IHEAL-kokeilu: Terveyttä edistävän toimenpiteen tehokkuus naisille, jotka ovat kokeneet parisuhdeväkivaltaa
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Western University, Canada
iHEAL kontekstissa: Terveyttä edistävän toimenpiteen tehokkuus naisille, jotka ovat kokeneet parisuhdeväkivaltaa (iHEAL-kokeilu)
Väkivaltaisen kumppanin kanssa asumisella on monia kielteisiä vaikutuksia naisten terveyteen, turvallisuuteen ja elämänlaatuun. Nämä ongelmat jatkuvat usein, kun naiset eroavat väkivaltaisesta kumppanista tai ryhtyvät eroon, ja voivat vaikeuttaa uuden elämän luomista. Kuitenkin vain vähän tukia on saatavilla naisten auttamiseksi selviytymään terveydestään ja muista haasteistaan eron aikana.
Intervention for Health Enhancement and Living (iHEAL) on kehitetty erityisesti tukemaan naisia tällä hetkellä. iHEALissa naiset työskentelevät rekisteröidyn sairaanhoitajan kanssa heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa vaikuttavissa asioissa 10 ja 18 käynnillä, jotka tapahtuvat turvallisessa, yksityisessä paikassa 6 kuukauden aikana. Nainen päättää, mitä asioita hän haluaa käsitellä, ja sairaanhoitajat tarjoavat henkilökohtaista apua ja tukea, joka sopii naisen tarpeisiin, tavoitteisiin ja toiveisiin. Tähän sisältyy hänen auttaminen saamaan yhteyden paikallisiin palveluihin, jos hän niin haluaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko iHEAL parantaa niiden naisten terveyttä ja elämänlaatua, jotka ovat eronneet väkivaltaisesta kumppanista tai ryhtyvät eroon. Tätä varten 280 kanadalaiselle naiselle 3 maakunnasta tarjotaan joko iHEAL-sairaanhoitajakäyntejä tai tietoa yhteisöpalveluista, joita he voivat käyttää itse. Kaikki osallistujat täyttävät verkkokyselyt aloittaessaan tutkimuksen ja 6 12 ja 18 kuukautta myöhemmin selvittääkseen, onko heidän terveydessään, elämänlaadussaan, itseluottamuksessaan ja/tai hallinnassaan muutoksia. Haluamme myös saada selville, onko iHEAL enemmän hyötyä joillekin naisryhmille ja ovatko naiselle havaitut hyödyt suuremmat kuin toimenpiteen kustannukset. Pientä noin 30-40 naisen ryhmää pyydetään osallistumaan haastatteluun siitä, millaista oli osallistua tähän tutkimukseen, kun he ovat suorittaneet kokeen, jotta voimme oppia parantamaan iHEAL:ia edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
331
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada
- University of New Brunswick
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3C1
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 19-vuotias tai vanhempi
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Asuu tietyissä yhteisöissä Ontariossa, Brittiläisessä Kolumbiassa tai New Brunswickissa
- Suunnitelmissa pysyä alueella seuraavat 6 kuukautta
- kokenut fyysistä, seksuaalista ja/tai henkistä väkivaltaa, mukaan lukien nykyisen tai entisen kumppanin pakkohallinta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Suunnittelee erottamista TAI erotettaessa TAI, joka on eronnut väkivaltaisesta kumppanista kolmen edellisen vuoden aikana
- On pääsy Internetiin ja turvallinen tietokone, tabletti tai älypuhelin
- On turvallinen sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Mies
- Alle 19-vuotiaat
- Ei osaa lukea, puhua, ymmärtää englantia
- Asut valittujen tutkimuspaikkojen ulkopuolella tai asut alueella, mutta suunnittelet muuttavaa 6 kuukauden sisällä
- Ei kokemusta fyysisestä, seksuaalisesta tai henkisestä hyväksikäytöstä, mukaan lukien pakkohallinta, nykyiseltä tai entiseltä kumppanilta viimeisten 12 kuukauden aikana
- Aiot asua väkivaltaisen kumppanin kanssa TAI eronnut yli 3 vuotta sitten
- Ei pääsyä Internetiin tai turvalliseen tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen
- Ei pääsyä turvalliseen sähköpostiin ja postiosoitteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iHEAL
10-18 käyntiä (yli 6 kuukautta) sairaanhoitajan kanssa
|
Naiset työskentelevät rekisteröidyn sairaanhoitajan kanssa 10–18 käynnillä (yli 6 kuukautta), jotka keskittyvät kuuteen toisiinsa liittyvään kuuteen osa-alueeseen (alueeseen): turvaaminen, oireiden hallinta, perusasioiden saaminen, varovainen yhdistäminen, perheen uudistaminen, itsensä uudistaminen.
Sairaanhoitaja keskustelee jokaisesta näistä komponenteista naisen kanssa tavanomaisen kolmivaiheisen prosessin avulla ja viiden periaatteen ohjaamana tunnistaakseen naisen tarpeet, kokemukset ja prioriteetit.
Sairaanhoitaja tarjoaa sitten henkilökohtaista tukea auttaakseen naista vastaamaan huolenaiheisiin, joita hän pitää tärkeimpänä terveytensä ja hyvinvointinsa kannalta; tähän tukeen sisältyy naisten linkittäminen olemassa oleviin palveluihin, jos hän niin haluaa.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tietoa yhteisöpalveluista
|
Naisille tarjotaan tietoa yhteisöpalveluista, jotka ovat sopivia parisuhdeväkivaltaa kokeville naisille ja jotka ovat palveluntarjoajien suosittelemia (tavallinen hoito).
Naisia rohkaistaan käyttämään näitä tietoja parhaaksi katsomallaan tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutokset elämänlaatuasteikolla (Sullivan)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
9 kohta itseraportointimittari, joka on kehitetty arvioimaan elämänlaatua parisuhdeväkivallan kokeneiden naisten kannalta tärkeillä aloilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-63.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa elämänlaatua.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
PTSD-oireiden muutokset PTSD-tarkistusluettelossa (siviiliversio)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
17 kohteen itseraportoi PTSD-oireiden mitta, joka on suunniteltu käytettäväksi yhteisön näytteissä ja arvioimaan PTSD:n diagnostisten kriteerien täyttymisen todennäköisyyttä.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutokset elämänlaatuasteikolla (Sullivan)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
9 kohdan itseraportointimittari, joka on kehitetty arvioimaan elämänlaatua parisuhdeväkivallan kokeneiden naisten kannalta tärkeillä aloilla
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset elämänlaatuasteikolla (Sullivan)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
9 kohdan itseraportointimittari, joka on kehitetty arvioimaan elämänlaatua parisuhdeväkivaltaa kokeneille naisille tärkeillä aloilla
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
|
PTSD-oireiden muutokset PTSD-tarkistusluettelossa (siviiliversio)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
17 kohteen itseraportoi PTSD-oireiden mitta, joka on suunniteltu käytettäväksi yhteisön näytteissä ja arvioimaan PTSD:n diagnostisten kriteerien täyttymisen todennäköisyyttä
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
PTSD-oireiden muutokset PTSD-tarkistusluettelossa (siviiliversio)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
17 kohteen itseraportoi PTSD-oireiden mitta, joka on suunniteltu käytettäväksi yhteisön näytteissä ja arvioimaan PTSD:n diagnostisten kriteerien täyttymisen todennäköisyyttä
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
|
Muutokset masennusoireissa Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikolla, tarkistettu (CESD-R).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
20 kohteen itseraportin mitta masennusoireista yhteisönäytteissä, mukaan lukien todennäköisyys täyttää vakavan masennushäiriön kriteerit.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia masennusoireita.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset masennusoireissa Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikolla, tarkistettu
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
20 kohteen itseraportin mittaus masennusoireista yhteisönäytteissä, mukaan lukien todennäköisyys täyttää vakavan masennushäiriön kriteerit
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutokset masennusoireissa Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikolla, tarkistettu
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
20 kohteen itseraportin mittaus masennusoireista yhteisönäytteissä, mukaan lukien todennäköisyys täyttää vakavan masennushäiriön kriteerit
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
|
Muutokset kroonisen kivun vammaisuuteen kroonisen kivun asteessa (van Korff)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kroonisen kivun intensiteetin ja vamman itseraportoiminen 7 kohtaa, mukaan lukien 4 "astetta", jotka kuvaavat vamman tason (ei-suuresta)
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset kroonisen kivun vammaisuuteen kroonisen kivun asteessa (van Korff)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kroonisen kivun intensiteetin ja vamman itseraportoiminen 7 kohtaa, mukaan lukien 4 "astetta", jotka kuvaavat vamman tason (ei-suuresta)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutokset kroonisen kivun vammaisuuteen kroonisen kivun asteessa (van Korff)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
Kroonisen kivun intensiteetin ja vamman itseraportoiminen 7 kohtaa, mukaan lukien 4 "astetta", jotka kuvaavat vamman tason (ei-suuresta)
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
|
Muutokset henkilökohtaisessa hallinnassa henkilökohtaisen toimiston asteikolla (Smith)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
8 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa yksilön kontrollin tunnetta ja pyrkimyksiä toimia omasta puolestaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa henkilökohtaisen tahdon tasoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset henkilökohtaisessa hallinnassa henkilökohtaisen toimiston asteikolla (Smith)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
8 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa yksilön kontrollin tunnetta ja pyrkimyksiä toimia omasta puolestaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa henkilökohtaisen tahdon tasoa.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutokset henkilökohtaisessa hallinnassa henkilökohtaisen toimiston asteikolla (Smith)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
8 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa yksilön kontrollin tunnetta ja pyrkimyksiä toimia omasta puolestaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-32.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa henkilökohtaisen toimivuuden tasoa.
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
|
Muutokset itseluottamuksessa (itsetehokkuudessa) tutkijan kehittämässä mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
10 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa naisten luottamusta ryhtyä toimiin, jotka sopivat iHEALin keskeisten tavoitteiden kanssa 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa luottamusta.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset itseluottamuksessa (itsetehokkuudessa) tutkijan kehittämässä mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
10 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa naisten luottamusta ryhtyä toimiin, jotka sopivat iHEALin keskeisten tavoitteiden kanssa 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet heijastivat korkeampaa luottamusta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutokset itseluottamuksessa (itsetehokkuudessa) tutkijan kehittämässä mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
10 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa naisten luottamusta ryhtyä toimiin, jotka sopivat iHEALin keskeisten tavoitteiden kanssa 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa luottamusta.
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
|
Muutokset pakkovalvonnassa naisten pahoinpitelyn asteikolla (WEB)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
10 kohta itseraportointi mittaa naisten kokeman pakkokontrollin voimakkuutta vasteena parisuhdeväkivaltaan.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10:stä 60:een. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa pakottavan kontrollin kokemusta.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset pakkovalvonnassa naisten pahoinpitelyn asteikolla (WEB)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
10 kohta itseraportointi mittaa naisten kokeman pakkokontrollin voimakkuutta vasteena parisuhdeväkivaltaan.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10:stä 60:een. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa pakottavan kontrollin kokemusta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutokset pakkovalvonnassa naisten pahoinpitelyn asteikolla (WEB)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
10 kohta itseraportointi mittaa naisten kokeman pakkokontrollin voimakkuutta vasteena parisuhdeväkivaltaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-60.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa pakottavan ohjauksen kokemusta.
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parisuhdeväkivallan vakavuus yhdistelmäväkivallan asteikolla tarkistettu – lyhyt lomake (CASr-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
|
15 kohteen validoitu mittari parisuhdeväkivallan vakavuuden suhteen
|
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
|
|
Ongelma juomisessa AUDITissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
|
Oman ilmoituksen mittakaava alkoholin väärinkäytöstä
|
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marilyn Ford-Gilboe, PhD, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .