Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie a křehkost rakoviny

Prevalence multimorbidní křehkosti u kohorty subjektů podstupujících chirurgický zákrok související s rakovinou

Subjekty podstupující operaci související s rakovinou na Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Milano budou postupně přijímány. Předoperačně budou shromážděna data týkající se přítomnosti komorbidit, křehkosti, stagingu rakoviny a zánětlivého stavu (měření CRP proteinu). Sběr intraoperačních dat bude zahrnovat typ a délku operace, druh anestezie, komplikace. Nemocniční mortalita bude považována za primární cílový bod, zatímco sekundárním výsledným ukazatelem bude délka pobytu v nemocnici a přijetí na intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Prospektivní sběr dat pre-intra a pooperačních proměnných bude shromážděn u kohorty subjektů podstupujících operaci související s rakovinou na Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano.

PŘED CHIRURGIÍ Subjekty budou před operací stratifikovány podle následujících tří hlavních skupin: 1) Systémový zánět: základní hladiny C reaktivního proteinu; 2) Staging rakoviny: TNM bude brán v úvahu spolu s typem rakoviny, předchozí radioterapií nebo chemoterapií a plánovaným/provedeným chirurgickým zákrokem; 3) Křehkost: subjekty budou stratifikovány podle jejich celkového stavu s přihlédnutím k prvkům křehkosti. Budou zvažována souběžná onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, chronické obstrukční onemocnění/astma, onemocnění ledvin nebo jater (v minulosti nebo v současnosti). Funkční stav bude posuzován pomocí ASA, ECOG stavu a Vačice. Křehkost bude zkoumána pomocí skóre mFI a G8, škály WHO as ohledem na věk. Pro posouzení podvýživy bude použito absolutní BMI a ztráta hmotnosti.

BĚHEM CHIRURGIE Bude zvážena doba trvání a typ operace, druh anestezie a intraoperační komplikace.

PO OPERACI Úmrtnost v nemocnici, délka pobytu a přijetí na intenzivní péči budou považovány za výsledné ukazatele. Zvažovány budou i závažné komplikace, jako je infarkt myokardu, arytmie, srdeční zástava oběhu, šok, cévní mozková příhoda, plicní embolie, selhání ledvin, delirium, zápal plic nebo SSI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní kohorta subjektů podstupujících chirurgický zákrok související s rakovinou

Popis

Kritéria pro zařazení: Subjekty podstupující operaci související s rakovinou na Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Kritéria vyloučení: Jednodenní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní
Přijetí na intenzivní péči.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INT 100-18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit