標的部位におけるバンコマイシン 頭蓋内感染症の治療
2018年7月1日 更新者：Xijing Hospital
頭蓋内感染症の標的部位治療におけるバンコマイシン：PK / PD治療の新しい戦略
静脈内投与される新規の抗生物質であるバンコマイシンは、現在、複雑な多生物感染症の管理において重要な役割を果たしています。
ただし、現在の LC-MS/MS メソッドではパラメーターが簡潔に記述されており、報告されている唯一の内部標準を取得するのが難しい場合がありました。
私たちの研究では、ヒト血清中のバンコマイシンの定量分析のための更新された LC-MS/MS メソッドが開発されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ICUで;心室ドレナージが行われました。腎機能は正常です。つまり、クレアチニンクリアランス率は> 60ml /分です。
除外基準:
妊娠中または授乳中の女性; 腎不全の患者では、クレアチニンクリアランス率 (Clcr) は 60ml/分未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バンコマイシン 1g q12h
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静脈内投与される新規のグリシルサイクリン抗生物質であるバンコマイシンは、現在、複雑な多生物感染症の管理において重要な役割を果たしています。
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実験的：バンコマイシン 1g q8h
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静脈内投与される新規のグリシルサイクリン抗生物質であるバンコマイシンは、現在、複雑な多生物感染症の管理において重要な役割を果たしています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清および脳脊髄液中のバンコマイシン濃度変化
時間枠：治療後0.5時間、1時間、1.5時間、3時間、5時間、7時間、9時間、12時間
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最新の LC-MS/MS メソッドによる処理後の血清および脳脊髄液中のバンコマイシンの定量分析。
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治療後0.5時間、1時間、1.5時間、3時間、5時間、7時間、9時間、12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yanyan Jia, Dr.、The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月1日
最初の投稿 (実際)
2018年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月1日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。