Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vankomycin i målområdets behandling av intrakraniell infektion

1 juli 2018 uppdaterad av: Xijing Hospital

Vankomycin i målområdets behandling av intrakraniell infektion: en ny strategi för PK/PD-behandling

Vancomycin, ett nytt intravenöst administrerat antibiotikum, spelar för närvarande en nyckelroll i hanteringen av komplicerade multiorganisminfektioner. Men nuvarande LC-MS/MS-metoder beskriver kortfattat parametrar och den enda rapporterade interna standarden var ibland svår att få fram. I vår studie utvecklades en uppdaterad LC-MS/MS-metod för kvantitativ analys av vankomycin i humant serum.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

På ICU; ventrikeldränering utfördes; njurfunktionen är normal, nämligen kreatininclearance är >60 ml/min;

Exklusions kriterier:

kvinnor under graviditet eller amning; hos patienter med njurinsufficiens är kreatininclearance-hastigheten (Clcr) mindre än 60 ml/min.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vancomycin 1g q12h
Läkemedel: Vancomycin
Vancomycin, ett nytt intravenöst administrerat glycylcyklinantibiotikum, spelar för närvarande en nyckelroll i hanteringen av komplicerade multiorganisminfektioner.
Experimentell: Vancomycin 1g q8h
Läkemedel: Vancomycin
Vancomycin, ett nytt intravenöst administrerat glycylcyklinantibiotikum, spelar för närvarande en nyckelroll i hanteringen av komplicerade multiorganisminfektioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vankomycinkoncentrationsförändring i serum och cerebrospinalvätska
Tidsram: 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 3 h, 5 h, 7 h, 9 h och 12 h efter behandling
Kvantitativ analys av vankomycin i serum och cerebrospinalvätska efter behandling med en uppdaterad LC-MS/MS-metod.
0,5 h, 1 h, 1,5 h, 3 h, 5 h, 7 h, 9 h och 12 h efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

  • Studierektor: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2018

Första postat (Faktisk)

13 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJYY-LL-FJ-045

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vancomycin

Kliniska prövningar på Vancomycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera