IHEAL 시험: 친밀한 파트너 폭력을 경험한 여성을 위한 건강 증진 중재의 효과
2024년 7월 30일 업데이트: Western University, Canada
상황 속의 iHEAL: 친밀한 파트너 폭력을 경험한 여성을 위한 건강 증진 중재의 효과(iHEAL 시험)
학대하는 파트너와 함께 사는 것은 여성의 건강, 안전 및 삶의 질에 많은 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 문제는 종종 여성이 학대하는 파트너와 헤어지거나 헤어지기 위한 조치를 취할 때 계속되며 새로운 삶을 만드는 것을 더 어렵게 만들 수 있습니다. 그러나 별거 시기에 여성이 자신의 건강 및 기타 문제를 관리하는 데 도움이 되는 지원은 거의 없습니다.
iHEAL(Intervention for Health Enhancement and Living)은 현재 여성을 지원하기 위해 특별히 개발되었습니다. iHEAL에서 여성들은 6개월 동안 안전하고 사적인 장소에서 이루어지는 10회 및 18회 방문에서 자신의 건강과 웰빙에 영향을 미치는 문제에 대해 공인 간호사와 협력합니다. 여성은 여성의 필요, 목표 및 소망에 맞는 개인화된 도움과 지원을 제공하는 간호사와 함께 어떤 문제를 해결하고 싶은지 결정합니다. 여기에는 그녀가 선택하는 경우 그녀가 지역 서비스에 연결하도록 돕는 것이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 iHEAL이 학대하는 파트너와 헤어졌거나 헤어지기 위한 조치를 취하고 있는 여성의 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 이를 위해 3개 주에서 온 280명의 캐나다 여성에게 iHEAL 간호사 방문 또는 스스로 사용할 수 있는 지역사회 서비스에 대한 정보를 제공합니다. 모든 참가자는 연구를 처음 시작할 때와 6, 12, 18개월 후에 온라인 설문 조사를 완료하여 건강, 삶의 질, 자신감 및/또는 통제력에 변화가 있는지 조사합니다. 우리는 또한 iHEAL이 일부 여성 그룹에 더 도움이 되는지, 확인된 여성에게 주는 이점이 개입 제공 비용보다 더 중요한지 알아보고자 합니다. 약 30-40명의 여성으로 구성된 소규모 그룹이 iHEAL을 더욱 개선하는 방법을 배울 수 있도록 시험을 완료한 후 이 연구에 참여하는 것이 어땠는지에 대한 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위와 같이
연구 유형
중재적
등록 (실제)
331
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- University of British Columbia
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, 캐나다
- University of New Brunswick
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3C1
- Western University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 만 19세 이상
- 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력
- 온타리오, 브리티시 컬럼비아 또는 뉴브런즈윅의 특정 커뮤니티에 거주
- 향후 6개월 동안 해당 지역에 머물 계획
- 지난 12개월 동안 현재 또는 이전 파트너의 강압적 통제를 포함한 신체적, 성적 및/또는 심리적 학대 경험
- 이혼할 계획이 있거나 이혼하는 과정에서 또는 지난 3년 동안 학대 파트너와 헤어졌습니다.
- 인터넷에 접속할 수 있으며 안전한 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰이 있습니다.
- 안전한 이메일 주소를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 남성
- 19세 미만
- 영어를 읽고, 말하고, 이해하지 못함
- 선택한 연구 장소 외부에 거주하거나 해당 지역에 거주하지만 6개월 이내에 이전할 계획
- 지난 12개월 동안 현재 또는 이전 파트너로부터 강압적 통제를 포함한 신체적, 성적 또는 심리적 학대 경험이 없음
- 학대하는 파트너와 함께 있을 계획이거나 3년 이상 전에 별거
- 인터넷, 안전한 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 액세스할 수 없음
- 안전한 이메일 및 우편 주소에 대한 액세스 권한 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이힐
공인 간호사와 함께 10-18회 방문(6개월 이상)
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여성은 6개의 상호 관련된 6개 구성 요소(영역)에 초점을 맞춘 10-18회 방문(6개월 이상)으로 정간호사와 함께 일합니다: 보호, 증상 관리, 기본 사항 얻기, 신중하게 연결, 가족 재생, 자기 재생.
표준 3단계 프로세스를 사용하고 5가지 원칙에 따라 간호사는 여성의 필요, 경험 및 우선 순위를 식별하기 위해 여성과 이러한 각 구성 요소를 논의합니다.
그런 다음 간호사는 여성이 자신의 건강과 웰빙에 가장 중요하다고 생각하는 문제를 해결하는 데 도움이 되는 개인화된 지원을 제공합니다. 이 지원에는 여성이 선택하는 경우 여성을 기존 서비스에 연결하는 것이 포함됩니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
커뮤니티 서비스에 대한 정보
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여성은 친밀한 파트너 폭력을 경험하는 여성에게 적합하고 서비스 제공자가 권장할 수 있는 것과 일치하는 지역사회 서비스(일반적인 치료)에 대한 정보를 제공받습니다.
여성들은 이 정보를 적합하다고 생각하는 대로 사용하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도에 따른 삶의 질 변화(Sullivan)
기간: 기준선, 6개월
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친밀한 파트너 폭력을 경험한 여성에게 중요한 영역 전반에 걸쳐 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 9개 항목 자가 보고 측정.
총 점수 범위는 9에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 반영합니다.
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기준선, 6개월
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PTSD 체크리스트(민간판)의 PTSD 증상 변화
기간: 기준선, 6개월
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지역사회 표본에서 사용하고 PTSD 진단 기준을 충족할 가능성을 평가하기 위해 고안된 PTSD 증상의 17개 항목 자가 보고 척도.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도에 따른 삶의 질 변화(Sullivan)
기간: 기준선, 12개월
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친밀한 파트너 폭력을 경험한 여성에게 중요한 영역 전반에 걸쳐 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 9개 항목 자가 보고 측정
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기준선, 12개월
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삶의 질 척도에 따른 삶의 질 변화(Sullivan)
기간: 기준선, 18개월
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친밀한 파트너 폭력을 경험한 여성에게 중요한 영역 전반에 걸쳐 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 9개 항목 자가 보고 측정
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기준선, 18개월
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PTSD 체크리스트(민간판)의 PTSD 증상 변화
기간: 기준선, 12개월
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지역사회 표본에서 사용하고 PTSD에 대한 진단 기준을 충족할 가능성을 평가하기 위해 고안된 PTSD 증상의 17개 항목 자가 보고 척도
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기준선, 12개월
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PTSD 체크리스트(민간판)의 PTSD 증상 변화
기간: 기준선, 18개월
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지역사회 표본에서 사용하고 PTSD에 대한 진단 기준을 충족할 가능성을 평가하기 위해 고안된 PTSD 증상의 17개 항목 자가 보고 척도
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기준선, 18개월
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Center for Epidemiologic Studies 우울증 척도(CESD-R)에서 우울 증상의 변화.
기간: 기준선, 6개월
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주요 우울 장애에 대한 기준을 충족할 확률을 포함하여 지역사회 표본의 우울 증상에 대한 20개 항목 자체 보고 척도.
총점의 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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역학연구센터 우울증 척도에 따른 우울 증상의 변화, 개정
기간: 기준선, 12개월
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주요 우울 장애에 대한 기준을 충족할 확률을 포함하여 지역사회 표본의 우울 증상에 대한 20개 항목 자가 보고 측정
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기준선, 12개월
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역학연구센터 우울증 척도에 따른 우울 증상의 변화, 개정
기간: 기준선, 18개월
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주요 우울 장애에 대한 기준을 충족할 확률을 포함하여 지역사회 표본에서 우울 증상의 20개 항목 자가 보고 척도
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기준선, 18개월
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만성 통증 등급에 따른 만성 통증 장애의 변화(van Korff)
기간: 기준선, 6개월
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장애 수준을 파악하는 4개의 "등급"(없음에서 높음까지)을 포함하여 만성 통증 강도 및 장애에 대한 7개 항목 자가 보고 측정
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기준선, 6개월
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만성 통증 등급에 따른 만성 통증 장애의 변화(van Korff)
기간: 기준선, 12개월
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장애 수준을 파악하는 4개의 "등급"(없음에서 높음까지)을 포함하여 만성 통증 강도 및 장애에 대한 7개 항목 자가 보고 측정
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기준선, 12개월
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만성 통증 등급에 따른 만성 통증 장애의 변화(van Korff)
기간: 기준선, 18개월
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장애 수준을 파악하는 4개의 "등급"(없음에서 높음까지)을 포함하여 만성 통증 강도 및 장애에 대한 7개 항목 자가 보고 측정
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기준선, 18개월
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개인 대리인 척도에서 개인 통제의 변화(Smith)
기간: 기준선, 6개월
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개인의 통제감과 자신을 대신하여 행동하려는 노력을 측정하는 8개 항목의 자기 보고 척도.
총 점수 범위는 8에서 32까지입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 개인 선택 의지를 반영합니다.
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기준선, 6개월
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개인 대리인 척도에서 개인 통제의 변화(Smith)
기간: 기준선, 12개월
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개인의 통제감과 자신을 대신하여 행동하려는 노력을 측정하는 8개 항목의 자기 보고 척도.
총 점수 범위는 8에서 32까지입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 개인 선택 의지를 반영합니다.
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기준선, 12개월
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개인 대리인 척도에서 개인 통제의 변화(Smith)
기간: 기준선, 18개월
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개인의 통제감과 자신을 대신하여 행동하려는 노력을 측정하는 8개 항목의 자기 보고 척도.
총 점수 범위는 8에서 32까지입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 개인 선택 의지를 반영합니다.
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기준선, 18개월
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연구자가 개발한 척도에서 자신감(자기효능감)의 변화
기간: 기준선, 6개월
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100mm 시각적 아날로그 척도에서 iHEAL의 주요 목표에 맞는 일련의 행동에 참여하는 여성의 자신감을 측정하는 10개 항목 자기 보고 척도.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 신뢰도를 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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연구자가 개발한 척도에서 자신감(자기효능감)의 변화
기간: 기준선, 12개월
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100mm 시각적 아날로그 척도에서 iHEAL의 주요 목표에 맞는 일련의 행동에 참여하는 여성의 자신감을 측정하는 10개 항목 자기 보고 척도.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
높은 점수는 높은 신뢰 수준을 반영합니다.
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기준선, 12개월
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연구자가 개발한 척도에서 자신감(자기효능감)의 변화
기간: 기준선, 18개월
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100mm 시각적 아날로그 척도에서 iHEAL의 주요 목표에 맞는 일련의 행동에 참여하는 여성의 자신감을 측정하는 10개 항목 자기 보고 척도.
총 점수 범위는 0 -100입니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 신뢰도를 나타냅니다.
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기준선, 18개월
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여성의 구타 정도 경험에 대한 강제적 통제의 변화(WEB)
기간: 기준선, 6개월
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친밀한 파트너의 폭력에 대한 반응으로 여성이 경험하는 강압적 통제의 강도에 대한 10개 항목의 자가 보고 척도.
총점의 범위는 10에서 60점입니다. 점수가 높을수록 강압적 통제 경험 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월
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여성의 구타 정도 경험에 대한 강제적 통제의 변화(WEB)
기간: 기준선, 12개월
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친밀한 파트너의 폭력에 대한 반응으로 여성이 경험하는 강압적 통제의 강도에 대한 10개 항목의 자가 보고 척도.
총점의 범위는 10에서 60점입니다. 점수가 높을수록 강압적 통제 경험 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12개월
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여성의 구타 정도 경험에 대한 강제적 통제의 변화(WEB)
기간: 기준선, 18개월
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친밀한 파트너의 폭력에 대한 반응으로 여성이 경험하는 강압적 통제의 강도에 대한 10개 항목의 자가 보고 척도.
총 점수 범위는 10-60입니다.
점수가 높을수록 강압적 통제 경험 수준이 높다는 것을 반영합니다.
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기준선, 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 복합 학대 척도에 대한 친밀한 파트너 폭력의 심각도 - 약식(CASr-SF)
기간: 기준선, 6, 12, 18개월
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친밀한 파트너 폭력의 심각도에 대한 15개 항목의 검증된 척도
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기준선, 6, 12, 18개월
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AUDIT에서 음주 문제
기간: 기준선, 6, 12, 18개월
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알코올 남용에 대한 자가 보고 척도
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기준선, 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marilyn Ford-Gilboe, PhD, Western University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .