がんの麻酔とフレイル
がん関連手術を受ける被験者コホートにおける多病的フレイルの有病率
調査の概要
詳細な説明
術前および術後の変数の前向きデータ収集は、ミラノの国立腫瘍研究所財団 IRCCS でがん関連手術を受ける被験者のコホートで収集されます。
手術前 被験者は手術前に以下の 3 つの主要なクラスターに従って層別化されます。 1) 全身性炎症: C 反応性タンパク質のベースライン レベル。 2) がんの病期分類: TNM は、がんの種類、以前の放射線療法または化学療法、および計画/実施された外科的処置とともに考慮されます。 3) 虚弱性: 対象者は、虚弱性の要素を考慮して、全体的な状態に従って層別化されます。 糖尿病、高血圧、心不全、急性心筋梗塞、慢性閉塞性疾患/喘息、腎臓病または肝臓病(過去または現在の)などの併存疾患が考慮されます。 機能状態は、ASA、ECOG 状態、およびポッサム スコアによって評価されます。 フレイルは、mFI および G8 スコア、WHO スケールを使用し、年齢を考慮して調査されます。 絶対 BMI と体重減少は栄養失調を評価するために使用されます。
手術中 手術の期間と種類、麻酔の種類、術中合併症が考慮されます。
手術後 病院での死亡率、入院期間、集中治療室への入院が結果の尺度として考慮されます。 心筋梗塞、不整脈、心循環停止、ショック、脳卒中、肺塞栓症、腎不全、せん妄、肺炎、SSIなどの重大な合併症も考慮されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Franco Valenza, MD
- 電話番号:2282 +39022390
- メール:franco.valenza@istitutotumori.mi.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Valentina Fornerone
- 電話番号:3808 +39022390
- メール:valentina.fornerone@istitutotumori.mi.it
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori
-
コンタクト:
- Franco Valenza, MD
- 電話番号:2282 +39022390
- メール:franco.valenza@istitutotumori.mi.i.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:ミラノの国立腫瘍研究所Fondazione IRCSSで癌関連手術を受けている被験者
除外基準:日帰り手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠:30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:30日
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30日
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集中治療室への入院。
時間枠:30日
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Franco Valenza, MD、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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