- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03575416
Znieczulenie na raka i słabość
Rozpowszechnienie wielochorobowej słabości w kohorcie pacjentów poddawanych operacjom związanym z chorobą nowotworową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne gromadzenie danych dotyczących zmiennych przedoperacyjnych i pooperacyjnych zostanie zebrane w kohorcie pacjentów poddawanych operacjom związanym z rakiem w Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori w Mediolanie.
PRZED ZABIEGIEM Pacjenci zostaną poddani stratyfikacji przed zabiegiem chirurgicznym zgodnie z następującymi trzema głównymi grupami: 1) Ogólnoustrojowe zapalenie: poziomy podstawowe białka C-reaktywnego; 2) Stopień zaawansowania nowotworu: pod uwagę zostanie wzięty TNM wraz z rodzajem nowotworu, wcześniejszą radio lub chemioterapią oraz planowanym/wykonanym zabiegiem chirurgicznym; 3) Słabość: pacjenci zostaną podzieleni na warstwy zgodnie z ich ogólnym statusem, biorąc pod uwagę elementy słabości. Uwzględnione zostaną choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, przewlekła obturacyjna choroba/astma, choroby nerek lub wątroby (przeszłe lub obecne). Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą ASA, statusu ECOG i wyników Possum. Słabość zostanie zbadana przy użyciu skali mFI i G8, skali WHO oraz z uwzględnieniem wieku. Bezwzględne BMI i utrata masy ciała zostaną wykorzystane do oceny niedożywienia.
W TRAKCIE ZABIEGU Uwzględniony zostanie czas trwania i rodzaj zabiegu, rodzaj znieczulenia oraz powikłania śródoperacyjne.
PO ZABIEGU OPERACYJNYM Śmiertelność szpitalna, długość pobytu i przyjęcie na intensywną terapię będą brane pod uwagę jako wskaźniki wyniku. Poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego, arytmia, zatrzymanie krążenia, wstrząs, udar, zatorowość płucna, niewydolność nerek, delirium, zapalenie płuc lub ZMO również będą brane pod uwagę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Franco Valenza, MD
- Numer telefonu: 2282 +39022390
- E-mail: franco.valenza@istitutotumori.mi.i.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci poddawani operacjom związanym z rakiem w Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Mediolan
Kryteria wykluczenia: Chirurgia jednodniowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Przyjęcie na intensywną terapię.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INT 100-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .