- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03575416
Câncer Anestesia e Fragilidade
Prevalência de Fragilidade Multimórbida em uma Coorte de Indivíduos Submetidos a Cirurgia Relacionada ao Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma coleta prospectiva de dados de variáveis pré-intra e pós-operatórias será coletada em uma coorte de indivíduos submetidos a cirurgia relacionada ao câncer na Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano.
ANTES DA CIRURGIA Os indivíduos serão estratificados antes da cirurgia de acordo com os três grupos principais a seguir: 1) Inflamação sistêmica: níveis basais de Proteína C Reativa; 2) Estadiamento do câncer: será levado em consideração o TNM, tipo de câncer, radioterapia ou quimioterapia prévia e procedimento cirúrgico planejado/realizado; 3) Fragilidade: os sujeitos serão estratificados de acordo com seu estado geral, levando em consideração elementos de fragilidade. Doenças coexistentes como diabetes, hipertensão, insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio, doença obstrutiva crônica/asma, doença renal ou hepática (passada ou presente) serão consideradas. O estado funcional será avaliado por meio de ASA, status ECOG e pontuações Possum. A fragilidade será explorada usando o mFI e o escore G8, a escala da OMS e considerando a idade. O IMC absoluto e a perda de peso serão usados para avaliar a desnutrição.
DURANTE A CIRURGIA Duração e tipo de cirurgia, tipo de anestesia e complicações intra-operatórias serão considerados.
APÓS A CIRURGIA Mortalidade hospitalar, tempo de internação e internação em terapia intensiva serão considerados como medidas de resultado. Complicações maiores, como infarto do miocárdio, arritmia, parada cardiocirculatória, choque, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar, insuficiência renal, delirium, pneumonia ou ISC também serão consideradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Franco Valenza, MD
Estude backup de contato
- Nome: Valentina Fornerone
Locais de estudo
-
-
MI
-
Milan, MI, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contato:
- Franco Valenza, MD
- Número de telefone: 2282 +39022390
- E-mail: franco.valenza@istitutotumori.mi.i.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Indivíduos submetidos a cirurgia relacionada ao câncer na Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Critérios de Exclusão: Cirurgia ambulatorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Duração da internação
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Admissão em terapia intensiva.
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INT 100-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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