초기 낭포성 섬유증 폐질환의 결정인자
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 초기 영양 및 호흡 지수가 초기 CF 폐 질환에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 이 지식은 현재 주로 신생아 선별검사를 통해 진단되는 CF를 가진 영아의 임상 관리를 안내할 것입니다. 생후 1년 동안의 호흡 및 영양 지수가 CF를 가진 유아 및 미취학 아동의 폐 기능을 결정하는 중요한 요인이라는 가설을 세웁니다.
목표 #1 - CF가 있는 영아에서 6개월령의 영양 상태(연령 대비 체중(WFA) 및 신장 대비 체중(WFL))와 1-2세의 폐 기능 사이의 관계를 조사합니다.
가설: 생후 6개월에 영양 상태가 좋지 않은 CF를 가진 영아는 용적 증가 빠른 흉복부 압박 기술 및 체적 측정법을 통해 평가할 때 폐 기능이 더 나쁠 것입니다. 길이 대비 무게.
목표 #2 - 생후 12개월에 CF가 있는 영아의 영양 상태(WFA 및 WFL)와 3-5세에 폐 청소 지수(LCI) 사이의 관계를 조사합니다.
가설: 생후 12개월에 영양 지수가 좋지 않은 CF를 가진 영아는 영양 상태가 좋은 영아에 비해 3-5세에 더 높은(더 나쁜) LCI를 가질 것입니다.
목표 #3 - 생후 4-8주에 CF가 있는 영아의 수동 조호흡 폐 기능 테스트와 생후 6-12개월에 이어지는 폐 기능 사이의 관계를 기술합니다.
가설: 수동 호기 호흡 폐 기능 검사의 이상은 생후 6-12개월에 용적 증가 급속 흉복부 압박 기술 및 체적 맥파 측정법을 통해 얻은 비정상적인 영아 폐 기능 검사와 관련될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부모 또는 법적 보호자의 정보에 입각한 동의
- 신생아 선별검사로 확인된 CF 진단 및 정량적 필로카르핀 이온영동법으로 최소 60 mEq/L의 문서화된 땀 염화물 또는 두 개의 CF 유발 돌연변이가 있는 유전자형
- 생후 1개월~5세.
제외 기준:
- CF로 인한 것이 아닌 만성 폐질환
- 상기도 또는 흉벽의 구조적 이상 및 심한 위식도 역류를 포함한 진정제에 대한 금기
- 재태 연령 < 36주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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영양 및 유아 PFT
CF가 있는 영아에서 생후 6개월의 영양 상태(연령 대비 체중(WFA) 및 길이 대비 체중(WFL))와 1~2세의 폐 기능 사이의 관계를 조사합니다.
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용적증가급속흉복부압박기법과 혈량측정법을 통해 평가
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영양 및 폐 청소 지수
생후 12개월에 CF가 있는 영아의 영양 상태(WFA 및 WFL)와 3-5세에 폐 청소 지수(LCI) 사이의 관계를 조사합니다.
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폐 청소 지수는 다중 호흡 세척 테스트에서 파생됩니다.
누적 호기량(상주 가스 혼합물을 폐 밖으로 씻어내는 데 필요한 가스의 양)을 FRC로 나눈 값입니다.
FRC는 정상적인 호기 후 폐에 남아 있는 공기의 양입니다.
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수동 조수 호흡 및 영아 PFT
생후 4-8주에 CF가 있는 영아의 수동적 일회 호흡 폐 기능 검사와 생후 6-12개월에 이어지는 폐 기능 사이의 관계를 설명합니다.
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용적증가급속흉복부압박기법과 혈량측정법을 통해 평가
조용한 수면 중에 일회 호흡 유량-용적 곡선을 얻습니다.
tPEF/tE는 최대 호기 흐름에 도달하는 데 걸리는 시간을 총 최대 호기 시간으로 나누어 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 24개월
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0.5초간 강제 호기량
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 - FRC
기간: 24개월
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기능적 잔기 용량
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24개월
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폐 기능 - MBW
기간: 24개월
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다중 호흡 세척 결과
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather Muston, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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