Wankomycyna w leczeniu miejsca docelowego zakażenia wewnątrzczaszkowego
1 lipca 2018 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Wankomycyna w docelowym leczeniu zakażenia wewnątrzczaszkowego: nowa strategia leczenia PK/PD
Wankomycyna, nowy antybiotyk podawany dożylnie, odgrywa obecnie kluczową rolę w leczeniu skomplikowanych zakażeń wieloorganizmowych.
Jednak obecne metody LC-MS/MS pokrótce opisują parametry, a jedyny zgłoszony standard wewnętrzny był czasami trudny do uzyskania.
W naszym badaniu opracowano zaktualizowaną metodę LC-MS/MS do ilościowej analizy wankomycyny w ludzkiej surowicy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
na OIT; przeprowadzono drenaż komór; czynność nerek prawidłowa, klirens kreatyniny >60 ml/min;
Kryteria wyłączenia:
kobiety w ciąży lub karmiące piersią; u pacjentów z niewydolnością nerek klirens kreatyniny (Clcr) jest mniejszy niż 60 ml/min.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wankomycyna 1 g co 12 godz
|
Wankomycyna, nowy antybiotyk glicylocyklinowy podawany dożylnie, odgrywa obecnie kluczową rolę w leczeniu skomplikowanych zakażeń wieloorganizmowych.
|
|
Eksperymentalny: Wankomycyna 1 g co 8 godz
|
Wankomycyna, nowy antybiotyk glicylocyklinowy podawany dożylnie, odgrywa obecnie kluczową rolę w leczeniu skomplikowanych zakażeń wieloorganizmowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia wankomycyny w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: 0,5h, 1h, 1,5h, 3h, 5h, 7h, 9h, i 12h po zabiegu
|
Analiza ilościowa wankomycyny w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym po leczeniu zaktualizowaną metodą LC-MS/MS.
|
0,5h, 1h, 1,5h, 3h, 5h, 7h, 9h, i 12h po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJYY-LL-FJ-045
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .