Cervicogenic 두통에 대한 Cervical-Cranial Dry Needling 대 정형 외과 수동 요법
2023년 11월 15일 업데이트: Youngstown State University
경추성 두통에 대한 경추에 대한 정형외과 도수치료와 경추-두개 건침술의 사용 비교: 1년 추시를 포함한 다기관 RCT
건식 니들링은 여러 신경근골격 상태를 치료하는 데 사용되는 치료 방식입니다.
진료 경향은 환자가 CGH와 관련된 증상을 관리하는 데 도움을 주기 위해 물리 치료사에 의해 널리 사용되고 있음을 시사하지만, CGH에 대한 건식 자침에 의미 있는 영향을 보여주는 과학적 증거는 제한적입니다.
경추에 대한 수동 요법(추력 및 비추력 동원)은 잘 연구되어 있으며 CGH와 관련된 증상을 관리하기 위한 치료 효과가 확립되어 있습니다.
이 연구의 목적은 경추에 경추-두개 건침술 또는 실용적으로 적용되는 정형외과적 도수 요법으로 치료받은 CGH 환자의 결과(1주, 1개월, 3개월, 12개월)를 비교하는 것입니다.
경추-두개 건식 침술 또는 경추에 대한 도수 요법 외에도 환자는 환자 교육, 흉부 도수치료 및 운동을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
경추성 두통(CGH)을 비롯한 여러 신경근골격 질환에 대해 미국의 물리 치료사들이 건식 바늘을 널리 사용하고 있습니다. 건식 바늘은 모노필라멘트 바늘을 취하여 증상이 있는 연조직에 삽입하여 시행합니다. 이 시험에서 건식 자침은 목과 환자의 두통 분포 패턴을 따라 부분적으로 수행됩니다. 정형외과 도수 요법(OMT)은 목표 척추 수준에 적용되는 추력 및 비추력 기술을 모두 포함할 수 있으며 CGH 환자에 대해 잘 확립된 치료 효과가 있습니다. 이 시험에서 OMT는 두통의 가장 증상이 심한 수준에서 경추에 실용적으로 적용될 것입니다. 이 시험에 사용되는 다른 개입에는 환자 교육, 흉부 조작 및 운동이 포함됩니다.
환자는 2주 동안 주 2회 건식 니들링 또는 OMT를 받은 후 2주 동안 주 1-2회, 1개월 동안 총 6-8회 방문하도록 무작위 배정됩니다. 수집된 1주 및 1개월 결과는 3개월 및 12개월과 별도로 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Griswold, PhD
- 전화번호: 330-941-2419
- 이메일: dwgriswold@ysu.edu
연구 장소
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Ohio
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Youngstown, Ohio, 미국, 44406
- 모병
- Youngstown State University
-
연락하다:
- David W Griswold, PhD, DPT
- 전화번호: 330-941-2419
- 이메일: dwgriswold@ysu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CGH에 대한 IHS 기준 충족
- 3개월 이상의 기간 동안 일주일에 최소 1번의 두통 빈도.
- 수동 이동성 테스트로 분절 기능 장애를 보여줍니다.
제외 기준:
두통 경험이 주로 편두통 기원인 환자. 긴장형 두통, 두통의 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경추-두개 건식침
이 팔에 무작위 배정된 환자는 경추-두개 건침, 흉부 도수치료 및 운동을 받게 됩니다.
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목의 분절성 자침 및 환자의 두통 분포에서의 자침.
목의 말초 감작 부위는 임상 평가 결과에 따라 마른 바늘로 찔릴 수도 있습니다.
흉부 조작(실용적으로 적용됨)을 도발적 또는 저운동성으로 결정된 수준에 적용합니다.
임상의는 경추를 위한 1개의 활성 운동 범위 운동, 깊은 경추 굴곡 지구력 운동 및 5개의 상지 운동(10개 세트 중에서)을 선택합니다.
또한 환자에게는 두통 관리 기술이 지정됩니다.
환자는 두통 상태, 증상 관리 기술의 적절한 수행, 자세에 대한 교육을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 정형외과 도수치료
이 팔에 무작위로 배정된 환자는 경추, 흉부 조작 및 운동에 대한 정형외과적 도수 치료를 받게 됩니다.
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흉부 조작(실용적으로 적용됨)을 도발적 또는 저운동성으로 결정된 수준에 적용합니다.
임상의는 경추를 위한 1개의 활성 운동 범위 운동, 깊은 경추 굴곡 지구력 운동 및 5개의 상지 운동(10개 세트 중에서)을 선택합니다.
또한 환자에게는 두통 관리 기술이 지정됩니다.
환자는 두통 상태, 증상 관리 기술의 적절한 수행, 자세에 대한 교육을 받게 됩니다.
가장 증상이 심한 수준에 실용적으로 적용되는 경추에 대한 동원 또는 조작을 포함하는 정형외과 도수 요법(OMT).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS 두통 강도의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월, 12개월.
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지난 주 평균 및 가장 강렬함은 0(두통 없음)에서 10(가장 강렬함)을 사용하여 기록됩니다.
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기준선, 1주, 1개월, 3개월, 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neck Disability Index를 이용한 장애 변화
기간: 기준선 1주, 1개월, 3개월, 12개월
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NDI는 0에서 5까지의 서수 척도를 사용하여 최대 50점까지 10개의 질문으로 구성된 인지된 장애에 대한 자가 보고 측정입니다.
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기준선 1주, 1개월, 3개월, 12개월
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두통장애지수(HDI)를 이용한 장애의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월, 12개월
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HDI는 두통이 정서적 기능과 일상 활동에 미치는 영향에 대해 묻는 25개 항목을 사용하여 "만성 두통의 부담"을 평가합니다.
항목은 재발성 두통 장애가 있는 개인의 우려 사항을 평가하기 위해 특별히 설계되었습니다.
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기준선, 1주, 1개월, 3개월, 12개월
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신경병증 징후 및 증상의 리즈 평가(LANSS)
기간: 기준선
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신경계가 통증을 해석하는 방식에 문제가 있음을 암시할 수 있는 통증에 대한 특정 특성(예/아니오)을 식별하는 피험자.
대상자의 통증 부위(목 또는 머리)와 비교하여 통증이 없는 신체 부위(팔 또는 다리)에서 다양한 감각(가벼운 촉감 및 날카로움/둔감함)을 차별적으로 평가하는 신체 선별 절차가 있습니다.
신체 검사의 질문과 결과는 0-24점 범위에서 점수가 매겨집니다.
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기준선
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약물 섭취량의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월, 12개월
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환자는 지난주에 두통을 치료하기 위해 소비한 약물 + 복용량을 식별합니다.
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기준선, 1주, 1개월, 3개월, 12개월
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환자 만족도
기간: 1 개월
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환자 만족도는 임상 결과 및 환자 치료와 관련된 여러 구성을 측정하는 환자 만족도 도구(PSI)를 사용하여 평가됩니다.
PSI는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 척도를 사용하여 평가된 12개의 질문으로 구성됩니다.
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1 개월
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건강 관리 활용
기간: 3개월 및 12개월
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건강 관리 이용은 두통, 그들이 받은 치료 및 두통 비용을 치료하기 위해 본 모든 제공자를 양식에 식별하는 피험자에 의해 보고될 것입니다.
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3개월 및 12개월
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SANE 퍼센트 복구
기간: 1 개월
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퍼센트 회복은 전반적인 개선 퍼센트를 사용하여 측정될 것이며, 이는 상태의 변화에 대한 환자의 인식을 측정하는 것입니다.
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1 개월
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현재 NPRS 목 또는 두통 강도의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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두통 또는 목 통증의 현재 수준은 0(두통 없음)에서 10(가장 심함) 범위의 척도
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기준선 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Griswold, PhD, Associate Professor at Youngstown State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- France S, Bown J, Nowosilskyj M, Mott M, Rand S, Walters J. Evidence for the use of dry needling and physiotherapy in the management of cervicogenic or tension-type headache: a systematic review. Cephalalgia. 2014 Oct;34(12):994-1003. doi: 10.1177/0333102414523847. Epub 2014 Mar 12.
- Sedighi A, Nakhostin Ansari N, Naghdi S. Comparison of acute effects of superficial and deep dry needling into trigger points of suboccipital and upper trapezius muscles in patients with cervicogenic headache. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):810-814. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.002. Epub 2017 Jan 6.
- Bond BM, Kinslow C. Improvement in clinical outcomes after dry needling in a patient with occipital neuralgia. J Can Chiropr Assoc. 2015 Jun;59(2):101-10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .