Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän anestesia ja heikkous

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Multisairauden heikkouden esiintyvyys potilaiden ryhmässä, joille tehdään syöpään liittyvää leikkausta

Koehenkilöt, joille tehdään syöpään liittyvä leikkaus Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Milanossa, rekrytoidaan peräkkäin. Tiedot koskien muita sairauksia, heikkoutta, syövän vaihetta ja tulehdustilaa (CRP-proteiinimittaus) kerätään ennen leikkausta. Leikkauksen sisäisessä tiedonkeruussa selvitetään leikkauksen tyyppi ja kesto, anestesian tyyppi, komplikaatiot. Sairaalakuolleisuutta pidetään ensisijaisena päätetapahtumana, kun taas toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat sairaalahoidon kesto ja tehohoitoon pääsy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tiedonkeruu pre-intra- ja postoperatiivisista muuttujista kerätään kohortissa potilaista, joille tehdään syöpäleikkaus Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumorissa, Milanossa.

ENNEN LEIKKAUSTA Potilaat ositetaan ennen leikkausta seuraavien kolmen pääryhmän mukaan: 1) Systeeminen tulehdus: C-reaktiivisen proteiinin lähtötasot; 2) Syövän vaiheistus: TNM otetaan huomioon syövän tyypin, aiemman radio- tai kemoterapian ja suunnitellun/suoritetun kirurgisen toimenpiteen kanssa; 3) Hauraus: kohteet ositetaan niiden yleisen aseman mukaan ottaen huomioon heikkouden osatekijät. Samanaikaiset sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, krooninen obstruktiivinen sairaus/astma, munuais- tai maksasairaus (aiemmin tai nykyisessä) otetaan huomioon. Toiminnallinen tila arvioidaan ASA-, ECOG-tilan ja Possum-pisteiden avulla. Haurautta tutkitaan käyttämällä mFI- ja G8-pisteitä, WHO-asteikkoa ja ikää huomioon ottaen. Absoluuttista BMI:tä ja painonpudotusta käytetään aliravitsemuksen arvioimiseen.

LEIKKAUKSEN AIKANA Leikkauksen kesto ja tyyppi, anestesian tyyppi ja leikkauksen sisäiset komplikaatiot otetaan huomioon.

LEIKKAUKSEN JÄLKEEN Sairaalakuolleisuus, oleskelun kesto ja tehohoitoon pääsy katsotaan tulosmittauksiksi. Huomioon otetaan myös suuret komplikaatiot, kuten sydäninfarkti, rytmihäiriöt, sydämen verenkierron pysähtyminen, sokki, aivohalvaus, keuhkoembolia, munuaisten vajaatoiminta, delirium, keuhkokuume tai SSI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tuleva kohortti syöpään liittyvän leikkauksen kohteista

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Koehenkilöt, joille tehdään syöpään liittyvä leikkaus Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumorissa, Milanossa

Poissulkemiskriteerit: Päiväkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Pääsy tehohoitoon.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INT 100-18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa