Vankomycin i målstedets behandling av intrakraniell infeksjon
1. juli 2018 oppdatert av: Xijing Hospital
Vankomycin i målstedets behandling av intrakraniell infeksjon: en ny strategi for PK/PD-behandling
Vancomycin, et nytt intravenøst administrert antibiotikum, spiller for tiden en nøkkelrolle i behandlingen av kompliserte multiorganismeinfeksjoner.
Nåværende LC-MS/MS-metoder beskriver imidlertid kort parametere, og den eneste rapporterte interne standarden var noen ganger vanskelig å få tak i.
I vår studie ble det utviklet en oppdatert LC-MS/MS-metode for kvantitativ analyse av vankomycin i humant serum.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
På intensivavdelingen; ventrikkeldrenering ble utført; nyrefunksjonen er normal, nemlig kreatininclearance-hastigheten er >60 ml/min;
Ekskluderingskriterier:
kvinner under graviditet eller amming; hos pasienter med nyreinsuffisiens er kreatininclearance rate (Clcr) mindre enn 60 ml/min.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vancomycin 1g q12t
|
Vancomycin, et nytt intravenøst administrert glycylcyklinantibiotikum, spiller for tiden en nøkkelrolle i behandlingen av kompliserte multiorganismeinfeksjoner.
|
|
Eksperimentell: Vancomycin 1g q8t
|
Vancomycin, et nytt intravenøst administrert glycylcyklinantibiotikum, spiller for tiden en nøkkelrolle i behandlingen av kompliserte multiorganismeinfeksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vankomycinkonsentrasjonsendring i serum og cerebrospinalvæske
Tidsramme: 0,5 timer, 1 timer, 1,5 timer, 3 timer, 5 timer, 7 timer, 9 timer og 12 timer etter behandling
|
Kvantitativ analyse av vankomycin i serum og cerebrospinalvæske etter behandling med oppdatert LC-MS/MS-metode.
|
0,5 timer, 1 timer, 1,5 timer, 3 timer, 5 timer, 7 timer, 9 timer og 12 timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJYY-LL-FJ-045
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .