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Cancro Anestesia e fragilità

Prevalenza della fragilità multimorbosa in una coorte di soggetti sottoposti a chirurgia correlata al cancro

I soggetti sottoposti a chirurgia oncologica presso la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Milano saranno reclutati consecutivamente. I dati relativi alla presenza di comorbilità, fragilità, stadiazione del cancro e stato infiammatorio (misurazione della proteina CRP) saranno raccolti prima dell'intervento. La raccolta dei dati intraoperatori comprenderà il tipo e la durata dell'intervento, il tipo di anestesia, le complicanze. La mortalità intraospedaliera sarà considerata l'endpoint primario, mentre le misure di esito secondario saranno la durata della degenza ospedaliera e il ricovero in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Verrà raccolta una raccolta di dati prospettici di variabili pre-intra e postoperatorie in una coorte di soggetti sottoposti a chirurgia oncologica presso la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano.

PRIMA DELLA CHIRURGIA I soggetti saranno stratificati prima della chirurgia secondo i seguenti tre gruppi principali: 1) Infiammazione sistemica: livelli basali di proteina C reattiva; 2) Stadiazione del cancro: verrà preso in considerazione il TNM, il tipo di cancro, la precedente radioterapia o chemioterapia e la procedura chirurgica pianificata/eseguita; 3) Fragilità: i soggetti saranno stratificati in base al loro stato complessivo, tenendo conto degli elementi di fragilità. Verranno prese in considerazione malattie coesistenti come diabete, ipertensione, insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, malattia ostruttiva cronica / asma, malattie renali o epatiche (pregresse o presenti). Lo stato funzionale sarà valutato mediante i punteggi ASA, ECOG status e Possum. La fragilità sarà esplorata utilizzando il punteggio mFI e G8, la scala dell'OMS e considerando l'età. Il BMI assoluto e la perdita di peso saranno utilizzati per valutare la malnutrizione.

DURANTE L'INTERVENTO Si terrà conto della durata e del tipo di intervento, del tipo di anestesia e delle complicanze intraoperatorie.

DOPO LA CHIRURGIA La mortalità ospedaliera, la durata della degenza e il ricovero in terapia intensiva saranno considerati come misure di esito. Saranno prese in considerazione anche complicanze maggiori, come infarto miocardico, aritmia, arresto cardiocircolatorio, shock, ictus, embolia polmonare, insufficienza renale, delirium, polmonite o SSI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte prospettica di soggetti sottoposti a chirurgia correlata al cancro

Descrizione

Criteri di inclusione: soggetti sottoposti a chirurgia oncologica presso la Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Criteri di esclusione: chirurgia diurna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INT 100-18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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