관상 동맥 조영술의 진정 전처치
2018년 10월 11일 업데이트: Wilgenhof Adriaan, Universitair Ziekenhuis Brussel
관상동맥 조영술 전 진정제 전투약이 통증과 불안에 긍정적인 효과가 있을지 평가.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 조영술은 환자에게 불편함을 줄 수 있는 침습적 절차입니다.
관상동맥 조영술 전에 진정제 전처치가 불안과 통증을 줄이는 데 사용될 수 있지만 근거가 부족합니다.
이전 시험은 주로 남성과 대퇴부 접근이 있는 관상동맥 중재술에서 수행되었습니다.
최근에 요골 접근은 관상 동맥 조영술(RIVAL 시험)을 수행하는 데 선호되는 경로가 되었습니다. 이 설정에서 진정제 전투약은 요골 연축, 환자의 불안 및 통증을 줄이기 위해 관심을 가질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, 벨기에, 1090
- Adriaan Wilgenhof
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 관상 동맥 조영술
제외 기준:
- 계획된 PCI
- 집에서 진정제 사용
- 알코올 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 알프라졸람
환자는 관상동맥 조영술 1시간 전에 알프라졸람 0.5mg을 투여받습니다.
|
angio 이전에 alprazolam을 받음
|
|
위약 비교기: 위약 경구 정제
환자는 관상동맥 조영술 1시간 전에 위약을 투여받습니다.
|
angio 이전에 위약을 받음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 전 불안: 시각적 아날로그 척도
기간: 관상 동맥 조영술 전에 평가
|
관상동맥 조영술 전 불안.
불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A)를 통해 시술 전에 평가합니다.
VAS는 0에서 100까지의 시각적 척도이며 0은 전혀 불안하지 않으며 100은 극도의 불안을 시작합니다.
|
관상 동맥 조영술 전에 평가
|
|
시술 전후 통증: 시각적 아날로그 척도
기간: 관상동맥 조영술 후 4시간 이내에 평가합니다.
|
관상 동맥 조영술 중 통증.
통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 통해 시술 후 평가합니다.
VAS 척도는 0(통증 없음)에서 100(극심한 통증) 범위의 시각적 척도입니다.
|
관상동맥 조영술 후 4시간 이내에 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요골 경련
기간: 시술 중
|
조작자가 경험하는 요골 동맥 경련.
오늘날까지 정확한 측정은 없습니다.
|
시술 중
|
|
혈관 부위 접근 합병증
기간: 시술 중
|
조작자가 평가한 대퇴부 액세스로 전환해야 합니다.
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Danny Schoors, MD PhD, Head of service
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- awxg2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
1개월 이내, 1년 동안
IPD 공유 액세스 기준
연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .