Vankomysiini kallonsisäisen infektion kohdealueen hoidossa
sunnuntai 1. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Xijing Hospital
Vankomysiini kallonsisäisen infektion kohdealueen hoidossa: uusi strategia PK/PD-hoidolle
Vankomysiini, uusi suonensisäisesti annettava antibiootti, on tällä hetkellä avainasemassa monimutkaisten moniorganismi-infektioiden hoidossa.
Nykyiset LC-MS/MS-menetelmät kuvaavat kuitenkin lyhyesti parametreja, ja ainoaa raportoitua sisäistä standardia oli joskus vaikea saada.
Tutkimuksessamme kehitettiin päivitetty LC-MS/MS-menetelmä vankomysiinin kvantitatiiviseen analyysiin ihmisen seerumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
teho-osastolla; kammioiden tyhjennys suoritettiin; munuaisten toiminta on normaali, nimittäin kreatiniinin puhdistuma on >60 ml/min;
Poissulkemiskriteerit:
naiset raskauden tai imetyksen aikana; munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kreatiniinin puhdistuma (Clcr) on alle 60 ml/min.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vankomysiini 1g 12h
|
Vankomysiini, uusi suonensisäisesti annettava glysyylisykliiniantibiootti, on tällä hetkellä avainasemassa monimutkaisten moniorganismi-infektioiden hoidossa.
|
|
Kokeellinen: Vankomysiini 1 g 8h
|
Vankomysiini, uusi suonensisäisesti annettava glysyylisykliiniantibiootti, on tällä hetkellä avainasemassa monimutkaisten moniorganismi-infektioiden hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vankomysiinipitoisuuden muutos seerumissa ja aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 3 h, 5 h, 7 h, 9 h ja 12 h hoidon jälkeen
|
Vankomysiinin kvantitatiivinen analyysi seerumissa ja aivo-selkäydinnesteessä hoidon jälkeen päivitetyllä LC-MS/MS-menetelmällä.
|
0,5 h, 1 h, 1,5 h, 3 h, 5 h, 7 h, 9 h ja 12 h hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJYY-LL-FJ-045
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .