- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03575416
Krebsanästhesie und Gebrechlichkeit
Prävalenz multimorbider Gebrechlichkeit in einer Kohorte von Patienten, die sich einer krebsbedingten Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Datenerfassung präintra- und postoperativer Variablen wird in einer Kohorte von Probanden erhoben, die sich einer Krebsoperation am Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Mailand, unterziehen.
VOR DER OPERATION Die Probanden werden vor der Operation nach den folgenden drei Hauptgruppen geschichtet: 1) Systemische Entzündung: Grundwerte des C-reaktiven Proteins; 2) Krebsstadium: TNM wird zusammen mit der Art des Krebses, der vorherigen Radio- oder Chemotherapie und dem geplanten/durchgeführten chirurgischen Eingriff berücksichtigt; 3) Gebrechlichkeit: Die Probanden werden nach ihrem Gesamtstatus unter Berücksichtigung von Gebrechlichkeitselementen geschichtet. Begleiterkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt, chronisch obstruktive Erkrankung/Asthma, Nieren- oder Lebererkrankung (vergangene oder bestehende) werden berücksichtigt. Der Funktionsstatus wird anhand von ASA, ECOG-Status und Possum-Scores beurteilt. Gebrechlichkeit wird anhand des mFI- und G8-Scores, der WHO-Skala und unter Berücksichtigung des Alters untersucht. Zur Beurteilung der Unterernährung werden der absolute BMI und der Gewichtsverlust herangezogen.
WÄHREND DER OPERATION Dauer und Art der Operation, Art der Anästhesie und intraoperative Komplikationen werden berücksichtigt.
NACH DER OPERATION Krankenhaussterblichkeit, Aufenthaltsdauer und Aufnahme auf die Intensivstation werden als Ergebnismaße berücksichtigt. Auch schwerwiegende Komplikationen wie Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Herz-Kreislauf-Stillstand, Schock, Schlaganfall, Lungenembolie, Nierenversagen, Delirium, Lungenentzündung oder SSI werden berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Franco Valenza, MD
- Telefonnummer: 2282 +39022390
- E-Mail: franco.valenza@istitutotumori.mi.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Valentina Fornerone
- Telefonnummer: 3808 +39022390
- E-Mail: valentina.fornerone@istitutotumori.mi.it
Studienorte
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MI
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Milan, MI, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori
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Kontakt:
- Franco Valenza, MD
- Telefonnummer: 2282 +39022390
- E-Mail: franco.valenza@istitutotumori.mi.i.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Probanden, die sich einer krebsbedingten Operation an der Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Mailand, unterziehen
Ausschlusskriterien: Tageschirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Aufnahme auf die Intensivstation.
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INT 100-18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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