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Agulhamento Seco Cervical-Craniano vs. Terapia Manual Ortopédica para Cefaléia Cervicogênica

15 de novembro de 2023 atualizado por: Youngstown State University

Comparando o uso de Dry Needling Cervical-Cranial com terapia manual ortopédica para a coluna cervical para cefaléia cervicogênica: um ECR multicêntrico com acompanhamento de 1 ano

O agulhamento seco é uma modalidade terapêutica usada para tratar uma série de condições neuromusculoesqueléticas. As tendências da prática sugerem que ele está se tornando amplamente utilizado por fisioterapeutas para ajudar os pacientes a controlar os sintomas associados ao CGH; no entanto, há evidências científicas limitadas que demonstram um impacto significativo do dry needling para CGH. A terapia manual (mobilizações com e sem impulso) para a coluna cervical é bem pesquisada e tem um efeito de tratamento estabelecido para controlar os sintomas relacionados à CGH. O objetivo deste estudo é comparar os resultados (1 semana, 1 mês, 3 meses, 12 meses) para pacientes com CGH tratados com agulhamento seco cervical-cranial ou terapia manual ortopédica aplicada pragmaticamente à coluna cervical. Além do dry needling cervical-craniano ou terapia manual para a coluna cervical, os pacientes também receberão educação do paciente, manipulação torácica e exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de dry needling está se tornando amplamente utilizado por fisioterapeutas nos Estados Unidos para uma série de condições neuromusculoesqueléticas, incluindo cefaléia cervicogênica (CGH). O agulhamento seco é realizado pegando uma agulha de monofilamento e inserindo-a no tecido mole sintomático. Neste estudo, o dry needling será realizado segmentarmente no pescoço e ao longo do padrão de distribuição da dor de cabeça do paciente. A terapia manual ortopédica (OMT) pode incluir técnicas de impulso e não impulso aplicadas a um nível espinhal direcionado e tem um efeito de tratamento bem estabelecido para pacientes com CGH. Neste ensaio, o OMT será aplicado pragmaticamente na coluna cervical no nível mais sintomático da dor de cabeça. Outras intervenções usadas neste estudo incluirão educação do paciente, manipulação torácica e exercícios.

Os pacientes serão randomizados para receber agulhamento seco ou OMT 2x/semana por 2 semanas e depois 1-2x/semana por 2 semanas, totalizando 6-8 visitas ao longo de 1 mês. Os resultados de 1 semana e 1 mês coletados serão relatados separadamente dos 3 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44406
        • Recrutamento
        • Youngstown State University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Atende aos critérios IHS para CGH
  • Frequência de cefaléia de pelo menos 1 por semana durante um período superior a 3 meses.
  • Demonstra disfunção segmentar com teste de mobilidade passiva.

Critério de exclusão:

Pacientes cuja experiência de dor de cabeça é principalmente de origem da enxaqueca. Cefaléia do tipo tensional, dor de cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento seco cérvico-craniano
Os pacientes randomizados para este braço receberão agulhamento seco cervical-craniano, manipulação torácica e exercícios.
Outro: Agulhamento seco cérvico-craniano
Agulhamento segmentar do pescoço e agulhamento na distribuição da dor de cabeça do paciente. Áreas perifericamente sensibilizadas do pescoço também podem ser agulhadas a seco com base nos achados da avaliação clínica.
Outro: Manipulação Torácica
Manipulação Torácica (aplicada pragmaticamente) aos níveis determinados como provocativos ou hipomóveis.
Outro: Exercício
Os médicos selecionam 1 exercício ativo de amplitude de movimento para a coluna cervical, exercício de resistência de flexão cervical profunda e 5 exercícios para membros superiores (de um conjunto de 10). Além disso, os pacientes receberão uma técnica de gerenciamento de dor de cabeça.
Outro: Educação paciente
Os pacientes receberão educação sobre sua condição de dor de cabeça, desempenho adequado de sua técnica de gerenciamento de sintomas e postura.
Comparador Ativo: Terapia Manual Ortopédica
Os pacientes randomizados para este braço receberão terapia manual ortopédica para a coluna cervical, manipulação torácica e exercícios.
Outro: Manipulação Torácica
Manipulação Torácica (aplicada pragmaticamente) aos níveis determinados como provocativos ou hipomóveis.
Outro: Exercício
Os médicos selecionam 1 exercício ativo de amplitude de movimento para a coluna cervical, exercício de resistência de flexão cervical profunda e 5 exercícios para membros superiores (de um conjunto de 10). Além disso, os pacientes receberão uma técnica de gerenciamento de dor de cabeça.
Outro: Educação paciente
Os pacientes receberão educação sobre sua condição de dor de cabeça, desempenho adequado de sua técnica de gerenciamento de sintomas e postura.
Outro: Terapia manual ortopédica
Terapia manual ortopédica (OMT) que inclui mobilização ou manipulação da coluna cervical aplicada pragmaticamente ao nível mais sintomático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor de cabeça NPRS
Prazo: Linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 12 meses.
Média e mais intensa na última semana serão registradas de 0 (sem dor de cabeça) a 10 (mais intensa)
Linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na deficiência usando o Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base 1 semana, 1 mês, 3 meses, 12 meses
O NDI é uma medida de auto-relato de incapacidade percebida composta por dez questões usando uma escala ordinal de 0 a 5 para um máximo de 50 pontos.
Linha de base 1 semana, 1 mês, 3 meses, 12 meses
Mudança na incapacidade usando o Índice de Incapacidade de Cefaléia (IDH)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 12 meses
O IDH avalia "o fardo das dores de cabeça crônicas", usando 25 itens que perguntam sobre o impacto percebido das dores de cabeça no funcionamento emocional e nas atividades diárias. Os itens foram elaborados especificamente para avaliar as preocupações de indivíduos com cefaleias recorrentes.
Linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 12 meses
Avaliação Leeds de Sinais e Sintomas Neuropáticos (LANSS)
Prazo: Linha de base
Sujeitos que identificam qualidades particulares sobre sua dor (sim/não) que podem sugerir problemas com a forma como o sistema nervoso está interpretando a dor. Existe um procedimento de triagem física que envolve uma avaliação discriminada de diferentes sensações (toque leve e agudo/maçante) em uma área do corpo do sujeito (braço ou perna) sem dor em comparação com uma área de dor (pescoço ou cabeça). As perguntas e os resultados dos testes físicos são pontuados, que podem variar de 0 a 24.
Linha de base
Mudança na ingestão de medicamentos
Prazo: Linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 12 meses
Os pacientes identificarão os medicamentos + dosagem que consumiram para tratar a dor de cabeça na última semana.
Linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 12 meses
Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês
A satisfação do paciente será avaliada por meio do Instrumento de Satisfação do Paciente (PSI), que mede vários construtos relacionados a resultados clínicos e atendimento ao paciente. O PSI consiste em 12 questões classificadas usando uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
1 mês
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 3 e 12 meses
A utilização de cuidados de saúde será relatada por indivíduos identificando em um formulário qualquer provedor que eles tenham visto para cuidar de suas dores de cabeça, tratamentos que receberam e custos para suas dores de cabeça.
3 e 12 meses
SANE Percentual de Recuperação
Prazo: 1 mês
A porcentagem de recuperação será medida usando uma porcentagem global de melhora é uma medida da percepção do paciente sobre a mudança em sua condição.
1 mês
Mudança no pescoço NPRS atual ou intensidade da dor de cabeça
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Nível atual de dor de cabeça ou dor no pescoço em uma escala que varia de 0 (sem dor de cabeça) a 10 (mais intensa)
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Youngstown State University

Colaboradores

Franklin Pierce University

Investigadores

  • Investigador principal: David Griswold, PhD, Associate Professor at Youngstown State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0177-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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