Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IHEAL-onderzoek: effectiviteit van een gezondheidsbevorderende interventie voor vrouwen die intiem partnergeweld hebben meegemaakt

26 april 2021 bijgewerkt door: Western University, Canada

iHEAL in context: effectiviteit van een gezondheidsbevorderende interventie voor vrouwen die partnergeweld hebben meegemaakt (iHEAL-onderzoek)

Leven met een gewelddadige partner heeft veel negatieve gevolgen voor de gezondheid, veiligheid en kwaliteit van hun leven van vrouwen. Deze problemen gaan vaak door wanneer vrouwen uit elkaar gaan of stappen ondernemen om uit elkaar te gaan van een gewelddadige partner, en kunnen het moeilijker maken om een ​​nieuw leven op te bouwen. Er is echter weinig ondersteuning beschikbaar om vrouwen te helpen omgaan met hun gezondheid en andere uitdagingen rond het moment van scheiding.

De Intervention for Health Enhancement and Living (iHEAL) is speciaal ontwikkeld om vrouwen in deze tijd te ondersteunen. In iHEAL werken vrouwen met een gediplomeerd verpleegkundige aan kwesties die van invloed zijn op hun gezondheid en welzijn tijdens 10 en 18 bezoeken die plaatsvinden op een veilige, besloten locatie gedurende een periode van 6 maanden. De vrouw bepaalt zelf aan welke onderwerpen ze wil werken, waarbij verpleegkundigen gepersonaliseerde hulp en ondersteuning bieden die past bij de behoeften, doelen en wensen van de vrouw. Dit omvat ook haar helpen verbinding te maken met lokale diensten als ze daarvoor kiest.

Het doel van deze studie is om te leren of iHEAL de gezondheid en kwaliteit van leven kan verbeteren van vrouwen die gescheiden zijn of stappen ondernemen om te scheiden van een gewelddadige partner. Om dit te doen, krijgen 280 Canadese vrouwen uit 3 provincies iHEAL-verpleegkundige bezoeken aangeboden of informatie over gemeenschapsdiensten waar ze zelf gebruik van kunnen maken. Alle deelnemers vullen online enquêtes in wanneer ze voor het eerst met het onderzoek beginnen en 6 12 en 18 maanden later om te onderzoeken of er veranderingen zijn in hun gezondheid, kwaliteit van leven, zelfvertrouwen en/of controle. We willen ook weten of iHEAL nuttiger is voor sommige groepen vrouwen en of de geïdentificeerde voordelen voor vrouwen opwegen tegen de kosten van de interventie. Een kleine groep van ~30-40 vrouwen zal worden gevraagd om deel te nemen aan een interview over hoe het was om deel te nemen aan deze studie wanneer ze de proef hebben voltooid, zodat we kunnen leren hoe we iHEAL verder kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

331

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3C1
        • Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • 19 jaar of ouder
  • Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  • Woonachtig in specifieke gemeenschappen in Ontario, British Columbia of New Brunswick
  • Ik ben van plan om de komende 6 maanden in het gebied te blijven
  • Fysiek, seksueel en/of psychisch misbruik ervaren, inclusief dwingende controle door een huidige of voormalige partner in de afgelopen 12 maanden
  • Plannen om uit elkaar te gaan OF bezig met uit elkaar gaan OF gescheiden van een gewelddadige partner in de afgelopen 3 jaar
  • Heeft toegang tot internet en een veilige computer, tablet of smartphone
  • Heeft een veilig e-mailadres

Uitsluitingscriteria:

  • Man
  • Onder de 19 jaar
  • Kan geen Engels lezen, spreken en begrijpen
  • Woonachtig buiten de geselecteerde studielocaties, of woonachtig in het gebied maar van plan om binnen 6 maanden te verhuizen
  • Geen ervaring met fysiek, seksueel of psychologisch misbruik, inclusief gedwongen controle, door een huidige of voormalige partner in de afgelopen 12 maanden
  • Van plan om bij een gewelddadige partner te blijven OF meer dan 3 jaar geleden gescheiden te zijn
  • Geen toegang tot internet, of veilige computer, tablet of smartphone
  • Geen toegang tot veilig e-mailadres en postadres

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iHEAL
10-18 bezoeken (meer dan 6 maanden) met een gediplomeerd verpleegkundige
Gedragsmatig: iHEAL
Vrouwen werken met een gediplomeerde verpleegster in 10-18 bezoeken (meer dan 6 maanden) die zich richten op 6 onderling gerelateerde 6 componenten (gebieden): Bescherming, Symptomen beheersen, Basiskennis krijgen, Voorzichtig verbinding maken, Familie regenereren, Zelf vernieuwen. Gebruikmakend van een standaard proces van 3 fasen en geleid door 5 principes, bespreekt de verpleegkundige elk van deze componenten met de vrouw om de behoeften, ervaringen en prioriteiten van de vrouw te identificeren. De verpleegkundige biedt vervolgens persoonlijke ondersteuning om de vrouw te helpen bij het aanpakken van de zorgen die zij het belangrijkst vindt voor haar gezondheid en welzijn; deze ondersteuning omvat het koppelen van vrouwen aan bestaande diensten als ze daarvoor kiest.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Informatie over gemeenschapsdiensten
Gedragsmatig: Informatie over gemeenschapsdiensten
Vrouwen krijgen informatie over gemeenschapsdiensten die geschikt zijn voor vrouwen die te maken hebben met partnergeweld en in overeenstemming zijn met wat dienstverleners zouden kunnen aanbevelen (gebruikelijke zorg). Vrouwen worden aangemoedigd om deze informatie naar eigen goeddunken te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven op de schaal van kwaliteit van leven (Sullivan)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Zelfrapportagemaatstaf met 9 items, ontwikkeld om de kwaliteit van leven te beoordelen op alle domeinen die belangrijk zijn voor vrouwen die partnergeweld hebben meegemaakt. Totaalscores variëren van 9 tot 63. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van kwaliteit van leven.
basislijn, 6 maanden
Veranderingen in PTSS-symptomologie op de PTSS-checklist (civiele versie)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Zelfrapportagemaatstaf van 17 items van PTSS-symptomen, ontworpen voor gebruik in steekproeven van de gemeenschap en om de waarschijnlijkheid te beoordelen dat aan de diagnostische criteria voor PTSD wordt voldaan.
basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven op de schaal van kwaliteit van leven (Sullivan)
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
Zelfrapportagemaatstaf met 9 items, ontwikkeld om de kwaliteit van leven te beoordelen op alle domeinen die belangrijk zijn voor vrouwen die partnergeweld hebben meegemaakt
basislijn, 12 maanden
Veranderingen in kwaliteit van leven op de schaal van kwaliteit van leven (Sullivan)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
Zelfrapportagemaatstaf met 9 items, ontwikkeld om de kwaliteit van leven te beoordelen op alle domeinen die belangrijk zijn voor vrouwen die partnergeweld hebben meegemaakt
Basislijn, 18 maanden
Veranderingen in PTSS-symptomologie op de PTSS-checklist (civiele versie)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Zelfrapportagemaatstaf met 17 items van PTSS-symptomen, ontworpen voor gebruik in gemeenschapssteekproeven en om de waarschijnlijkheid te beoordelen dat aan de diagnostische criteria voor PTSD wordt voldaan
Basislijn, 12 maanden
Veranderingen in PTSS-symptomologie op de PTSS-checklist (civiele versie)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
Zelfrapportagemaatstaf met 17 items van PTSS-symptomen, ontworpen voor gebruik in gemeenschapssteekproeven en om de waarschijnlijkheid te beoordelen dat aan de diagnostische criteria voor PTSD wordt voldaan
Basislijn, 18 maanden
Veranderingen in depressieve symptomen op de Center for Epidemiological Studies Depression Scale, Revised (CESD-R).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf van 20 items van depressieve symptomen in steekproeven uit de gemeenschap, inclusief de waarschijnlijkheid dat wordt voldaan aan de criteria voor depressieve stoornis. Totaalscores variëren van 0 tot 60. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van depressieve symptomen.
Basislijn, 6 maanden
Veranderingen in depressieve symptomen op de depressieschaal van het centrum voor epidemiologische studies, herzien
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Zelfrapportagemaatstaf van 20 items van depressieve symptomen in steekproeven uit de gemeenschap, inclusief de waarschijnlijkheid dat wordt voldaan aan de criteria voor depressieve stoornis
Basislijn, 12 maanden
Veranderingen in depressieve symptomen op de depressieschaal van het centrum voor epidemiologische studies, herzien
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
Zelfrapportagemaatstaf van 20 items van depressieve symptomen in steekproeven uit de gemeenschap, inclusief de waarschijnlijkheid dat wordt voldaan aan de criteria voor depressieve stoornis
Basislijn, 18 maanden
Veranderingen in chronische pijnbeperking op de chronische pijngraad (van Korff)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf van 7 items van chronische pijnintensiteit en invaliditeit, inclusief 4 "graden" die het niveau van invaliditeit weergeven (van nee tot hoog)
Basislijn, 6 maanden
Veranderingen in chronische pijnbeperking op de chronische pijngraad (van Korff)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf van 7 items van chronische pijnintensiteit en invaliditeit, inclusief 4 "graden" die het niveau van invaliditeit weergeven (van nee tot hoog)
Basislijn, 12 maanden
Veranderingen in chronische pijnbeperking op de chronische pijngraad (van Korff)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf van 7 items van chronische pijnintensiteit en invaliditeit, inclusief 4 "graden" die het niveau van invaliditeit weergeven (van nee tot hoog)
Basislijn, 18 maanden
Veranderingen in persoonlijke controle op de Personal Agency Scale (Smith)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Zelfrapportageschaal met 8 items die iemands gevoel van controle en inspanningen om namens zichzelf te handelen meet. Totaalscores variëren van 8 tot 32. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van persoonlijke keuzevrijheid.
Basislijn, 6 maanden
Veranderingen in persoonlijke controle op de Personal Agency Scale (Smith)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Zelfrapportageschaal met 8 items die iemands gevoel van controle en inspanningen om namens zichzelf te handelen meet. Totaalscores variëren van 8 tot 32. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van persoonlijke keuzevrijheid.
Basislijn, 12 maanden
Veranderingen in persoonlijke controle op de Personal Agency Scale (Smith)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
Zelfrapportageschaal met 8 items die iemands gevoel van controle en inspanningen om namens zichzelf te handelen meet. Totaalscores variëren van 8 tot 32. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van persoonlijke keuzevrijheid.
Basislijn, 18 maanden
Veranderingen in vertrouwen (zelfeffectiviteit) op door de onderzoeker ontwikkelde schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Zelfrapportageschaal met 10 items die het vertrouwen van vrouwen meet in het uitvoeren van een reeks acties die passen bij de belangrijkste doelen van de iHEAL op een visuele analoge schaal van 100 mm. totaalscores variëren van 0 tot 100. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van vertrouwen.
Basislijn, 6 maanden
Veranderingen in vertrouwen (zelfeffectiviteit) op door de onderzoeker ontwikkelde schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Zelfrapportageschaal met 10 items die het vertrouwen van vrouwen meet in het uitvoeren van een reeks acties die passen bij de belangrijkste doelen van de iHEAL op een visuele analoge schaal van 100 mm. De totaalscores variëren van 0 tot 100. Hogere scores weerspiegelden hogere niveaus van vertrouwen.
Basislijn, 12 maanden
Veranderingen in vertrouwen (zelfeffectiviteit) op door de onderzoeker ontwikkelde schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
Zelfrapportageschaal met 10 items die het vertrouwen van vrouwen meet in het uitvoeren van een reeks acties die passen bij de belangrijkste doelen van de iHEAL op een visuele analoge schaal van 100 mm. Totaalscores variëren van 0 -100. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van vertrouwen.
Basislijn, 18 maanden
Veranderingen in dwangcontrole op de Women's Experiences of Battering Scale (WEB)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Zelfrapportagemaatstaf met 10 items van de intensiteit van dwangmatige controle die vrouwen ervaren als reactie op geweld door een intieme partner. Totaalscores variëren van 10 tot 60. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van ervaringen met dwingende controle.
Basislijn, 6 maanden
Veranderingen in dwangcontrole op de Women's Experiences of Battering Scale (WEB)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Zelfrapportagemaatstaf met 10 items van de intensiteit van dwangmatige controle die vrouwen ervaren als reactie op geweld door een intieme partner. Totaalscores variëren van 10 tot 60. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van ervaringen met dwingende controle.
Basislijn, 12 maanden
Veranderingen in dwangcontrole op de Women's Experiences of Battering Scale (WEB)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
Zelfrapportagemaatstaf met 10 items van de intensiteit van dwangmatige controle die vrouwen ervaren als reactie op geweld door een intieme partner. Totaalscores variëren van 10-60. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van ervaringen met dwingende controle.
Basislijn, 18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van intiem partnergeweld op de samengestelde schaal voor misbruik herzien - verkort formulier (CASr-SF)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 18 maanden
15 item gevalideerde maat voor de ernst van partnergeweld
Basislijn, 6, 12, 18 maanden
Probleem met drinken op de AUDIT
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 18 maanden
Zelfrapportage van alcoholmisbruik
Basislijn, 6, 12, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Medewerkers

Johns Hopkins University
University of British Columbia
McMaster University
University of New Brunswick
Université de Montréal
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marilyn Ford-Gilboe, PhD, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

22 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 111191

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Partnergeweld

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren