기형 자궁을 가진 원인 불명의 불임 여성의 자궁경 자궁경부 성형술 (COH/IUI)
2019년 3월 11일 업데이트: Bulent Haydardedeoglu
자궁기형을 가진 원인 불명의 불임 여성에서 자궁경 자궁경 성형술과 자연 성교 및 COH/IUI 주기의 생식 결과 비교
기형 자궁과 불임 사이의 상관 관계는 여전히 수수께끼로 남아 있습니다.
우리는 무작위 시험을 통해 6개월 자발적 주기와 3주기 제어 난소과자극 및 자궁내 수정을 수행하는 설명할 수 없는 불임 여성 그룹을 비교하여 설명할 수 없는 자궁이 있는 불임 여성에서 진료소 자궁경 검사를 통한 자궁경 성형술의 생식 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
기형 자궁은 유럽 인간 생식 및 배아 학회(ESHRE)와 유럽 산부인과 내시경 학회(ESGE)(ESHRE/ESGE)가 선천성 생식기 분류에 합의한 2등급(Class U1) 자궁 기형입니다. 미국 불임 학회(AFS)의 뮐러관 이상 분류에서 이전에 "T자형 자궁"으로 알려졌던 기형으로 생식 및 산과적 결과가 좋지 않습니다.
기형 자궁의 생식 능력은 잘 알려진 문제가 아닙니다. 우리는 기형 자궁이 있는 설명할 수 없는 불임 부부 여성을 대상으로 무작위 시험을 설계했습니다. 적절하게 선별된 여성을 배정한 후, 자궁경 검사 그룹은 자궁외 성형술 절차를 수행하고 9개월의 자연 임신 추적 기간을 갖습니다. 두 번째 그룹은 6개월 간의 자발적인 성교와 3주기의 클로미펜 구연산염 및 자궁 내 수정 주기를 수행합니다. 두 그룹의 9개월 추적 후 임신 및 생식 결과가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
설명할 수 없는 불임 부부;
- 자궁난관조영술의 이형 자궁
- 정상적인 정자 조영도
2. 자궁난관조영술의 양측 개존관 3. 정상 난소 예비력(AMH >1.5 ng/dl 및/또는 총 양측 전난포 수 >8)
제외 기준:
- 자궁내막증 및/또는 난관 수술을 포함한 골반 수술 병력이 있는 여성
- 경질 초음파 검사에서 시각화/의심되는 자궁내막종을 가진 여성
- 무배란 여성
- 난소 예비력이 감소된 여성(AMH < 1.5 ng/dl 및/또는 총 양측 전정부 난포 수
- 비정상적인 정자도 매개변수를 가진 커플(정자감소증, 정자감소증, 정자감소증, 무정자증)
- 살아있는 자녀를 둔 여성
- 비만 여성(BMI>30 kg/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 팔: Hysterocopy 그룹
사무실 자궁경 자궁 성형술이 수행됩니다.
수술 후 9개월 자연 수태 자궁경 그룹을 위한 중재 팔
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한 그룹은 자궁경 성형술을 시행합니다. 두 번째 그룹은 6개월 간의 자발적인 성교와 3주기의 COH/IUI를 시행합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 자발적 주기 및 COH/IUI
6개월 자연 성교 주기 + 구연산 클로미펜 3주기 및 자궁내 수정(COH/IUI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율(CPR)
기간: 9개월
|
생존 가능한 태아 심박수가 있는 자궁 내 임신낭
|
9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙태
기간: 10주
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임신 상실
|
10주
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자궁외임신율
기간: 10주
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자궁강 밖의 임신
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bulent Haydardedeoglu, Assoc.Prof., Baskent University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 8일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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