Vancomycin i målstedets behandling af intrakraniel infektion
1. juli 2018 opdateret af: Xijing Hospital
Vancomycin i målstedets behandling af intrakraniel infektion: en ny strategi for PK/PD-behandling
Vancomycin, et nyt intravenøst administreret antibiotikum, spiller i øjeblikket en nøglerolle i behandlingen af komplicerede multiorganismeinfektioner.
De nuværende LC-MS/MS-metoder beskriver imidlertid kort parametre, og den eneste rapporterede interne standard var nogle gange svær at opnå.
I vores undersøgelse blev der udviklet en opdateret LC-MS/MS-metode til kvantitativ analyse af vancomycin i humant serum.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
På intensivafdeling; ventrikeldræning blev udført; nyrefunktionen er normal, nemlig kreatininclearance-hastigheden er >60 ml/min;
Ekskluderingskriterier:
kvinder under graviditet eller amning; hos patienter med nyreinsufficiens er kreatininclearance rate (Clcr) mindre end 60 ml/min.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vancomycin 1g q12h
|
Vancomycin, et nyt intravenøst administreret glycylcyclin-antibiotikum, spiller i øjeblikket en nøglerolle i behandlingen af komplicerede multiorganismeinfektioner.
|
|
Eksperimentel: Vancomycin 1g q8h
|
Vancomycin, et nyt intravenøst administreret glycylcyclin-antibiotikum, spiller i øjeblikket en nøglerolle i behandlingen af komplicerede multiorganismeinfektioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af vancomycinkoncentration i serum og cerebrospinalvæske
Tidsramme: 0,5 timer, 1 timer, 1,5 timer, 3 timer, 5 timer, 7 timer, 9 timer og 12 timer efter behandling
|
Kvantitativ analyse af vancomycin i serum og cerebrospinalvæske efter behandling ved en opdateret LC-MS/MS metode.
|
0,5 timer, 1 timer, 1,5 timer, 3 timer, 5 timer, 7 timer, 9 timer og 12 timer efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJYY-LL-FJ-045
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .