발성 장애, 고통 및 인지 통제: 기술 기반 평가 및 개입
연구 개요
상세 설명
수사관의 음성 클리닉에서 심각한 고통의 높은 유병률이 확인되었습니다. 고통과 목소리 장애는 양의 상관관계가 있었고 지각된 통제는 관계를 조절했습니다. 인지된 통제는 다양한 의학적 상태에서 고통을 줄이는 것과 관련이 있고, 대처 및 성격 이상의 영향을 미치며, 표적 개입을 통해 증가할 수 있습니다.
이것은 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 음성 문제에 대한 설문 조사 작성 및 온라인 정보 수신을 포함합니다.
참가자는 Perceived Control Scale, Voice Handicap Index-10, Perceived Stress Scale, Brief Symptom Inventory-18의 항목을 포함하여 음성 기능 및 감정에 중점을 둔 초기 기본 평가를 완료합니다. 마지막으로 참가자는 자료에 대한 몇 가지 간단한 피드백 질문을 작성합니다.
다음으로 최대 3주 동안 일주일에 두 번 참가자는 온라인 프로그램에서 체크인을 완료합니다. 중재 부문의 참가자는 자기 주도 연습과 간단한 평가 질문을 완료합니다. 정보 전용 암의 참가자는 미니 지식 퀴즈를 완료합니다.
모든 참가자는 기본 평가와 병행하여 간략한 개입 후 평가를 완료합니다. 마지막으로, 그들은 그들의 경험에 대한 최종 피드백을 제공할 기회를 갖게 될 것입니다.
각 참가자에 대한 후속 조치는 프로그램 종료 후 1개월 및 3개월 후에 발생합니다. Voice Handicap Index-10, Present Perceived Control-8, 치료 준수 및 음성 결과에 관한 질문을 포함한 설문지가 이메일을 통해 전송됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
- University of Minnesota Health Maple Grove Clinic
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Health Clinics and Surgeries Otolaryngology Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이비인후과 클리닉(University of Minnesota Health Clinics and Surgery Center, 또는 Fairview Hospital Maple Grove 또는 Southdale)에서 근육 긴장성 발성 장애를 보이는 환자
- 목소리에 문제가 있는 18-80세 사이의 환자
- 음성 장애 지수(VHI-10)에서 높은 점수(>10)를 받았습니다.
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 있는 능력이 있습니다.
- 온라인 프로그램/중재 사용에 관심이 있음
- 인터넷에 안정적으로 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
동시 치료가 임상적으로 필요한 환자는 여러 동시 개입으로 인한 교란을 줄이기 위해 제외됩니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 즉각적인 수술 또는 기타 개입이 필요한 동시 후두 병변
- 언어 치료에 동시 참여
- 음성 관련 증상에 직접 영향을 미칠 수 있는 새로운 약물에 대한 동시 필요성
- 참가자는 프로그램 시작일로부터 2주 이내에 언어 병리학 방문이 예정되어 있습니다(해당되는 경우).
- 영어를 읽을 수 없음(클리닉 접수 양식 작성 능력에 따라 결정됨)
- 여성과 임신
- 죄인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 치매 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VOICE 개입 팔
참가자는 온라인 VOICE 프로그램에 참여하여 인지된 제어 및 스트레스 감소에 대해 배우고 음성 결과를 개선합니다.
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음성 문제 및 심리 사회적 고통에 대한 소개 및 배경 정보
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가짜 비교기: 정보 전용 팔
참가자는 음성 문제, 해부학 및 생리학에 대해 배우기 위해 정보 전용 프로그램에 참여합니다.
