Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan ja kallon kuivaneulaus vs. ortopedinen manuaalinen hoito kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Youngstown State University

Kohdunkaulan ja kallon kuivaneulauksen käytön vertaaminen ortopedisen manuaalisen hoidon kanssa kohdunkaulan selkärangan kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn: Monikeskustutkimus 1 vuoden seurannalla

Kuivaneulaus on terapeuttinen menetelmä, jota käytetään useiden neuromuskuloskeletaalisten sairauksien hoitoon. Käytäntötrendit viittaavat siihen, että fysioterapeutit käyttävät sitä laajalti auttamaan potilaita hallitsemaan CGH:hen liittyviä oireita, mutta on olemassa vain vähän tieteellistä näyttöä, joka osoittaa merkittävän vaikutuksen CGH:n kuivaneulaamiseen. Manuaalinen terapia (työntö- ja ei-työntömobilisaatiot) kohdunkaulan selkärangaan on hyvin tutkittu ja sillä on vakiintunut hoitovaikutus CGH:n oireiden hallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tuloksia (1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta) potilailla, joilla on CGH, joita hoidettiin kohdunkaulan ja kallon kuivaneulauksella tai pragmaattisesti sovelletulla ortopedisella manuaalisella terapialla kohdunkaulan selkärangaan. Joko kohdunkaulan ja kallon kuivaneulauksen tai kaularangan manuaalisen hoidon lisäksi potilaat saavat myös potilaskoulutusta, rintakehän manipulaatiota ja liikuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapeutit käyttävät Yhdysvalloissa laajasti kuivaneulausta useisiin hermo- ja liikuntaelinsairauksiin, mukaan lukien kohdunkaulan päänsärky (CGH). Kuivaneulaus tehdään ottamalla monofilamenttineula ja työntämällä se oireisiin pehmytkudokseen. Tässä tutkimuksessa kuivaneulaus suoritetaan segmentaalisesti niskaan ja potilaan päänsärkyä pitkin. Ortopedinen manuaalinen terapia (OMT) voi sisältää sekä työntö- että ei-työntötekniikoita kohdistetulla selkärangan tasolla, ja sillä on vakiintunut hoitovaikutus CGH-potilailla. Tässä tutkimuksessa OMT:tä sovelletaan pragmaattisesti kohdunkaulan selkärangaan päänsäryn oireellisimmalla tasolla. Muita tässä kokeessa käytettyjä interventioita ovat potilaan koulutus, rintakehän manipulointi ja harjoitus.

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko kuivaneulausta tai OMT:tä 2 kertaa viikossa 2 viikon ajan ja sitten 1-2 kertaa viikossa 2 viikon ajan yhteensä 6-8 käyntiä kuukauden aikana. Kerätyt 1 viikon ja 1 kuukauden tulokset raportoidaan erikseen 3 ja 12 kuukauden tuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44406
        • Rekrytointi
        • Youngstown State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Täyttää IHS:n CGH-kriteerit
  • Päänsärkyä vähintään kerran viikossa yli 3 kuukauden ajan.
  • Osoittaa segmentaalisen toimintahäiriön passiivisella liikkuvuustestillä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden päänsärky on pääasiassa migreeniperäistä. Jännitystyyppinen päänsärky, päänsärkykipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunkaulan-kallon kuivaneulaus
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat kohdunkaulan ja kallon kuivaneulausta, rintakehän manipulaatiota ja harjoittelua.
Muut: Kohdunkaulan-kallon kuivaneulaus
Segmentaalinen kaulan neulaus ja neulaus potilaan päänsärkyjakaumassa. Perifeerisesti herkistyneet kaulan alueet voidaan myös neulata kuivana kliinisen arvioinnin tulosten perusteella.
Muut: Rintakehän manipulaatio
Rintakehän manipulaatio (käytetään pragmaattisesti) tasoille, jotka on määritetty provosoiviksi tai hypomobileiksi.
Muut: Harjoittele
Lääkärit valitsevat 1 aktiivisen liikesarjan kaularangalle, syvän kohdunkaulan taivutuksen kestävyysharjoituksen ja 5 yläraajojen harjoitusta (10 harjoituksen sarjasta). Lisäksi potilaille määrätään päänsäryn hallintatekniikka.
Muut: Potilaskoulutus
Potilaat saavat koulutusta päänsäryn tilasta, oireidenhallintatekniikan asianmukaisesta suorittamisesta ja asennosta.
Active Comparator: Ortopedinen manuaalinen terapia
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat ortopedista manuaalista terapiaa kohdunkaulan selkärangan, rintakehän manipulaatioon ja harjoitteluun.
Muut: Rintakehän manipulaatio
Rintakehän manipulaatio (käytetään pragmaattisesti) tasoille, jotka on määritetty provosoiviksi tai hypomobileiksi.
Muut: Harjoittele
Lääkärit valitsevat 1 aktiivisen liikesarjan kaularangalle, syvän kohdunkaulan taivutuksen kestävyysharjoituksen ja 5 yläraajojen harjoitusta (10 harjoituksen sarjasta). Lisäksi potilaille määrätään päänsäryn hallintatekniikka.
Muut: Potilaskoulutus
Potilaat saavat koulutusta päänsäryn tilasta, oireidenhallintatekniikan asianmukaisesta suorittamisesta ja asennosta.
Muut: Ortopedinen manuaalinen terapia
Ortopedinen manuaalinen terapia (OMT), joka sisältää joko mobilisoinnin tai manipuloinnin kohdunkaulan selkärangaan, jota sovelletaan pragmaattisesti oireenmukaisimmalle tasolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos NPRS-päänsäryn voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta.
Keskimääräinen ja voimakkain viime viikolla kirjataan käyttämällä arvoa 0 (ei päänsärkyä) 10:een (voimakkain)
Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden muutos kaulan vammaisuusindeksin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta
NDI on koetun vamman itseraportointi, joka koostuu kymmenestä kysymyksestä järjestysasteikolla 0–5 ja maksimi 50 pistettä.
Lähtötilanne 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos vammaisuuteen päänsärkykyvyttömyysindeksin (HDI) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta
HDI arvioi "kroonisen päänsäryn taakkaa" käyttämällä 25 seikkaa, jotka kysyvät päänsärkyjen vaikutuksista emotionaaliseen toimintaan ja päivittäiseen toimintaan. Kohteet on suunniteltu erityisesti arvioimaan toistuvista päänsärkyhäiriöistä kärsivien henkilöiden huolenaiheita.
Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Leedsin neuropaattisten merkkien ja oireiden arviointi (LANSS)
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöt tunnistavat kivussaan tiettyjä ominaisuuksia (kyllä/ei), jotka voivat viitata ongelmiin siinä, miten hermosto tulkitsee kipua. On olemassa fyysinen seulontamenettely, johon kuuluu erilaisten tuntemusten (kevyt kosketus ja terävä/tylsä) arviointi tutkittavan kehon alueella (käsivarressa tai jalassa) ilman kipua verrattuna kipualueeseen (niska tai pää). Fyysisen testin kysymykset ja tulokset pisteytetään, joka voi vaihdella 0-24.
Perustaso
Muutos lääkkeiden saannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Potilaat tunnistavat kuluneen viikon aikana käyttämänsä lääkkeet + annokset päänsäryn hoitoon.
Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilastyytyväisyys arvioidaan potilastyytyväisyysmittarilla (PSI), joka mittaa useita kliinisiin tuloksiin ja potilaan hoitoon liittyviä konstruktioita. PSI koostuu 12 kysymyksestä, jotka on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
1 kuukausi
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
Tutkittavat raportoivat terveydenhuollon käytöstä lomakkeella jokaisen palveluntarjoajan, jonka he ovat nähneet päänsärynsä hoitamiseksi, saamansa hoidot ja päänsäryn kustannukset.
3 ja 12 kuukautta
SANE prosentin palautus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Toipumisprosentti mitataan käyttämällä yleistä parannusprosenttia, joka mittaa potilaan käsitystä tilansa muutoksesta.
1 kuukausi
Muutos nykyisessä NPRS-niska- tai päänsäryn voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Päänsärky- tai niskakivun nykyinen taso asteikolla 0 (ei päänsärkyä) 10:een (voimakkain)
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Youngstown State University

Yhteistyökumppanit

Franklin Pierce University

Tutkijat

  • Päätutkija: David Griswold, PhD, Associate Professor at Youngstown State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0177-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa