이뇨제 내성을 동반한 급성 비대상성 심부전에 대한 Metolazone과 Chlorothiazide의 전향적 비교
2021년 2월 10일 업데이트: Emily Burns, University of Virginia
이 연구의 주요 목적은 박출률 감소 심부전(HFrEF)이 있는 루프 이뇨제에 불응성인 환자에서 추가 요법으로서 메톨라존과 클로로티아지드의 효능을 비교하는 것입니다.
이것은 단일 센터 무작위 예비 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 좌심실 박출률(LVEF)이 있는 급성 비대상성 심부전으로 인정
- 내화 유체 과부하:
- 응답 없음(
- 영어 또는 스페인어 말하기 과목
- 연구 절차를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 입학 전 또는 연구 등록 전 기본 티아지드 사용
- 신대체 요법(RRT) 또는 사구체 여과율(GFR)
- 임산부
- 인지 장애
- 죄수
- 좌심실 보조 장치(LVAD) 또는 임시 기계 순환 지원 장치
- 심장 이식의 역사
- 티아지드에 대한 보고된 알레르기
- 장내 접근이 불가능하거나 장내로 약물을 복용할 수 없음
- 완화 이뇨제
- 수축기 혈압(SBP)
- 병용 리튬 요법을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메톨라존
메톨라존 5 mg 1일 1회 2일간 경구 투여
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1일: 메톨라존 5mg PO 2일: 메톨라존 5mg PO
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로로티아지드
Chlorothiazide 500 mg IV 1일 1회 2일
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1일: 클로로티아지드 500mg IV 2일: 클로로티아지드 500mg IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간에 순 소변 배출량
기간: 24 시간
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소변 배출량에서 경구 및 정맥 섭취량을 뺀 밀리리터
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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48시간에 순 소변 배출량
기간: 48 시간
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소변 배출량에서 경구 및 IV 섭취량을 뺀 밀리리터
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48 시간
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12시간 동안 순 유체 균형
기간: 24 시간
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연구 약물 첨가 후 12시간과 비교하여 메톨라존 또는 클로로티아지드 첨가 전 12시간 및 24시간에 걸친 순 체액 균형
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24 시간
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24시간 동안 순 유체 균형
기간: 48 시간
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연구 약물 첨가 후 24시간과 비교하여 메톨라존 또는 클로로티아지드 첨가 전 24시간 동안 순 유체 균형
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48 시간
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체중 변화
기간: 48 시간
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메톨라존 또는 클로로티아지드를 시작한 후 48시간에 기록된 체중(kg)의 변화
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전해질 교란
기간: 48 시간
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저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저나트륨혈증의 빈도
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48 시간
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신장 기능 악화
기간: 48 시간
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클로로티아지드 또는 메톨라존의 첫 투여일에 환자의 기준선 값에서 0.5 mg/dL 이상의 혈청 크레아티닌 증가
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48 시간
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입원 기간
기간: 퇴원시까지 평가, 평균 7일
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입원 일수
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퇴원시까지 평가, 평균 7일
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ICU 체류 기간
기간: 퇴원시까지 평가, 평균 7일
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환자가 ICU에 있는 일수
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퇴원시까지 평가, 평균 7일
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병원 내 사망률
기간: 퇴원시까지 평가, 평균 7일
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병원 내 사망 발생률
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퇴원시까지 평가, 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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