Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Câncer Anestesia e Fragilidade

10 de julho de 2018 atualizado por: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Prevalência de Fragilidade Multimórbida em uma Coorte de Indivíduos Submetidos a Cirurgia Relacionada ao Câncer

Indivíduos submetidos a cirurgia relacionada ao câncer na Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Milano serão recrutados consecutivamente. Dados referentes à presença de comorbidades, fragilidade, estadiamento do câncer e estado inflamatório (medição da proteína PCR) serão coletados no pré-operatório. A coleta de dados intra-operatórios compreenderá tipo e duração da cirurgia, tipo de anestesia, complicações. A mortalidade intra-hospitalar será considerada como o desfecho primário, enquanto as medidas de desfecho secundário serão a duração da internação e a internação em terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Uma coleta prospectiva de dados de variáveis ​​pré-intra e pós-operatórias será coletada em uma coorte de indivíduos submetidos a cirurgia relacionada ao câncer na Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano.

ANTES DA CIRURGIA Os indivíduos serão estratificados antes da cirurgia de acordo com os três grupos principais a seguir: 1) Inflamação sistêmica: níveis basais de Proteína C Reativa; 2) Estadiamento do câncer: será levado em consideração o TNM, tipo de câncer, radioterapia ou quimioterapia prévia e procedimento cirúrgico planejado/realizado; 3) Fragilidade: os sujeitos serão estratificados de acordo com seu estado geral, levando em consideração elementos de fragilidade. Doenças coexistentes como diabetes, hipertensão, insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, doença obstrutiva crônica/asma, doença renal ou hepática (passada ou presente) serão consideradas. O estado funcional será avaliado por meio de ASA, status ECOG e pontuações Possum. A fragilidade será explorada usando o mFI e o escore G8, a escala da OMS e considerando a idade. O IMC absoluto e a perda de peso serão usados ​​para avaliar a desnutrição.

DURANTE A CIRURGIA Duração e tipo de cirurgia, tipo de anestesia e complicações intra-operatórias serão considerados.

APÓS A CIRURGIA Mortalidade hospitalar, tempo de internação e internação em terapia intensiva serão considerados como medidas de resultado. Complicações maiores, como infarto do miocárdio, arritmia, parada cardiocirculatória, choque, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar, insuficiência renal, delirium, pneumonia ou ISC também serão consideradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Franco Valenza, MD

Estude backup de contato

  • Nome: Valentina Fornerone

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte prospectiva de indivíduos submetidos a cirurgia relacionada ao câncer

Descrição

Critérios de inclusão: Indivíduos submetidos a cirurgia relacionada ao câncer na Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Critérios de Exclusão: Cirurgia ambulatorial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: 30 dias
30 dias
Admissão em terapia intensiva.
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INT 100-18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

3
Se inscrever