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두개내 감염의 표적 부위 치료에서의 반코마이신

2018년 7월 1일 업데이트: Xijing Hospital

두개내 감염의 표적 부위 치료에서 반코마이신: PK/PD 치료를 위한 새로운 전략

새로운 정맥 투여 항생제인 반코마이신은 현재 복잡한 다생물 감염 관리에 중요한 역할을 합니다. 그러나 현재 LC-MS/MS 방법은 매개변수를 간략하게 설명하고 보고된 유일한 내부 표준을 얻기가 어려웠습니다. 우리의 연구에서 인간 혈청에서 반코마이신의 정량 분석을 위한 업데이트된 LC-MS/MS 방법이 개발되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ICU에서; 심실 배액이 수행되었습니다. 신장 기능은 정상입니다. 즉, 크레아티닌 청소율이 >60ml/min입니다.

제외 기준:

임신 또는 수유 중인 여성, 신부전 환자의 경우 크레아티닌 청소율(Clcr)이 60ml/min 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반코마이신 1g q12h
새로운 정맥 투여 글리실사이클린 항생제인 반코마이신은 현재 복잡한 다생물 감염 관리에 중요한 역할을 합니다.
실험적: 반코마이신 1g q8h
새로운 정맥 투여 글리실사이클린 항생제인 반코마이신은 현재 복잡한 다생물 감염 관리에 중요한 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 및 뇌척수액의 반코마이신 농도 변화
기간: 처리 후 0.5h, 1h, 1.5h, 3h, 5h, 7h, 9h 및 12h
업데이트된 LC-MS/MS 방법으로 치료 후 혈청 및 뇌척수액에서 반코마이신의 정량 분석.
처리 후 0.5h, 1h, 1.5h, 3h, 5h, 7h, 9h 및 12h

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJYY-LL-FJ-045

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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