Vankomycin v léčbě cílového místa intrakraniální infekce
1. července 2018 aktualizováno: Xijing Hospital
Vankomycin v cílovém místě léčby intrakraniální infekce: Nová strategie pro léčbu PK/PD
Vankomycin, nové intravenózně podávané antibiotikum, hraje v současnosti klíčovou roli v léčbě komplikovaných multiorganizmových infekcí.
Současné metody LC-MS/MS však stručně popisují parametry a jediný uvedený vnitřní standard bylo někdy obtížné získat.
V naší studii byla vyvinuta aktualizovaná metoda LC-MS/MS pro kvantitativní analýzu vankomycinu v lidském séru.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Na JIP; byla provedena drenáž komory; funkce ledvin je normální, jmenovitě rychlost clearance kreatininu je >60 ml/min;
Kritéria vyloučení:
ženy v těhotenství nebo kojení; u pacientů s renální insuficiencí je clearance kreatininu (Clcr) nižší než 60 ml/min.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vankomycin 1 g každých 12 hodin
|
Vankomycin, nové intravenózně podávané glycylcyklinové antibiotikum, hraje v současnosti klíčovou roli v léčbě komplikovaných multiorganizmových infekcí.
|
|
Experimentální: Vankomycin 1 g každých 8 hodin
|
Vankomycin, nové intravenózně podávané glycylcyklinové antibiotikum, hraje v současnosti klíčovou roli v léčbě komplikovaných multiorganizmových infekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace vankomycinu v séru a mozkomíšním moku
Časové okno: 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 3 h, 5 h, 7 h, 9 h a 12 h po ošetření
|
Kvantitativní analýza vankomycinu v séru a mozkomíšním moku po léčbě aktualizovanou metodou LC-MS/MS.
|
0,5 h, 1 h, 1,5 h, 3 h, 5 h, 7 h, 9 h a 12 h po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJYY-LL-FJ-045
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .