- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03575416
Anestezie a křehkost rakoviny
Prevalence multimorbidní křehkosti u kohorty subjektů podstupujících chirurgický zákrok související s rakovinou
Přehled studie
Detailní popis
Prospektivní sběr dat pre-intra a pooperačních proměnných bude shromážděn u kohorty subjektů podstupujících operaci související s rakovinou na Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano.
PŘED CHIRURGIÍ Subjekty budou před operací stratifikovány podle následujících tří hlavních skupin: 1) Systémový zánět: základní hladiny C reaktivního proteinu; 2) Staging rakoviny: TNM bude brán v úvahu spolu s typem rakoviny, předchozí radioterapií nebo chemoterapií a plánovaným/provedeným chirurgickým zákrokem; 3) Křehkost: subjekty budou stratifikovány podle jejich celkového stavu s přihlédnutím k prvkům křehkosti. Budou zvažována souběžná onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, chronické obstrukční onemocnění/astma, onemocnění ledvin nebo jater (v minulosti nebo v současnosti). Funkční stav bude posuzován pomocí ASA, ECOG stavu a Vačice. Křehkost bude zkoumána pomocí skóre mFI a G8, škály WHO as ohledem na věk. Pro posouzení podvýživy bude použito absolutní BMI a ztráta hmotnosti.
BĚHEM CHIRURGIE Bude zvážena doba trvání a typ operace, druh anestezie a intraoperační komplikace.
PO OPERACI Úmrtnost v nemocnici, délka pobytu a přijetí na intenzivní péči budou považovány za výsledné ukazatele. Zvažovány budou i závažné komplikace, jako je infarkt myokardu, arytmie, srdeční zástava oběhu, šok, cévní mozková příhoda, plicní embolie, selhání ledvin, delirium, zápal plic nebo SSI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Franco Valenza, MD
- Telefonní číslo: 2282 +39022390
- E-mail: franco.valenza@istitutotumori.mi.i.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Subjekty podstupující operaci související s rakovinou na Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Kritéria vyloučení: Jednodenní chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Přijetí na intenzivní péči.
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INT 100-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .