- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03575416
Syövän anestesia ja heikkous
Multisairauden heikkouden esiintyvyys potilaiden ryhmässä, joille tehdään syöpään liittyvää leikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tiedonkeruu pre-intra- ja postoperatiivisista muuttujista kerätään kohortissa potilaista, joille tehdään syöpäleikkaus Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumorissa, Milanossa.
ENNEN LEIKKAUSTA Potilaat ositetaan ennen leikkausta seuraavien kolmen pääryhmän mukaan: 1) Systeeminen tulehdus: C-reaktiivisen proteiinin lähtötasot; 2) Syövän vaiheistus: TNM otetaan huomioon syövän tyypin, aiemman radio- tai kemoterapian ja suunnitellun/suoritetun kirurgisen toimenpiteen kanssa; 3) Hauraus: kohteet ositetaan niiden yleisen aseman mukaan ottaen huomioon heikkouden osatekijät. Samanaikaiset sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, krooninen obstruktiivinen sairaus/astma, munuais- tai maksasairaus (aiemmin tai nykyisessä) otetaan huomioon. Toiminnallinen tila arvioidaan ASA-, ECOG-tilan ja Possum-pisteiden avulla. Haurautta tutkitaan käyttämällä mFI- ja G8-pisteitä, WHO-asteikkoa ja ikää huomioon ottaen. Absoluuttista BMI:tä ja painonpudotusta käytetään aliravitsemuksen arvioimiseen.
LEIKKAUKSEN AIKANA Leikkauksen kesto ja tyyppi, anestesian tyyppi ja leikkauksen sisäiset komplikaatiot otetaan huomioon.
LEIKKAUKSEN JÄLKEEN Sairaalakuolleisuus, oleskelun kesto ja tehohoitoon pääsy katsotaan tulosmittauksiksi. Huomioon otetaan myös suuret komplikaatiot, kuten sydäninfarkti, rytmihäiriöt, sydämen verenkierron pysähtyminen, sokki, aivohalvaus, keuhkoembolia, munuaisten vajaatoiminta, delirium, keuhkokuume tai SSI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Ottaa yhteyttä:
- Franco Valenza, MD
- Puhelinnumero: 2282 +39022390
- Sähköposti: franco.valenza@istitutotumori.mi.i.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Koehenkilöt, joille tehdään syöpään liittyvä leikkaus Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumorissa, Milanossa
Poissulkemiskriteerit: Päiväkirurgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Pääsy tehohoitoon.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT 100-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .