Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie na raka i słabość

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Rozpowszechnienie wielochorobowej słabości w kohorcie pacjentów poddawanych operacjom związanym z chorobą nowotworową

Pacjenci poddawani operacjom związanym z rakiem w Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Milano będą rekrutowani kolejno. Dane dotyczące obecności chorób współistniejących, osłabienia, stopnia zaawansowania raka i stanu zapalnego (pomiar białka CRP) zostaną zebrane przed operacją. Zbieranie danych śródoperacyjnych obejmie rodzaj i czas trwania operacji, rodzaj znieczulenia, powikłania. Śmiertelność wewnątrzszpitalna zostanie uznana za pierwszorzędowy punkt końcowy, podczas gdy drugorzędowymi miarami wyniku będą czas pobytu w szpitalu i przyjęcie na intensywną terapię.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Prospektywne gromadzenie danych dotyczących zmiennych przedoperacyjnych i pooperacyjnych zostanie zebrane w kohorcie pacjentów poddawanych operacjom związanym z rakiem w Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori w Mediolanie.

PRZED ZABIEGIEM Pacjenci zostaną poddani stratyfikacji przed zabiegiem chirurgicznym zgodnie z następującymi trzema głównymi grupami: 1) Ogólnoustrojowe zapalenie: poziomy podstawowe białka C-reaktywnego; 2) Stopień zaawansowania nowotworu: pod uwagę zostanie wzięty TNM wraz z rodzajem nowotworu, wcześniejszą radio lub chemioterapią oraz planowanym/wykonanym zabiegiem chirurgicznym; 3) Słabość: pacjenci zostaną podzieleni na warstwy zgodnie z ich ogólnym statusem, biorąc pod uwagę elementy słabości. Uwzględnione zostaną choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, przewlekła obturacyjna choroba/astma, choroby nerek lub wątroby (przeszłe lub obecne). Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą ASA, statusu ECOG i wyników Possum. Słabość zostanie zbadana przy użyciu skali mFI i G8, skali WHO oraz z uwzględnieniem wieku. Bezwzględne BMI i utrata masy ciała zostaną wykorzystane do oceny niedożywienia.

W TRAKCIE ZABIEGU Uwzględniony zostanie czas trwania i rodzaj zabiegu, rodzaj znieczulenia oraz powikłania śródoperacyjne.

PO ZABIEGU OPERACYJNYM Śmiertelność szpitalna, długość pobytu i przyjęcie na intensywną terapię będą brane pod uwagę jako wskaźniki wyniku. Poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego, arytmia, zatrzymanie krążenia, wstrząs, udar, zatorowość płucna, niewydolność nerek, delirium, zapalenie płuc lub ZMO również będą brane pod uwagę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywna kohorta pacjentów poddawanych operacjom związanym z rakiem

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci poddawani operacjom związanym z rakiem w Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Mediolan

Kryteria wykluczenia: Chirurgia jednodniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Przyjęcie na intensywną terapię.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INT 100-18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj