Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hysteroskopisk metroplastik hos uforklarlige infertile kvinder med dysmorfisk livmoder (COH/IUI)

11. marts 2019 opdateret af: Bulent Haydardedeoglu

Sammenligningen af ​​reproduktive resultater af Hsyteroscopic Metroplasty Versus Spontaneous Coitus Plus COH/IUI cyklusser hos uforklarlige infertile kvinder med dysmorfisk livmoder

Korrelationen mellem dysmorfisk livmoder og infertilitet er stadig gådefuld. Vi sigter mod at evaluere de reproduktive resultater af metroplastik via kontorhysteroskopi hos uforklarlige infertile kvinder med dysmorfisk livmoder med at sammenligne en gruppe uforklarlige infertile kvinder, der udfører 6 måneders spontane cyklusser plus 3 cyklusser kontrolleret ovariehyperstimulering og intrauterin insemination ved randomiseret trial.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En dysmorfisk livmoder er en andenklasses (Klasse U1) livmoderanomali i The European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) og European Society for Gynecological Endoscopy (ESGE) (ESHRE/ESGE) konsensus om klassificering af medfødte kønsorganer anomalier, som tidligere var kendt som "T-formet livmoder" i American Fertility Society (AFS) Classification of Anomalies of the Müllerian Duct, der fører til dårlige reproduktive og obstetriske resultater.

Den reproduktive ydeevne af dysmorfisk livmoder er ikke et velkendt problem. Vi designede et randomiseret forsøg med uforklarlige infertile par, kvinder med dysmorfisk livmoder. Efter tildeling af korrekt udvalgte kvinder, vil hysteroskopi gruppe blive gennemført metroplasty procedure og 9 måneders opfølgningsperiode med naturlig undfangelse. Anden gruppe vil blive gennemført i seks måneders spontan coitus og tre cyklusser med clomiphencitrat og intrauterin insemination. Efter ni måneders opfølgning af begge grupper, vil graviditet og reproduktionsresultater blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01120
        • Bulent Haydardedeoglu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Uforklarlige infertile par med;

  1. Dysmorpisk livmoder ved hysterosalpingografi
  2. Normalt spermiogram

2. Bilaterale patentrør ved hysterosalpingografi 3. Normal ovariereserve (AMH >1,5 ng/dl og/eller total bilateralt antral follikeltal >8)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med bækkenoperation i anamnesen, inklusive endometriose og/eller tubalkirurgi
  2. kvinder med endometriom, som blev visualiseret/mistænkt på transvaginal ultralyd
  3. Kvinder med anovulering
  4. Kvinder med nedsat ovariereserve (AMH < 1,5 ng/dl og/eller totalt bilateralt antral follikeltal
  5. Par med unormale spermiogramparametre (oligospermi, oligoasthenospermi, oligoasthenoteratozoospermi, azospermi)
  6. Kvinder med levende børn
  7. Overvægtige kvinder (BMI >30 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsarm: Hysterokopiegruppe
Kontorhyteroskopisk metroplastik vil blive udført. Efter operation 9 måneder spontan undfangelse Interventionsarm til hysteroskopigruppe
Procedure: kontor hysteroskopisk metroplastik interventionsarm
En gruppe vil blive udført hysteroskopisk metroplastik Anden gruppe vil blive udført til seks måneders spontan coitus og tre cyklusser af COH/IUI
Andre navne:
  • spontan coitus plus COH/IUI
Ingen indgriben: Spontane cyklusser plus COH/IUI
Seks måneders spontan coitus-cyklus plus 3 cyklusser af Clomiphenecitrat og intrauterin insemination (COH/IUI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate (CPR)
Tidsramme: 9 måneder
Intrauterin svangerskabssæk med levedygtig føtal puls
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
abort
Tidsramme: 10 uger
tabet af graviditet
10 uger
graviditet uden for livmoderen
Tidsramme: 10 uger
drægtighed med ud af livmoderhulen
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bulent Haydardedeoglu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bulent Haydardedeoglu, Assoc.Prof., Başkent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA17/151

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontor hysteroskopisk metroplastik interventionsarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner