Ванкомицин в целевом участке лечения внутричерепной инфекции
1 июля 2018 г. обновлено: Xijing Hospital
Ванкомицин в лечении внутричерепных инфекций в местах-мишенях: новая стратегия лечения ПК/ФД
Ванкомицин, новый антибиотик для внутривенного введения, в настоящее время играет ключевую роль в лечении сложных полиорганных инфекций.
Однако современные методы ЖХ-МС/МС кратко описывают параметры, и иногда было трудно получить единственный зарегистрированный внутренний стандарт.
В нашем исследовании был разработан обновленный метод ЖХ-МС/МС для количественного анализа ванкомицина в сыворотке крови человека.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
в отделении интенсивной терапии; проведено дренирование желудочка; функция почек нормальная, клиренс креатинина >60 мл/мин;
Критерий исключения:
женщины в период беременности или кормления грудью; у больных с почечной недостаточностью скорость клиренса креатинина (Clcr) составляет менее 60 мл/мин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ванкомицин 1 г каждые 12 часов
|
Ванкомицин, новый глицилциклиновый антибиотик для внутривенного введения, в настоящее время играет ключевую роль в лечении сложных полиорганных инфекций.
|
|
Экспериментальный: Ванкомицин 1 г каждые 8 часов
|
Ванкомицин, новый глицилциклиновый антибиотик для внутривенного введения, в настоящее время играет ключевую роль в лечении сложных полиорганных инфекций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации ванкомицина в сыворотке крови и спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 3 ч, 5 ч, 7 ч, 9 ч и 12 ч после обработки
|
Количественный анализ ванкомицина в сыворотке и спинномозговой жидкости после лечения обновленным методом ЖХ-МС/МС.
|
0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 3 ч, 5 ч, 7 ч, 9 ч и 12 ч после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJYY-LL-FJ-045
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .