陷。 拟议的研究旨在检查非侵入性神经调节——即针对 mPFC 的多焦点经颅直流电刺激 (tDCS)——对诊断为强迫症 (OCD) 的成年人的治疗性学习和记忆的影响。
这项研究将招募 26 名患有强迫症的受试者来完成为期两天的实验方案,以检查 tDCS 对治疗性学习和记忆的影响,这将通过暴露和反应预防实验室挑战来衡量。 在第 1 天,OCD 受试者将随机(1:1,双盲)接受主动(n = 13)或假(n = 13)tDCS,然后完成五个 10 分钟的体内暴露练习以评估tDCS 对治疗性学习的收购。 受试者和评分者(包括那些指导曝光会议的人)将对分配视而不见。 在第 2 天,强迫症受试者将返回完成另外五项暴露试验,以检查 tDCS 对治疗性学习回忆的影响。 将在基线、tDCS 之前和之后以及每次暴露试验的每一分钟收集情绪困扰的主观评分 (0-100)。 假设 tDCS 将改善治疗性学习的习得和回忆(目标 4);与随机分配到 Sham tDCS 的参与者相比,随机分配到 Active tDCS 的参与者在主观痛苦方面表现出更快的减少,并且会在第 2 天回忆起治疗性学习。
tDCS 将使用 Neuroelectrics 的 8 通道 Starstim 经颅电刺激器提供。 为了瞄准 mPFC,阳极电极将放置在额极(Fpz,10-20 EEG 地标)上,并被环形阵列中的五个返回(阴极)电极(AF7、AF8、F3、Fz 和 F4)包围). Active tDCS 条件下的受试者将接受 20 分钟的直流电刺激,持续 20 分钟;电流将在 20 分钟周期的开始和结束时逐渐增加和减少 30 秒。 假 tDCS 条件下的受试者将接受相同的电极放置和斜坡程序,但在斜坡之间不会传递电流。
线性混合模型将用于评估试验内和试验间暴露相关学习。 功效分析表明,在使用线性混合建模时,24 个样本(每个条件 12 个)足以支持先验分析。 混合方差分析将用于评估暴露相关学习的回忆。 拟议的研究将提供重要的初步数据,以检查内侧前额叶 tDCS 增强暴露相关治疗学习的潜力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Connecticut Mental Health Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 能够提供知情同意书(通过临床访谈确定),以及在执行任何特定于研究的程序之前自愿签署的知情同意书;
- 进行研究相关临床评估和 tDCS 的能力和意愿;
- 18-55岁;
- 无药物或稳定(> 4 周)药物治疗。
- 强迫症的诊断和统计手册诊断;和
- 具有临床意义的至少中等严重程度的强迫症和强迫症,在初步筛选期间根据耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 的至少 16 分确定。
排除标准:
- 可能需要紧急治疗的任何不稳定的医疗、精神或神经系统疾病(包括活跃的或有其他问题的自杀);
- 在过去 6 个月内有任何物质依赖或严重物质滥用;
- 每天使用可显着降低癫痫发作阈值的精神药物(例如氯氮平);
- 每天使用可能干扰消退学习的精神药物(例如,抗焦虑药);
- 任何精神病或躁狂病史;
- 当前活跃的自杀意念或任何自杀意图;
- 任何重大神经系统疾病或重大头部外伤史,包括脑震荡伴长期意识丧失或心理外科手术;
- 任何癫痫病史;
- 怀孕;
- 体内有任何金属或其他 MRI 扫描或 tDCS 禁忌症;
- 任何脑刺激不良反应的历史;
- 最近(< 8 周)心理治疗发生变化——即不允许最近进行认知行为治疗,但持续时间长的持续治疗不构成排除;
- 在实验室环境中体内暴露不会引起强迫症症状
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:主动 tDCS
电流将在 20 分钟周期的开始和结束时渐进/渐出 30 秒,并且将在渐变之间的 20 分钟内提供恒定电流。
|
受试者将接受 20 分钟的多焦点经颅直流电刺激。
阳极将放置在额极(Fpz,10-20 EEG)上方,并被 5 个返回电极(阴极)包围。
电流将设置为 1.5mA,并在 30 秒的过程中在 20 分钟刺激的开始和结束时逐渐增加/减少。
其他名称:
|
假比较器:假 tDCS
电流将在 20 分钟期间的开始和结束时渐进/渐出 30 秒,在此期间将不会传递任何刺激。
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受试者将接受 20 分钟的多焦点经颅直流电刺激。
阳极将放置在额极(Fpz,10-20 EEG)上方,并被 5 个返回电极(阴极)包围。
电流将设置为 1.5mA,并在 30 秒的过程中在 20 分钟刺激的开始和结束时逐渐增加/减少。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
痛苦的主观单位
大体时间:每分钟收集一次,最多 50 分钟
|
0-100 主观痛苦自我报告等级
|
每分钟收集一次,最多 50 分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Thomas Adams, PhD、Yale School of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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