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Anestesia del cáncer y fragilidad

10 de julio de 2018 actualizado por: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Prevalencia de fragilidad multimórbida en una cohorte de sujetos sometidos a cirugía relacionada con el cáncer

Los sujetos que se sometan a cirugía relacionada con el cáncer en la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Milano serán reclutados consecutivamente. Los datos sobre la presencia de comorbilidades, fragilidad, estadificación del cáncer y estado inflamatorio (medición de proteína CRP) se recopilarán antes de la operación. La recopilación de datos intraoperatorios comprenderá el tipo y la duración de la cirugía, el tipo de anestesia y las complicaciones. La mortalidad hospitalaria se considerará como el punto final primario, mientras que las medidas de resultado secundarias serán la duración de la estancia hospitalaria y el ingreso en cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Se recopilará una recopilación prospectiva de datos de variables preintra y posoperatorias en una cohorte de sujetos sometidos a cirugía relacionada con el cáncer en la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milán.

ANTES DE LA CIRUGÍA Los sujetos se estratificarán antes de la cirugía de acuerdo con los tres grupos principales siguientes: 1) Inflamación sistémica: niveles iniciales de proteína C reactiva; 2) Estadificación del cáncer: se tendrá en cuenta TNM, junto con el tipo de cáncer, radio o quimioterapia previa y procedimiento quirúrgico planificado/realizado; 3) Fragilidad: los sujetos serán estratificados según su estado general, teniendo en cuenta elementos de fragilidad. Se considerarán enfermedades coexistentes como diabetes, hipertensión, insuficiencia cardíaca cardíaca, infarto agudo de miocardio, enfermedad obstructiva crónica/asma, enfermedad renal o hepática (pasada o presente). El estado funcional se evaluará mediante las puntuaciones ASA, ECOG y Possum. La fragilidad se explorará utilizando la puntuación mFI y G8, la escala de la OMS y teniendo en cuenta la edad. Se utilizará el IMC absoluto y la pérdida de peso para evaluar la desnutrición.

DURANTE LA CIRUGÍA Se considerará duración y tipo de cirugía, tipo de anestesia y complicaciones intraoperatorias.

DESPUÉS DE LA CIRUGÍA La mortalidad hospitalaria, la duración de la estancia y el ingreso a cuidados intensivos se considerarán como medidas de resultado. También se considerarán complicaciones mayores, como infarto de miocardio, arritmia, paro cardiocirculatorio, shock, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar, insuficiencia renal, delirio, neumonía o ISQ.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20133
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte prospectiva de sujetos sometidos a cirugía relacionada con el cáncer

Descripción

Criterios de inclusión: Sujetos sometidos a cirugía relacionada con el cáncer en la Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Criterios de exclusión: Cirugía ambulatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Ingreso a cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INT 100-18

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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