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がんの麻酔とフレイル

がん関連手術を受ける被験者コホートにおける多病的フレイルの有病率

ミラノ財団 IRCCS 国立腫瘍研究所でがん関連手術を受ける被験者は引き続き募集されます。 併存疾患の存在、虚弱性、癌の進行度、および炎症状態 (CRP タンパク質測定) に関するデータは術前に収集されます。 術中のデータ収集により、手術の種類と期間、麻酔の種類、合併症が把握されます。 院内死亡率が主要評価項目として考慮され、副次評価項目は入院期間と集中治療室への入院期間となります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

術前および術後の変数の前向きデータ収集は、ミラノの国立腫瘍研究所財団 IRCCS でがん関連手術を受ける被験者のコホートで収集されます。

手術前 被験者は手術前に以下の 3 つの主要なクラスターに従って層別化されます。 1) 全身性炎症: C 反応性タンパク質のベースライン レベル。 2) がんの病期分類: TNM は、がんの種類、以前の放射線療法または化学療法、および計画/実施された外科的処置とともに考慮されます。 3) 虚弱性: 対象者は、虚弱性の要素を考慮して、全体的な状態に従って層別化されます。 糖尿病、高血圧、心不全、急性心筋梗塞、慢性閉塞性疾患/喘息、腎臓病または肝臓病(過去または現在の)などの併存疾患が考慮されます。 機能状態は、ASA、ECOG 状態、およびポッサム スコアによって評価されます。 フレイルは、mFI および G8 スコア、WHO スケールを使用し、年齢を考慮して調査されます。 絶対 BMI と体重減少は栄養失調を評価するために使用されます。

手術中 手術の期間と種類、麻酔の種類、術中合併症が考慮されます。

手術後 病院での死亡率、入院期間、集中治療室への入院が結果の尺度として考慮されます。 心筋梗塞、不整脈、心循環停止、ショック、脳卒中、肺塞栓症、腎不全、せん妄、肺炎、SSIなどの重大な合併症も考慮されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

がん関連手術を受ける被験者の見込みコホート

説明

対象基準:ミラノの国立腫瘍研究所Fondazione IRCSSで癌関連手術を受けている被験者

除外基準:日帰り手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
院内死亡率
時間枠:30日
30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院期間
時間枠:30日
30日
集中治療室への入院。
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Franco Valenza, MD、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月3日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月21日

最初の投稿 (実際)

2018年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月10日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INT 100-18

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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