- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03575416
Anestesia del cáncer y fragilidad
Prevalencia de fragilidad multimórbida en una cohorte de sujetos sometidos a cirugía relacionada con el cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se recopilará una recopilación prospectiva de datos de variables preintra y posoperatorias en una cohorte de sujetos sometidos a cirugía relacionada con el cáncer en la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milán.
ANTES DE LA CIRUGÍA Los sujetos se estratificarán antes de la cirugía de acuerdo con los tres grupos principales siguientes: 1) Inflamación sistémica: niveles iniciales de proteína C reactiva; 2) Estadificación del cáncer: se tendrá en cuenta TNM, junto con el tipo de cáncer, radio o quimioterapia previa y procedimiento quirúrgico planificado/realizado; 3) Fragilidad: los sujetos serán estratificados según su estado general, teniendo en cuenta elementos de fragilidad. Se considerarán enfermedades coexistentes como diabetes, hipertensión, insuficiencia cardíaca cardíaca, infarto agudo de miocardio, enfermedad obstructiva crónica/asma, enfermedad renal o hepática (pasada o presente). El estado funcional se evaluará mediante las puntuaciones ASA, ECOG y Possum. La fragilidad se explorará utilizando la puntuación mFI y G8, la escala de la OMS y teniendo en cuenta la edad. Se utilizará el IMC absoluto y la pérdida de peso para evaluar la desnutrición.
DURANTE LA CIRUGÍA Se considerará duración y tipo de cirugía, tipo de anestesia y complicaciones intraoperatorias.
DESPUÉS DE LA CIRUGÍA La mortalidad hospitalaria, la duración de la estancia y el ingreso a cuidados intensivos se considerarán como medidas de resultado. También se considerarán complicaciones mayores, como infarto de miocardio, arritmia, paro cardiocirculatorio, shock, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar, insuficiencia renal, delirio, neumonía o ISQ.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contacto:
- Franco Valenza, MD
- Número de teléfono: 2282 +39022390
- Correo electrónico: franco.valenza@istitutotumori.mi.i.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Sujetos sometidos a cirugía relacionada con el cáncer en la Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Criterios de exclusión: Cirugía ambulatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Ingreso a cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INT 100-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .