Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftbedøvelse og skrøbelighed

10. juli 2018 opdateret af: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Forekomst af multisygelig skrøbelighed i en kohorte af forsøgspersoner, der gennemgår kræftrelateret kirurgi

Forsøgspersoner, der gennemgår kræftrelateret operation på Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Milano, vil blive rekrutteret fortløbende. Data vedrørende tilstedeværelse af komorbiditeter, skrøbelighed, kræftstadie og inflammatorisk status (CRP-proteinmåling) vil blive indsamlet præoperativt. Intraoperativ dataindsamling vil forstå type og varighed af operationen, form for anæstesi, komplikationer. In-hospital mortalitet vil blive betragtet som det primære endepunkt, mens sekundære udfaldsmål vil være varigheden af ​​hospitalsophold og indlæggelse på intensiv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv dataindsamling af præ-intra og postoperative variabler vil blive indsamlet i en kohorte af forsøgspersoner, der gennemgår cancerrelateret kirurgi på Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano.

FØR KIRURGI Forsøgspersoner vil blive stratificeret før operation i henhold til følgende tre hovedklynger: 1) Systemisk inflammation: basislinjeniveauer af C-reaktivt protein; 2) Kræftstadieinddeling: TNM vil blive taget i betragtning sammen med kræfttypen, tidligere radio- eller kemoterapi og planlagt/udført kirurgisk indgreb; 3) Skrøbelighed: forsøgspersoner vil blive stratificeret efter deres overordnede status under hensyntagen til skrøbelighedselementer. Sameksisterende sygdomme som diabetes, hypertension, hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, kronisk obstruktiv sygdom/astma, nyre- eller leversygdom (tidligere eller nuværende) vil blive overvejet. Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af ASA, ECOG status og Possum score. Skrøbelighed vil blive udforsket ved hjælp af mFI- og G8-score, WHO-skalaen og alder i betragtning. Absolut BMI og vægttab vil blive brugt til at vurdere fejlernæring.

UNDER KIRURGI Varighed og type af operation, form for anæstesi og intraoperative komplikationer vil blive overvejet.

EFTER OPERATIONEN Hospitalsdødelighed, liggetid og indlæggelse på intensiv vil blive betragtet som resultatmål. Større komplikationer, såsom myokardieinfarkt, arytmi, hjerte-kredsløbsstop, shock, slagtilfælde, lungeemboli, nyresvigt, delirium, lungebetændelse eller SSI vil også blive overvejet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv kohorte af forsøgspersoner, der gennemgår kræftrelateret kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Forsøgspersoner, der gennemgår kræftrelateret kirurgi på Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Eksklusionskriterier: Dagkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Indlæggelse på intensiv.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INT 100-18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner