Hysteroskooppinen metroplastia selittämättömillä hedelmättömillä naisilla, joilla on dysmorfinen kohtu (COH/IUI)
Hsyteroskooppisen metroplastian lisääntymistulosten vertailu spontaanin yhdynnän plus COH/IUI-syklien kanssa selittämättömillä hedelmättömillä naisilla, joilla on dysmorfinen kohtu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmorfinen kohtu on toisen luokan (luokka U1) kohdun poikkeavuus Euroopan ihmisen lisääntymis- ja embryologiayhdistyksen (ESHRE) ja European Society for Gynecological Endoscopy (ESGE) (ESHRE/ESGE) yksimielisyydessä synnynnäisten sukupuolielinten luokittelusta. poikkeavuuksia, joka tunnettiin aiemmin nimellä "T-muotoinen kohtu" American Fertility Societyn (AFS) Müllerian kanavan poikkeavuuksien luokituksessa, mikä johtaa huonoihin lisääntymis- ja synnytystuloksiin.
Dysmorfisen kohdun lisääntymiskyky ei ole hyvin tunnettu ongelma. Suunnittelimme satunnaistetun tutkimuksen selittämättömillä hedelmättömillä naisilla, joilla oli dysmorfinen kohtu. Oikein valittujen naisten jakamisen jälkeen hysteroskooppiryhmälle suoritetaan metroplastia ja 9 kuukauden seurantajakso luonnollisella hedelmöityksellä. Toinen ryhmä toteutetaan kuuden kuukauden spontaaniin yhdyntään ja kolmeen klomifeenisitraatti- ja kohdunsisäiseen inseminaatiosykliin. Molempien ryhmien yhdeksän kuukauden seurannan jälkeen raskaus ja lisääntyminen arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Selittämättömät lapsettomat parit;
- Dysmorfinen kohtu hysterosalpingografiassa
- Normaali spermiogrammi
2. Bilateraaliset avoimet putket hysterosalpingografiassa 3. Normaali munasarjareservi (AMH > 1,5 ng/dl ja/tai molemminpuolinen anturaalisten follikkelien kokonaismäärä > 8)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut lantion leikkauksia, mukaan lukien endometrioosi ja/tai munanjohtimien leikkaus
- naiset, joilla on endometriooma, joka havaittiin/epäiltiin transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa
- Naiset, joilla on anovulaatio
- Naiset, joilla on vähentynyt munasarjavarasto (AMH < 1,5 ng/dl ja/tai molemminpuolinen kokonaismäärä
- Pariskunnat, joilla on epänormaalit spermiogrammiparametrit (oligospermia, oligoastenospermia, oligoasthenoteratozoospermia, atsospermia)
- Naiset, joilla on eläviä lapsia
- Lihavat naiset (BMI > 30 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventiokäsi: Hysterocopy ryhmä
Toimistohyteroskooppinen metroplastia tehdään.
Leikkauksen jälkeen 9 kuukautta spontaani hedelmöitys Interventiokäsi hysteroskooppiryhmälle
|
Yhdelle ryhmälle tehdään hysteroskooppinen metroplastia Toiselle ryhmälle suoritetaan kuuden kuukauden spontaania yhdyntää ja kolme COH/IUI-sykliä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Spontaanit syklit plus COH/IUI
Kuuden kuukauden spontaani yhdyntäjakso sekä 3 klomifeenisitraattisykliä ja kohdunsisäinen inseminaatio (COH/IUI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste (CPR)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kohdunsisäinen raskauspussi, jossa on elävä sikiön syke
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
abortti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
raskauden menetys
|
10 viikkoa
|
|
kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
raskaus, jossa ei ole kohtuonteloa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bulent Haydardedeoglu, Assoc.Prof., Baskent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA17/151
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .