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암 마취 및 허약

2018년 7월 10일 업데이트: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

암 관련 수술을 받는 피험자 코호트에서 복합 병적 노쇠의 유병률

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Milano에서 암 관련 수술을 받는 대상자를 순차적으로 모집합니다. 동반 질환, 노쇠, 암 병기 및 염증 상태(CRP 단백질 측정)의 존재에 관한 데이터는 수술 전에 수집됩니다. 수술 중 데이터 수집은 수술의 유형과 기간, 마취의 종류, 합병증을 파악합니다. 병원 내 사망률은 1차 종점으로 간주되며 2차 결과 측정은 입원 기간과 집중 치료 입원 기간이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

수술 전 및 수술 후 변수의 전향적 데이터 수집은 밀라노의 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori에서 암 관련 수술을 받는 피험자의 코호트에서 수집될 것입니다.

수술 전 피험자는 다음 세 가지 주요 클러스터에 따라 수술 전에 계층화됩니다: 1) 전신 ​​염증: C 반응성 단백질의 기준선 수준; 2) 암 병기: TNM은 암의 유형, 이전의 방사선 또는 화학 요법, 계획된/수행된 수술 절차와 함께 고려됩니다. 3) 허약함: 피험자는 허약함의 요소를 고려하여 전반적인 상태에 따라 계층화됩니다. 당뇨병, 고혈압, 심부전, 급성 심근 경색, 만성 폐쇄성 질환/천식, 신장 또는 간 질환(과거 또는 현재)과 같은 동반 질환이 고려됩니다. 기능 상태는 ASA, ECOG 상태 및 Possum 점수를 통해 평가됩니다. 노쇠는 mFI 및 G8 점수, WHO 척도를 사용하고 연령을 고려하여 탐색됩니다. 절대 BMI와 체중 감소는 영양 실조를 평가하는 데 사용됩니다.

DURING SURGERY 수술 기간과 종류, 마취의 종류, 수술 중 합병증 등을 고려합니다.

수술 후 병원 사망률, 입원 기간 및 집중 치료 입원이 결과 측정으로 간주됩니다. 심근 경색, 부정맥, 심장 순환 정지, 쇼크, 뇌졸중, 폐색전증, 신부전, 정신 착란, 폐렴 또는 SSI와 같은 주요 합병증도 고려됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암 관련 수술을 받는 대상자의 전향적 코호트

설명

포함 기준: Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano에서 암 관련 수술을 받는 피험자

제외 기준: 당일 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 내 사망률
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 30 일
30 일
집중 치료 입원.
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

수사관

  • 수석 연구원: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 3일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INT 100-18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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