치료저항성 정신분열증에 대한 인지행동치료와 아바타치료의 비교
2020년 7월 15일 업데이트: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
치료 저항성 정신분열증 환자에서 아바타 치료와 인지 행동 치료를 비교하기 위한 파일럿 무작위 통제 연구.
정신 분열증은 환자, 가족, 간병인 및 사회에 대한 장기적인 건강, 사회적 및 재정적 부담과 관련이 있습니다.
불행하게도, 정신분열증 환자의 25-30%는 항정신병 약물에 잘 반응하지 않습니다.
더욱이, 정신 요법 치료 대안은 이 고통받는 인구에 대해 매우 제한적입니다.
이 충족되지 않은 임상 요구 사항에는 혁신과 조치가 필요합니다.
인지 행동 요법(CBT)과 같은 정신 요법 치료 대안은 기껏해야 중간 정도의 결과를 제공합니다.
몰입형 가상 현실을 사용하여 우리는 최근 치료사가 환자의 고통스러운 목소리를 가상으로 표현하여 환자와 대화하는 새로운 심리 치료 개입인 Avatar Therapy(AT)를 테스트했습니다.
관계적이고 경험적인 이 접근 방식은 환자가 자신의 목소리를 제어할 수 있도록 돕는 독특한 기회를 제공합니다.
AT에 대한 파일럿 연구의 결과는 환각, 양성 증상 및 감정 조절과 관련된 심각성과 고통에 대해 임상적으로 유망했습니다.
이 분야의 추가 연구를 위해 이 무작위 통제 단일 사이트 병렬 연구의 주요 목표는 AT가 정신분열증의 지속적인 환청 치료에 CBT보다 우수하다는 것을 보여주는 것입니다.
두 번째 목표는 이러한 개입이 감정 조절, 기분 증상(불안 및 우울증), 자존감, 기능 수준 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1N 3M5
- Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고통스러운 청각 언어 환각
- 청각적 언어적 환각과 관련된 약물 저항성(각각 최소 400mg 클로르프로마진 등가물을 사용하여 최소 4주 동안 지속되는 3가지 항정신병제 시험 후 반응 없음)
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 DSM-5 진단
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 약물 변경 사항;
- 지난 12개월 이내 물질 사용 장애
- 신경 장애 또는 불안정하고 심각한 신체적 질병
- 진행중인 정신병 에피소드
- 지난 12개월 이내의 정신병에 대한 인지 행동 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 행동 치료
인지 행동 치료는 한 시간씩 매주 9회 세션으로 구성됩니다.
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참가자는 정신병에 대한 인지 행동 치료(CBTp)에 대한 면허가 있는 심리학자 또는 정신과 의사가 개별 형식으로 관리하는 1시간씩 9개의 개인 및 주간 세션이 제공됩니다.
이 프로그램은 환각에 대한 현재의 증거 기반 치료에서 파생되고 적용됩니다.
9개의 CBTp 세션은 일련의 학습 모듈과 제안된 작업 할당으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 아바타 테라피
Avatar Therapy는 9개의 주간 세션으로 구성되어 있습니다: 1개의 아바타 생성 세션과 8개의 1시간 치료 세션.
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참가자는 정신병 환자 경험이 있는 면허 심리학자 또는 정신과 의사가 개별 형식으로 관리하는 1시간씩 9개의 개인 및 주간 세션이 제공됩니다.
치료는 참가자들이 감정적 반응을 더 잘 조절하기 위해 박해자와 대화를 시작하도록 유도하는 것으로 구성됩니다.
치료가 진행되는 동안 치료사는 아바타의 말과 어조를 점진적으로 변경하여 참가자의 감정 조절 능력을 향상시킵니다.
즉, 아바타는 학대하는 것에서 도움이 되고 지원하는 것으로 점진적으로 변할 것입니다.
그렇게 함으로써 치료는 참여자의 목소리에 힘을 실어주는 느낌을 강화할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS)의 변화 - 환청
기간: 치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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환청의 중증도를 평가하는 11개 항목의 구조화된 인터뷰; 범위 0-44, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목소리 설문지에 대한 믿음의 변화 - 개정됨(BAVQ-R)
기간: 치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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사람들이 자신의 목소리에 대해 가지고 있는 주요 신념과 반응을 평가하기 위해 고안된 35개 항목의 자가 보고 측정; 범위 0-105, 점수가 높을수록 자신의 목소리에 대한 믿음과 반응이 더 많음을 나타냅니다.
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치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 변화
기간: 치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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지난주 정신분열증의 전반적인 증상 중증도를 조사하는 30개 항목 반구조화 인터뷰; 범위 30-210, 값이 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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Beck Depression Inventory의 변화 - II(BDI-II)
기간: 치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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지난 2주 동안 우울증 증상을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 측정; 범위 0-63, 값이 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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삶의 질의 변화 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식(QLESQ-SF)
기간: 치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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일상 기능의 다양한 영역에서 지난 주 동안 경험한 즐거움과 만족을 측정하는 16개 항목의 자기 보고 척도; 범위 14-70, 값이 높을수록 삶의 만족도가 높음
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치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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역량 강화 척도의 변화(의사 결정) - 개정된 약식
기간: 치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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권한 부여의 느낌을 측정하는 25개 항목의 자가 보고 척도; 범위 25-100, 값이 높을수록 더 강한 권한 부여 느낌을 나타냅니다.
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치료 전 1주 이내, 치료 후 1주 이내, 3개월, 6개월, 12개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPQ(Igroup Presence Questionnaire)의 변경
기간: 각 아봐타 테라피 세션이 끝날 때마다
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존재감을 측정하는 14문항 척도; 범위 0-84, 값이 높을수록 존재감이 강함을 나타냅니다.
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각 아봐타 테라피 세션이 끝날 때마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .