폐쇄성 수면 무호흡증 엔도타입과 HIV에 걸린 사람들의 표현형에 미치는 영향 (PLWH/OSA)

하룻밤 방문 #1. 피험자는 약 오후 7시에 연구 수면 실험실에 도착하여 다음 절차를 거칩니다.

1. 수면다원기록: 표준 임상 수면다원검사 연구에 대한 모니터링은 다음과 같이 피험자에게 적용됩니다. 피험자는 EEG, EMG, EOG 및 ECG 전극, 접착식 신체 위치 센서를 표준 위치에 배치합니다. 맥박 산소 측정 센서는 손가락이나 귓불에 부착하고 테이프로 고정합니다. 다음 매개변수는 수면 중에 측정됩니다: 뇌파도, 안구 운동, 심전도, 근전도, 다리 운동, 코골이 소리, 비강 압력, 서미스터에 의한 비강-구강 기류, 흉부 및 복부의 압전 밴드에 의한 호흡 노력 및 신체 위치 또는 자력계, 위치 센서 및 맥박 산소 측정기. 이 장비는 진단용 수면다원검사의 표준 장비이며 불편하지 않아야 합니다.

   이 모든 장비가 편안하고 안전하게 고정되면 피험자는 잠들고 데이터 기록이 시작됩니다. 피험자는 가능한 한 앙와위 자세를 유지하도록 요청받습니다. 모든 데이터는 1401 plus 인터페이스 및 Spike 2 소프트웨어에서 수집됩니다. 연구는 대략 오전 6시에 종료될 것이며, 이때 모니터링 장비가 제거될 것이며 피험자는 이 금식 상태에서 채혈을 받게 될 것입니다.

2. 정맥 절개: Venipuncture는 인증된 연구 직원 또는 의사가 표준 기술과 적절한 혈액 매개 병원체 예방 조치를 사용하여 수행합니다. 아침 기상 시 약 10-15cc의 혈액을 혈청 분리기 및 EDTA 튜브로 채취합니다. 혈청 샘플은 즉시 혈청을 분리하기 위해 처리되며 분석을 수행할 수 있을 때까지 보존하기 위해 -70F의 어두운 곳에 보관됩니다. EDTA 튜브는 24시간 이내에 사용할 수 있도록 가공 및 냉장 보관됩니다. 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP), 인슐린, 포도당(HOMA-IR 계산용), IL-6 및 TNF-알파와 같은 사이토카인을 측정하기 위해 혈액도 수집됩니다.119 조사관은 또한 ALT 및 AST와 같은 간 질환의 마커와 같은 다른 상호 작용을 탐색하기 위해 다른 잠재적 마커에 대한 혈장을 저장할 것입니다.

피험자는 집에 갈 수 있습니다. 그들은 수사관을 위해 액티워치를 맡길 것입니다. 조사관은 하룻밤 방문 #1이 10시간 동안 지속될 것으로 예상합니다(대부분은 잠을 자면서 보낼 것입니다).

피험자가 OSA를 가지고 있는 것으로 밝혀지지 않으면 연구를 계속하지 않을 것입니다. (목표 #1 종료)

목표 #2 및 #3 OSA(AHI >5 이벤트/시간)가 있는 것으로 확인된 피험자는 임상 평가(연구에 참여하지 않은 수면 의사에 의해) 및 치료를 위해 의뢰되고 하룻밤 방문 #2를 위해 돌아올 것입니다. OSA 치료를 시작한 후 3개월 동안 매주 전화 통화 및 반복 평가를 계속합니다.

하룻밤 방문 #2 (목표 #2) 내형적 특성 측정

이 방문은 방문 1의 1개월 이내에 예정되어 있으며 임의의 임상적 OSA 치료 이전이 될 것입니다. 피험자는 취침 시간 약 2~3시간 전에 수면 연구소에 도착합니다. 생리학적 CPAP 테스트 절차 없이 위에서 설명한 대로 수면다원검사를 받게 됩니다. 검토를 위해 피험자는 EEG, EMG, EOG 및 ECG 전극, 접착식 신체 위치 센서를 표준 위치에 배치합니다. 맥박 산소 측정 센서는 손가락이나 귓불에 부착하고 테이프로 고정합니다. 다음 매개변수는 수면 중에 측정됩니다: 뇌파도, 안구 운동, 심전도, 근전도, 다리 운동, 코골이 소리, 비강 압력, 서미스터에 의한 비강-구강 공기 흐름, 흉부의 압전 밴드에 의한 호흡 노력 및 신체 위치 및 복부 또는 자력계, 위치 센서 및 맥박 산소 측정기. 이 장비는 진단용 수면다원검사의 표준 장비이며 불편하지 않아야 합니다.

생리학적 수면 연구를 위한 추가 장비도 다음과 같이 피험자에게 적용됩니다.

횡격막 근전도를 측정하기 위한 전극 배열이 있는 얇은 식도 카테터(6-8 프렌치)를 콧구멍을 통해 배치합니다. 캐뉼라 배치 전에 피험자는 코 충혈 완화제(0.05% 옥시메타졸림 염산염)를 2회 분무한 후 국소 마취를 위해 4% 리도카인 국소 분무를 받았습니다. 카테터는 신호를 검사하여 적절한 위치에 있는지 확인한 다음 코에 테이프로 붙입니다(나중에 CPAP 마스크에 고정됨). 식도 카테터 배치는 피험자 또는 조사자의 요청에 따라 생략될 수 있습니다. 이 경우 피험자는 여전히 연구에 남을 수 있습니다.

표준 CPAP 마스크를 코 위에 놓고 벨코 스트랩으로 고정합니다. 필요한 경우 피험자의 입은 테이프로 닫히거나 비강 호흡을 보장하기 위해 턱끈이 적용됩니다. 기도 양압과 음압을 모두 전달하는 특수 개조된 지속 양압(CPAP) 장치(ResMed, San Diego, CA)가 마스크에 연결됩니다. 이 모든 장비가 편안하고 안전하게 고정되면 피험자는 잠들고 데이터 기록이 시작됩니다. 피험자는 가능한 한 앙와위 자세를 유지하도록 요청받습니다. 모든 데이터는 1401 plus 인터페이스 및 Spike 2 소프트웨어(Cambridge Electronics Design Ltd, Cambridge, UK)에서 수집됩니다.

수면 개시 후에는 흐름 제한을 없애기 위해 기도압이 증가합니다. 수면 중에 다음과 같이 호흡 조절 및 상기도 특성을 측정하기 위해 이전에 검증된 압력 감소 시퀀스가 ​​수행됩니다. 몇 번의 호흡 동안 유지 압력이 갑자기 대기압으로 변경된 다음 다시 유지 압력으로 돌아갑니다. 짧은 시간 후 압력은 EEG에서 각성이 발생할 때까지(일반적으로 피험자의 인식과 관련이 없음) 몇 분에 걸쳐 점진적으로 감소합니다. 피험자에게 정상적인 수면을 재개할 수 있는 몇 분의 시간이 주어지며, 3개의 안정적인 판독값을 얻을 때까지 절차가 반복됩니다. 결과적으로 절차가 반복되지만 각성을 유발하지 않는 수준으로 압력이 감소합니다. 이 압력에서 안정된 호흡으로 짧은 시간이 지나면 호흡 반응을 측정하기 위해 압력이 유지 압력으로 되돌아갑니다. 이것은 3개의 안정적인 값을 얻을 때까지 반복됩니다.

연구는 대략 오전 4시에 종료되며, 이때 모니터링 장비가 제거되고 피험자는 집에 갈 수 있습니다. 그러나 피험자가 여전히 졸린 경우 휴식을 취할 때까지 CPAP를 적용한 상태에서 잠을 잘 수 있습니다.

목표 #3은 CPAP가 표현형 특성에 미치는 영향을 조사합니다.

조사관은 하룻밤 방문 #2가 8시간 동안 지속될 것으로 예상합니다(대부분은 잠을 자면서 보낼 것입니다).

주간 전화 통화: 피험자는 PAP 요법을 위해 수면 의사에게 의뢰됩니다. 트리트먼트는 매일 참가자가 잠들었을 때(낮잠 포함) 착용해야 합니다. PAP 요법에 대한 최적의 순응도를 보장하기 위해 제공되는 일반적인 임상 치료 외에도, 연구원은 PAP 요법의 밤새, 매일 밤 사용에 대한 격려를 제공하고 장애를 식별하고 해결하기 위해 피험자와 매주 연락할 것입니다. 이 전화 통화는 12주 동안 각각 10-15분입니다.

주간 방문 #2를 위해 돌아오기 2주 전에 피험자에게 2주 동안 착용할 액티워치를 우편으로 보내거나 배달합니다.

주간 방문 #2: OSA 치료가 수면 및 활동 표현형에 미치는 영향

OSA 치료 3개월 후, 피험자는 폐 기능 테스트를 제외하고 방문 1에서 설명한 모든 동일한 측정을 반복하기 위해 수면 실험실로 돌아갑니다(주간 방문 #1 참조). 이 방문은 일반적으로 다른 공복 혈액 샘플이 수집되는 시간인 아침에 이루어집니다.

또한 OSA 치료를 위해 PAP 요법을 사용하는 피험자의 경우 조사관은 치료 유지 압력, 잔류 무호흡-저호흡 지수뿐만 아니라 사용 일수, 일수 > 4시간과 같은 여러 순응 매개변수를 보고하는 PAP 다운로드를 얻을 것입니다. 마스크 유형(비강 대 구비강 등)이 기록됩니다. 액티워치는 활동 수준, 활동 패턴 및 수면 시간에 대한 PAP 요법의 영향을 평가하기 위해 조사관에게 반환됩니다.

조사관은 주간 방문 #2가 2시간이 될 것으로 예상합니다.

참가자가 연구에 참여하는 총 기간은 총 18주로 예상됩니다.