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프로그램의 전반적인 소개와 배경음성 관련 정보를 양방향으로 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 제어
기간: 이주
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설문지, Perceived Present Control-8(PPC-8)을 사용한 기준선 평가의 변경. PPC-8 설문지는 음성 문제에 대한 현재 통제에 대한 인식에 대한 8개의 질문으로 구성되어 있으며 4점 리커트 유형 척도로 평가되며 점수는 1-4(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=다소 동의함) , 4=매우 동의함). 총 점수 범위는 1-32입니다. 점수가 높을수록 환자의 음성 문제에 대해 인지된 통제력이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보이스 핸디캡
기간: 이주
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설문지, Voice Handicap Index-10(VHI-10)을 사용한 기본 평가에서 변경. VHI-10 설문지는 음성 문제와 환자의 삶에 미치는 영향에 대한 10개의 질문으로 구성되어 있으며, 0-4점(0=전혀 없음, 1=거의 없음, 2= 때때로, 3=거의 항상, 4=항상). 총 점수 범위는 0-40입니다. 점수가 높을수록 더 문제가 있는 목소리를 나타냅니다. 문제가 있는 음성에 대한 임상적 컷오프는 VHI-10 점수 10이며, 여기서 점수 >10은 음성 문제를 나타냅니다. 최소 6포인트의 변화는 임상적으로 의미가 있습니다. |
이주
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인지된 스트레스
기간: 이주
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설문지, PSS-4(Perceived Stress Scale-4)를 사용하여 기준선 평가에서 변경합니다. PSS-4 설문지에는 인지된 스트레스에 대한 4개의 질문이 있으며 5점 리커트 유형 척도로 평가되며 점수는 0-4(0=전혀 없음, 1=거의 없음, 2=가끔, 3=매우 자주, 4= 매우 자주). 총 점수 범위는 0-16입니다. 점수가 높을수록 환자의 삶에서 인지된 스트레스가 더 많다는 것을 나타냅니다. |
이주
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심리적 증상
기간: 이주
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설문지를 사용한 기본 평가에서 변경, 간략한 증상 인벤토리-18(BSI-18). BSI-18 설문지는 심리적 증상에 대한 18개의 질문으로 구성되어 있으며 점수는 0-4점(0=전혀 없음, 1=조금 있음, 2=보통, 3=매우 있음)의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 비트, 4=극도로). 총 점수 범위는 0-72입니다. 점수가 높을수록 더 극단적인 심리적 증상을 나타냅니다. "고위험" 심리적 증상이 있는 환자의 점수는 57(75 백분위수) 이상입니다. |
이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 모듈 수용성
기간: 기준선 및 2주
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설문지를 통해 참가자의 피드백을 기반으로 적응된 개입의 수용 가능성과 유용성을 검사합니다.
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기준선 및 2주
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음성 치료 및 치료에 대한 환자의 순응도
기간: 2주에서 2년
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중재가 완료된 후 참가자의 의료 차트에서 사용할 수 있는 치료 준수 지표를 검사합니다(예: 권장 언어 치료 세션에 참석했는지, 언어 치료 운동 요법을 얼마나 준수했는지, 치료 목표에 도달하는 데 몇 번 방문했는지) ).
이것은 의료 차트 검토를 통해 평가되며 참석한 세션의 비율, 완료된 운동의 비율 및 방문 횟수로 보고됩니다.
모든 측정에는 동일한 가중치가 부여되며 치료 순응도를 평가하기 위해 함께 사용됩니다.
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2주에서 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Misono, MD, MPH, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Rosen CA, Lee AS, Osborne J, Zullo T, Murry T. Development and validation of the voice handicap index-10. Laryngoscope. 2004 Sep;114(9):1549-56. doi: 10.1097/00005537-200409000-00009.
- Frazier P, Keenan N, Anders S, Perera S, Shallcross S, Hintz S. Perceived past, present, and future control and adjustment to stressful life events. J Pers Soc Psychol. 2011 Apr;100(4):749-765. doi: 10.1037/a0022405. Erratum In: J Pers Soc Psychol. 2011 Apr;100(4):718.
- Derogatis LR. BSI 18 (Brief Symptom Inventory 18): Administration, Scoring, and Procedures Manual. Bloomington, MN: NCS Pearson; 2000
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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